波士顿理论分析工具（微创介入巨头的创新）

2020年，无论对中国患者还是波士顿科学，都是意义重大的一年。

11月5日-10日，在第三届进博会期间，波士顿科学（NYSE:BSC）在位于上海国家会展中心8.1号馆总面积354平米的“双展台”（包含300平米主展台和54平米公共卫生防疫专区展台）上，展出了80款创新解决方案，此次参展的展品是去年数量的两倍多，其中尚未上市的产品超过50%。短短5天内，波士顿科学成功签署了十余项意向采购协议。

为生命创新：凝聚前沿科技，拓展可及性

波士顿科学创立于1979年，作为全球微创医疗器械领域的领导厂商，波士顿科学每年研发投资超过10亿美元。每年帮助临床医生治疗超过3000万病人。自1997年进入中国，波士顿科学的领域已覆盖心脏介入、心脏节律管理与电生理、结构性心脏病、内窥镜介入、呼吸、外周及肿瘤介入、以及泌尿与盆底健康等领域。

在展台，波士顿科学中国区医学事务高级总监曾治宇不厌其烦地向各路观展者讲解着令他引以为豪的波士顿科学的创新技术。曾治宇拥有临床医学博士学位，曾在医院急诊中心工作数年，他深知当这些创新技术尽快惠及中国患者、提高临床可及率的意义。

比如，全球60岁以上的男性中，超过50%患有良性前列腺增生症，而那款水蒸气热疗消融系统，仅用8分钟的手术时间，便可改善排尿困难等症状；比如如何通过介入疗法，将带有放射性的直径仅有20微米的治疗微球准确注射到患者体内的肝癌病灶，最大限度地减少对健康组织的损伤；比如全球首款皮下植入式心律转复除颤器，如何成为挽救心脏性猝死高危患者的武器，以及全球首款60兆赫兹的血管内超声导管，如何进入病变的内部判断血管壁的情况，帮助医生提高手术的安全性和有效性。

而用于脑卒中预防的WATCHMAN FLX左心耳封堵器，这种新型的房颤卒中预防器械治疗手段，可以摆脱高危患者对口服抗凝药物终身依赖。是摘得“医药界的诺贝尔奖”——盖伦奖的WATCHMAN产品的迭代优化，手术安全性和有效性相比初代产品有了进一步的提升。

统计资料显示，脑卒中已经成为当今人类的第二大致死疾病。而在发展中地区，特别在亚洲，脑卒中患者在过去10年增加了20％。随访研究显示，WATCHMAN FLX术后45天，患者停药率高达96.2%，一年随访封堵成功率高达100%。

这些创新技术有些并未在中国上市，但仍吸引了来自国家卫健委领导以及上海、天津、福建、海南、成都、汕头等各地政府代表团及大量的参展观众。

挽救更多生命，让患者获得更好的生存质量，是医疗行业从业者的终极使命，也是波士顿科学“为生命创新”价值理念的基本出发点。这一价值理念，也不断推动着波士顿科学引进更多前沿产品，让中国患者离全球医疗创新更近。

11月7日，第三届进博会期间，波士顿科学宣布其4款重磅产品在中国正式上市，覆盖心血管、外周血管及胰胆管癌等“老年病”治疗领域，包括全球首款聚合物涂层外周动脉药物缓释支架 -- Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架（下称Eluvia支架）、拥有更清晰的血管内超声图像显示和优秀的穿透能力的全球首款60MHz一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD、能提供高效血管预处理解决方案的国内首款冠脉介入切割球囊导管WOLVERINE，以及获得2020年爱迪生奖“先进手术器械”金奖的胆管癌介入手术器械HabibEndoHPB射频消融导管。

其中，Eluvia支架是全球首款聚合物涂层外周动脉药物缓释支架，其聚合物涂层缓释技术，凝聚了波士顿科学二十多年的研发积淀，它采用了革新的双涂层系统——以聚合物涂层搭载药物涂层的方式，在病变部位持续释放抑制内膜增生的紫杉醇药物，从而提升管腔的长期通畅率。此外，Eluvia支架以目前最低的药物剂量，实现了更长的给药时间，其药物释放时间覆盖了支架植入后再狭窄的高峰期。它的上市开辟了外周动脉疾病介入治疗的新时代。

对波士顿科学而言，创新医疗器械和解决方案不仅能满足挽救患者生命的实际需要，意味着自身技术能力的迭代，也能推动中国医疗器械行业整体向更高水平发展。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示，“我们希望依托全球的创新实力，借助持续的医疗创新，不断带来更精准、更适宜的治疗方案，缓解由老龄化加剧带来的疾病诊疗负担。希望借助进博会这个开放合作的平台，能够更好地服务中国市场，让全球前沿的创新成果造福本土病患。”

