乳腺癌新辅助化疗的绝对标准（乳腺癌辅助化疗一线方案效果）

在过去十年里，中国女性乳腺癌患者的5年生存率提高了7.3%，达到83.2%。

乳腺癌各种治疗方案发展迅速，形成了包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗和免疫治疗在内的较为成熟的体系。但针对乳腺癌治疗领域，化疗仍是各阶段治疗的基石，尤其是紫杉类、蒽环类药物化疗。

一、常见的化疗方案及其适用人群

化疗可以分为术后化疗（辅助化疗）、术前化疗（新辅助化疗）和晚期癌症患者的姑息化疗，本文主要针对一线辅助化疗，并且不涉及靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等其他治疗药物。

1. 以蒽环类药物为主的方案（中低危复发风险者）

多柔比星 环磷酰胺（AC）

表柔比星 环磷酰胺（EC）

适用人群：

三阴性患者，肿瘤≤2cm且腋窝淋巴结阴性。

激素受体阳性患者，包括4种情况1）淋巴结阳性为1~3个；2）肿瘤＞2cm；3）Ki-67表达≥30%；4）年龄＜35岁。

2. 蒽环类与紫杉类药物序贯方案（高危复发风险者）

序贯是指同种药物接连依次使用。

剂量密集型方案是指每单位时间给予更大剂量的药物。

AC序贯→紫杉醇（P）（每周1次）

AC序贯→多西他赛（T）

剂量密集型AC或EC序贯→紫杉醇（P）（每2周1次）

剂量密集型AC或EC序贯→紫杉醇（P）（每周1次）

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适用人群：

HER-2阳性患者，包括两种情况，一种是腋窝淋巴结阳性，另一种是腋窝淋巴结阴性但肿瘤＞2cm或伴有其他高危复发风险（比如雌激素受体阴性）。

三阴性患者，腋窝淋巴结阳性或肿瘤＞2cm。

激素受体阳性患者，也包括两种情况，一种是淋巴结阳性≥4个，另一种是淋巴结阳性为1~3个并且伴有其他高危复发风险。

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3. 不含蒽环类药物的联合化疗方案

①多西他赛 环磷酰胺（TC）（中低危复发风险）

适用人群：

HER-2阳性、腋窝淋巴结阴性且肿瘤≤2cm的患者，或者蒽环类药物禁忌或不能耐受的患者。

三阴性患者，肿瘤≤2cm且腋窝淋巴结阴性。

激素受体阳性患者，包括4种情况1）淋巴结阳性为1~3个；2）肿瘤＞2cm；3）Ki-67表达≥30%；4）年龄＜35岁。

②紫杉醇 卡铂（PCb）

③多西他赛 卡铂（TCb）

适用人群：

HER-2阳性患者，包括两种情况，一种是腋窝淋巴结阳性，另一种是腋窝淋巴结阴性但肿瘤＞2cm或伴有其他高危复发风险（比如雌激素受体阴性）。

备注——药物分类及缩写表：

二、不同化疗方案效果PK​

Round 1

TC vs. AC

患者：中低危复发风险

PK结果：US9735研究显示，TC（多西他赛 环磷酰胺）可以显著改善无病生存率（81% vs. 75%）和总生存率（87% vs. 82%）。

Round 2

AC vs. AC序贯→紫杉醇

患者：腋窝淋巴结阳性

PK结果：在辅助治疗中，AC（多柔比星 环磷酰胺）序贯→紫杉醇可以提高无病生存率（65% vs. 70%）和总生存率（77% vs. 80%）。

而一项回顾性分析显示，在雌激素受体阴性乳腺癌中，含紫杉醇方案的优势更加显著。

Round 3

剂量密集方案（每2周1次） vs. 常规给药方案（每3周1次）

患者：激素受体阴性

PK结果：CALGB 9741研究显示，剂量密集方案的复发风险降低了26%，死亡风险降低了31%。

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三、不同化疗方案副作用PK

每个人对药物的反应不同，但绝大多数的毒副反应都是可以耐受的，并且一般会在停止化疗后逐渐消失。

不同方案包含不同的化疗药物，不同药物对应不同的副作用，具体如下所示：

蒽环类：骨髓抑制（主要表现为白细胞减少、血小板减少和贫血），恶心，呕吐，心脏毒性（表现为心律失常、心电图改变、心肌损伤、心功能衰竭），肝脏毒性（肝功能损伤），脱发，局部刺激（多表现为静脉炎）

紫杉类：骨髓抑制，腹泻，脱发，过敏反应，外周神经毒性（全身肌肉和/或骨关节酸痛）

铂类：骨髓抑制，肾脏毒性（肾功能损伤），便秘，过敏反应，外周神经毒性

环磷酰胺：肝脏毒性、脱发

多西他赛、卡培他滨：手足综合征

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针对以上不同副作用，医生会采取一系列干预措施来缓解各种药物的毒性反应，包括但不限于：

心脏毒性：针对年龄大于65岁、之前有过心脑血管疾病、接受过蒽环类药物化疗或放射治疗的患者，建议慎用蒽环类药物。因此，在使用蒽环类药物之前，医生一般会一系列检查来评估心脏风险。

肝、肾毒性：在使用蒽环类、铂类药物之前，医生会检查患者的肝肾功能。在用药过程中，医生会嘱咐患者多喝水，促进药物代谢和排出，同时还会使用保护肝肾的药物、监测尿量。

手足综合征：有研究显示，维生素B6可以预防和治疗与多西他赛、卡培他滨相关的手足综合征，但是需要大剂量使用，因此请在医生指导下使用。针对局部的皮肤反应，可以适当地使用冷敷、尿素霜。

过敏反应：紫杉类的过敏反应更加多见，如果医生认为有必要，可能会用白蛋白结合型紫杉醇来替代紫杉醇或多西他赛。

最后，海心还是要提醒大家，化疗方案的选择要结合每个人的不同情况，尽量做到“精准治疗”。

所以，还是要与医生多多沟通，在医生的指导下，结合自身的复发风险、化疗获益，以及年龄、合并症和药物耐受程度等众多因素，进行个体化的设计。

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