hiv暴露前预防指南（最新研究面向高危人群长期提供可负担的PrEP）

• 研究首次表明，可负担的PrEP使得HIV新发感染率在三年内维持在较低水平。

• 在提供PrEP的研究期间，新发感染率为1.61人/1000人年，与不提供PrEP情况下的期望新发感染率（20人/1000人年）相比，下降了10倍。

《柳叶刀-艾滋病》（The Lancet HIV）近期发表一项大型、长期、实施性的观察性队列研究，在澳大利亚新南威尔士州（New South Wales），面向HIV感染的高危人群广泛提供可负担的每日暴露前预防用药（PrEP）时，男男性行为人群（MSM）中HIV新发感染率长期维持在较低水平。

在研究期间，共报告了30例HIV新发感染病例，相当于每年每千人中有1.61个人感染HIV。这与不提供PrEP情况下的期望新发感染率（20人/1000人年）相比，下降了10倍。[1]

既往研究表明，PrEP可以有效预防MSM人群中的HIV新发感染，包括随机对照试验和随访期长达18个月的真实世界研究。[1]然而，全世界许多面临艾滋病风险的人仍然无法获得可负担的PrEP，而且许多卫生保健系统在推广这种干预措施方面进展缓慢。联合国艾滋病规划署（UNAIDS）设定的目标是到2020年全球有300万人服用PrEP，然而到2019年底，这个数字只有59万。[2]人们担心的一个问题是，PrEP的预防效果可能难以长期维持，因此这些数据对于评估其长期影响至关重要。

该研究的第一和通讯作者、新南威尔士大学（University of New South Wales）的Andrew Edwin Grulich教授说：“这是迄今为止同类研究中时间最长、规模最大的研究，为PrEP的长期效果提供了重要的参考，表明PrEP在真实世界中对MSM人群预防HIV新发感染非常有效。在全球范围内，仍有许多地方，PrEP的可及性和覆盖面均较低。我们希望全世界的政策制定者认识到，获取可负担的PrEP已经减少了新南威尔士州（New South Wales）的艾滋病传播，并且在全球范围内得到推广应用。”[3]

2016年3月1日至2018年4月30日期间，该研究团队在澳大利亚新南威尔士州（New South Wales）共招募到9596名研究对象，并给予这些研究对象至少一次三个月的PrEP供应。研究对象被随访至2019年3月31日，其中9520人（99%）至少有一次艾滋病随访检测。研究对象平均年龄为34岁，几乎都是男性（9455人，99%；1%为跨性别人群），绝大多数是男同性恋（8765人，92%）或双性恋（677人，7%）。

主要的结局指标是HIV新发感染率。治疗的依从性用药物持有率（MPR）来估计，即基于90天内所服用的PrEP药片数量来计算。MPR为1（或接近1）时，表明治疗的依从性更高，因为它表明参与者每天例行服用一片药。

所有阳转病例都是在暴露前后没有日服PrEP的研究对象。该研究提供了可靠的真实世界数据，即在服药依从性良好的MSM人群中，长期日服PrEP的预防效果接近100%。

覆盖2015年（推广PrEP前的最后一个整年）至2019年整个研究期间的全州监测数据表明，新南威尔士州（New South Wales）的HIV早期感染病例整体下降了40%（从141例下降到84例）。

在前两年的随访过程中，平均MPR从0.93降至0.64。虽然研究对象对PrEP治疗的依从性会随着时间的推移而下降，但在整个研究过程中，HIV新发感染率一直维持在较低水平。在随访的第三年研究对象可以通过澳大利亚的医保系统购买PrEP，需要每月支付约40澳元（约30美元或22英镑），而此前PrEP都是由研究免费提供的。尽管如此，令人欣慰的是，HIV新发感染率依然维持在较低水平，其中，第一年的新增艾滋病感染率最低，为1.09人/1000人年，第二年和第三年分别增加到2.10人和2.18人/1000人年。

更年轻、居住在男同性恋者人口占比较少的地区、报告更多HIV高危行为，以及较低的治疗依从性都与HIV新发感染率增加有关。

在研究前的三个月里，报告更多HIV高危行为的研究对象——例如吸食冰毒或确诊性病——面临更大的HIV新发感染风险。报告一种HIV高危行为的男性中，HIV新发感染率为1.05人/1000人年，而报告四种及以上HIV高危行为的男性中，HIV新发感染率为7.23人/1000人年。

该研究的主要作者、新南威尔士大学（University of New South Wales）的Rebecca Guy教授说：“我们的研究显示一些男性选择停止服用PrEP，可能是因为他们不再有感染艾滋病的风险，但在那些有更大感染风险的人中，PrEP的使用率仍然很高。在澳大利亚，服用PrEP的障碍非常少。可以通过对同性恋友好的诊所获得PrEP，而且药物、门诊和实验室检测或者医保报销大部分或者完全免费。当然，世界上许多地方的情况并非如此，这表明有必要找到并消除其他地方获得PrEP的障碍”。[3]

作者承认他们的研究有一些局限。随访的最后一年没有关于治疗依从性的数据，但HIV新发感染率仍然很低，这一事实表明，整个新南威尔士州的PrEP维持在较高使用水平，尤其在高危人群中，从而实现了某种程度的“群体免疫”，使得PrEP使用者及时停药，感染风险也极低。没有对特定时间段的行为和依从性进行比较，但这些在一项子研究中进行了测量。长达3年的随访期比大多数研究都要长，然而，需要进一步研究日服PrEP在更长时期的预防效果，并更好地了解依从性和HIV感染风险的影响因素。END

NOTES TO EDITORS

This study was funded by New South Wales Ministry of Health, Australian Capital Territory Health Directorate, Gilead Sciences. It was conducted by researchers from University of New South Wales, Macquarie University, New South Wales Ministry of Health, ACON, University of Sydney, Sydney Sexual Health Centre, North Coast HIV/Sexual Health Services, East Sydney Doctors, Holdsworth House Medical Practice, Illawarra Sexual Health Service, St Vincent’s Hospital, Liverpool Sexual Health Clinic, Green Square Health, Dr Doong’s Surgery, Taylor Square Private Clinic, Short Street Clinic, Canberra Sexual Health Centre, Clinic 16, Kirketon Road Centre, Hunter-New England Sexual Health, University of Newcastle, Hobart Place General Practice and East Canberra General Practice, The Albion Centre, Coffs Harbour Sexual Health, Australia.

[1] https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(18)30215-7/fulltext

[2] https://www.unaids.org/en/resources/presscentre/featurestories/2020/november/20201102_prep

[3] Quote direct from author and cannot be found in the text of the Article.

*中文翻译仅供参考，所有内容以新闻稿原文为准。

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