为了让这些全球领先的医疗成果尽快进入中国，为广大患者所用，波士顿科学深度“结缘”博鳌，通过“先行先试”的政策利好，不断为新产品进入中国提速。

在上届进博会期间，波科与博鳌恒大国际医院签署了战略合作协议；此后，2020年1月，波士顿科学与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签订医疗器械真实世界数据研究战略合作协议，成为乐城管理局在该领域第一家医疗器械合作伙伴；2020年4月，波士顿科学启动全球首款一次性十二指肠镜EXALT Model D真实世界数据研究。

在这一年间，依托进博会的开放平台与“溢出效应”，得益于中央加快推进海南自贸港建设的重大决策，及“国九条”等政策红利的不断释放，波科在博鳌乐城积极推进国际先进医疗器械进入中国市场的“先行先试”, 加速全球创新成果落地中国。

为中国创新：加强本地合作，布局全产业链

第三届进博会期间发布的《2020共享健康中国机遇白皮书》显示，2019年，中国卫生总费用达到6.5万亿元人民币，占GDP百分比为6.58%。目前中国健康产业总体规模仅次于美国，位居全球第二。在中国这样的战略性市场，波士顿科学的使命同样在升级——为2030健康中国战略愿景的实现，为14亿中国人的美好生活做贡献。

本届进博会，波士顿科学关注的一大焦点是，如何助力实现“健康老龄化”。数据显示，到2050年中国将进入老龄化社会，60岁以上人口将达到4亿之多。其中3/4的老年人可能患有一种或者是多种慢性病。中国市场未被满足的医疗需求，对波士顿科学意味着更大的挑战。

“面对这些挑战，我们责无旁贷。未来，波士顿科学将不单单从产品的角度，更希望从全生命周期管理的角度，积极参与医疗体系的发展。从疾病的预测、预防、远程管理等方面提供更好的解决方案和技术。让全世界最前沿的技术，能够造福中国的老年病患者。”张珺表示，“我们希望根植本土，服务本土，这是波士顿科学未来战略的一个重要支柱。”

正如张珺所言，波士顿科学将中国视为最具战略意义的市场之一，因此除了加速引进全球产品，也正不断加码本土化的“研发、转化、生产、应用”全产业链布局。

十年前，波士顿科学就在中国成立了研发中心，这是该公司除美国之外的首个研发中心。经过10年的发展壮大，中国研发团队已拥有70余名本土工程师，覆盖机械、电子、嵌入式、软件和系统等多个专业领域。

该研发中心参与研发的Heart Logic心力衰竭诊断技术，连续获得2019年、2020年盖伦奖“最佳医疗技术奖”提名，能够帮助病人提前预测心衰的发生，降低患者的死亡率和疾病负担。新冠疫情期间，他们将互联网、数字化、远程技术与医疗服务相结合，推进数字化项目的落地。由该团队主导开发的创新产品Heart Connect系统可为医生提供远程临床支持，减少了治疗成本，提升了医疗服务的效率。

2020年7月，波士顿科学的血管内超声系统(Polaris)成功试点国内医疗器械注册人制度(MAH)，第一台样机在本土的产线上顺利诞生，奠定了本土研发及生产的里程碑，真正开启了“InChina, for China”的崭新篇章。

今年9月，波士顿科学中国区“第二总部”与创新培训学院、西部物流中心落户成都，同时，波科与四川大学华西医院共同成立的“华西—波科联合创新中心”揭幕。此举一方面助力孵化顺应本地需求的医疗解决方案，一方面也通过打造灵活高效的供应链、培育优秀的本土医疗人才，让创新的产品更快更好地惠及患者，尤其是西部基层的患者。

通过20多年本土化的研发、生产与合作。波士顿科学持续加快产品、技术和服务的覆盖和创新转化，通过参与医药健康全产业链的发展升级，实现政产学研医的有效联动，提高医疗服务效率，并进一步提升本地的医疗服务水平。

随着中国率先有效控制疫情，并成为全球经济复苏的引擎。疫情之下第三届进博会的举办，也让世界看到了来自中国市场的信心。波士顿科学与中国国际进口博览局已签订了三年长期参展合作备忘录，并成为“中国国际进口博览局参展商联盟专业委员会会员单位”、“公共卫生防疫专业委员会成员单位”。

11月6日，在本届进博会期间，波士顿科学与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司正式签署战略合作协议。该合作是冠脉介入影像领域外资企业和本土创新企业之间的首次结盟，也是波士顿科学为推动本土医疗创新生态圈建设，与本土合作伙伴共同成长的又一里程碑。某种意义上，本届进博会上发布的多款创新产品，以及通过与本土企业战略合作以实现本土医疗创新成果转化及产业化升级转型，都印证了波士顿科学“加快在中国市场的本土化创新”的战略目标。

张珺这样评价波士顿科学作为进博会参展商的收获，“进博会让世界看到了中国机会，为外企在中国的发展开启了机遇之门、合作之门、创新之门。波士顿科学深刻感受到了中国市场开放所带来的红利。我们非常荣幸能与进博会同行共进，助力建设健康中国。”

沈建缘/文

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