正大天晴整体概况(正大天晴增长稳健)

过去一年,医药板块行情震荡,整体呈现前高后低的态势,但从近期跨国药企公布的财报数据来看,中国区业绩均实现较大增幅,这说明中国医药市场仍具有高增长的潜力。以中国生物制药有限公司(01177.HK)为例,核心企业正大天晴2019到2021的年销售额同比增幅分别为12.2%、9.5%,实现高质量发展,平稳渡过政策改革深化期。

摩根士丹利日前在《2022年经济与行业展望——大变局下的中国抉择》分析报告中指出,不同于地产、教育,中国医药行业具有很强的科技创新属性,对民生发展一定利大于弊。在发展、蜕变的过程中,中国的创新药行业一定会经历阵痛期,但从长远看,创新药前景仍然积极。

中国生物制药执行董事、正大天晴董事长谢承润对记者表示,医疗行业政策改革的最终目的,始终是在各方可持续发展的前提下,平衡好患者、医保基金额度与创新药企发展这三方的需求。在这种情况下,具备持续开发FIC、BIC产品能力,综合实力完善的企业会有更好的可持续增长能力。

正大天晴整体概况(正大天晴增长稳健)(1)

生物药赛道崭露头角

1月20日,正大天晴首个生物类似药阿达木单抗注射液正式上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。业内人士分析,该产品的上市,有望撬动10亿元规模的潜在市场,惠及2000万中国患者。

在技术壁垒较高的生物药领域,正大天晴一直有着丰富的产品线布局,在研多项创新型单克隆抗体、双特异抗体、细胞治疗产品,包括CD20-CD3双特异抗体、BCMA-CD3双特异抗体、CD38单克隆抗体以及CD38-CD3双特异抗体、细胞治疗产品等。米内网数据显示,目前正大天晴有20款生物药处于获批临床及以上阶段,其中9款已处于III期临床及以上阶段,上市可期。

正大天晴整体概况(正大天晴增长稳健)(2)

2021年,中国医药研发创新峰会发布的中国药品研发综合实力排行榜TOP100中,正大天晴荣列第二,在同时发布的中国生物药研发实力排行榜TOP50中,正大天晴首次挺进前十。

创新药进入收获期

近年来,正大天晴一直以“自研 合作”的方式,构筑自身管线护城河,创新转型取得了实质性进展。2021年,正大天晴研发投入27.4亿元,取得 13个新产品注册批件,包括安罗替尼的第4个适应症及4个首仿品种。

当前,正大天晴研究院正在开展135项临床试验,其中创新药临床110项,占比高达81%;2021年,研究院共立项了42个新项目,其中创新药高达41项,占绝对比例。这些数据表明,正大天晴的研发转型工作取得了质的飞跃,创新药也将逐步进入收获期。

正大天晴整体概况(正大天晴增长稳健)(3)

谢承润表示,不管行业如何变化,正大天晴一直坚守制药人的初心,坚持以临床需求为导向,做差异化、以患者需求为核心的创新药,同时以“自研 合作”的方式,构筑和拓宽正大天晴研发管线护城河,驱动企业健康可持续发展。

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