长春长生疫苗批次号是多少：长春长生问题百白破疫苗同批次另有24.7万支不合格





新京报快讯（记者许雯）据新华社消息，根据线索，国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明，该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品，共计49.98万支。

记者注意到，此前国家药监局通报中，长春长生公司不合格百白破疫苗批号为201605014-01，共有252600支，全部销往山东省。

据国务院调查组此次通报，批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中销往山东223800支，封存10000余支；销往安徽23400支，损耗、封存3277支。

这一最新调查结果意味着，长春长生问题百白破疫苗数量从原先通报的25万支，升至49.98万支。其中47.6万支销往山东。

201605014-01、201605014-02两个批号，除末位数字外，其余数字均相同。这串数字代表什么含义？

一位国内疫苗生产企业工作人员告诉记者，201605 表示该批次疫苗半成品配比或分装年度和月份，生产日期也是从配比开始计算。014是流水号，表示该产品在对应年份生产的第多少批。最后的－01、－02是亚批。

也就是说，50万支问题疫苗属于同一批次下的两个亚批。

什么情况下会出现亚批？按照《中国药典》要求，单一批号的亚批编制仅限于：半成品配制后，在分装至终容器之前，如须分装至中间容器应按中间容器划分为不同批或亚批；或是半成品配制后，如采用不同滤器过滤，应按滤器划分为不同批或亚批；又或是半成品配制后直接分装至终容器时，如采用不同分装机进行分装，应按分装机划分为不同批或亚批。

简单来说，“出现亚批的原因，有可能是分装时分成了不同的小桶，或者企业有多条分装线同时分装这批原液，每条分装线就得是一个亚批。”上述工作人员表示。

一位药监部门内部人士告诉记者，同批次不同亚批之间疫苗产品质量应一致。

《中国药典》要求，同一批号的制品，应来源一致、质量均一，按规定要求抽样检验后，能对整批制品作出评定。制品的批及亚批编制应使整个工艺过程淸晰并易于追溯 ，以最大限度保证每批制品被加工处理的过程是一致的。

这也是批签发制度的基础。我国对疫苗等生物制品实行批签发制度，疫苗经中国食品药品检验检定研究院检定合格后，予以签发，才能上市销售。

一位不愿具名的专家指出，批签发制度认定的合格不合格，以大批号为准，只给一个批签发合格证，不会针对亚批下发批签发合格证。

也就是说，批签发制度认为：不管有几个亚批，其内在质量是相同的，所以只需要一个批签发合格证。

据国务院调查组通报，接种过201605014-01百白破疫苗的儿童，正按照补种工作通知进行补种，目前已完成76.2%。接种过201605014-02百白破疫苗的儿童的补种工作，国家卫健委和国家药监局已作出部署和安排。

国务院调查组通报显示，01、02亚批共计约50万支疫苗，其中近48万支销往山东，2万余支销往安徽。

据早前山东省疾控中心消息披露，01亚批疫苗共有252600支，流向山东济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。对于02亚批疫苗具体流向哪些地市，目前官方尚未公布。