国产的牙齿种植体怎样(种植四颗牙齿基台)
宁波的杨阿姨反映说,她丈夫在一家口腔医院种了四颗牙,现在牙齿里一个叫基台的小配件,两口子一直以为是进口的,后来跟朋友一交流,才发现是国产的。
宁波中山东路上有家德中口腔门诊部,今年3月份,杨阿姨的丈夫在这里种了四颗牙,总价两万五千块钱。上个月,两口子跟一位朋友聊天,正好聊到了这件事。
杨阿姨:他告诉我,任何东西, 特别是这种进口的种植牙,都有追溯码的,可以从厂家 追溯到个人的。
杨阿姨赶紧去翻了治疗档案,后面附上了四个追溯码,不过她了解到,这还不够。
杨阿姨:后来又知道了,里面又把它分成两个部分,一个是植体部分,一个是基台部分,植体部分呢它有追溯码 用的是美国皓圣的,但是那个基台却没有 (按理说这两个都是要有的是吗) 对对对,就是一套嘛,像茶杯茶盖一样 一套。
杨阿姨现在了解的比较详细了,说是种植一颗牙齿有三个部件,一个叫全瓷冠,就是最外面这层白色的物体,内部还有两个部件,一个叫种植体,也叫人工牙根,在最里面,中间的叫基台,位于种植体和全瓷冠之间。
她给记者看了丈夫的治疗档案,在治疗方案那里,除了标注牙齿位置以外,还有两句话,“种美国皓圣全瓷冠”,搭“爱尔创全瓷冠”,其中“爱尔创”是国产品牌,追溯码虽然没贴在档案里,但杨阿姨说德中口腔给她看过,这一点没有争议。在她的理解中,这里“美国皓圣全瓷冠”应该是写错了,本意表达的是,基台和植体都是美国皓圣的。她还从朋友那里了解到,基台和植体虽然是一套的,但各自都有独立的追溯码。
杨阿姨:行话来说吧,就是用的三无产品。因为前几天我来这里跟他们交涉过,他说就是用的国产,变相承认用的国产的,然后他还说重新给你换,把装的换下来,装进你们原先约定的品牌。
杨阿姨说,朋友还帮忙查到一条信息,今年6月24号,宁波市市场监管局对德中口腔罚款66万多元。
处罚事由,是2020年4月到8月之间,德中口腔从一家叫 上海翔申 义齿 的公司购买了465颗基台,用在了271例患者身上,经市场监管部门调查,这家上海翔申义齿没有取得第三类医疗器械的生产许可,基台也没有依法注册。
杨阿姨:不是有什么怀疑,而是严重怀疑,这个水太深了,不是我们一般人所能了解的。
宁波德中口腔门诊部行政院长 何院长:我们采购是整个集团在采购,所以你这个问我 我也不清楚,毕竟我不是负责采购的 (因为其中涉及到基台) 我知道,因为我们不是一家店 (他们这边反映有问题的正好是基台,那会不会跟这个有关呢) 这是去年的事情 (你意思你们已经整改过了) 对。
德中口腔的何院长强调,他们使用的基台,绝对不是三无产品,证件都是齐全的,杨阿姨之前向市场监管部门投诉,执法人员已经向他了解过情况,他们正在向出货方索要相关凭证。何院长认为,他们跟杨阿姨之间的争议点,在于基台到底是不是美国皓圣的。他们只承诺过,种植体是美国皓圣,基台是没有相关承诺的。
宁波德中口腔门诊部行政院长 何院长:如果说进口我们有进口的处置,会单独收费,他当时来的时候,我们是一个活动价,就是一个打包价,这是一套,这三个东西一个打包价,如果你要用进口的基台,我们是要另外收费,但是我们没有收他这个费用, 争议点是中间的基台,他们以为是进口的,我们用的是常规的 (种美国皓圣全瓷冠是指哪个部位) 就是种美国的种植体 (就是下面这个) 对,种植体 (那搭爱尔创全瓷冠又是) 这个冠 (中间的为什么不写呢) 中间的可能漏写了 (那你们的要求是不是一定要写的呢) 呃,一般的话,可能有的人写,有的没写,我们也没有特别要求怎么样的,但是我们处置上,我觉得收费单上应该是有的 。
何院长 让人拿来了收费单,不过上面只看到“美国皓圣种植体”,数量4颗,总价两万二,“种植牙全瓷冠”,数量5颗,总价三千,残根拔除术,数量为2,总价零,价格加起来,正好是杨阿姨支付的两万五,并没有单独体现基台的费用。
宁波德中口腔门诊部行政院长 何院长:它这个可能没有开出来 (那你们基台免费送的啊) 因为我们是打包价嘛 (全瓷冠种植体写得明明白白,你这个) 没开出来吧可能。
关于何院长反复提到的打包价,杨阿姨表示并没有听说过。第二天,德中口腔的何院长发来了一张发货单,说是基台的,上面的发货日期是今年7月27号,根据杨阿姨丈夫的治疗档案,他是8月17号戴的牙,不过杨阿姨说,档案另一页上,显示6月1号和7月12号,她丈夫都置入了愈合基台。对此何院长解释说,这跟最终置入的基台不是同一种东西。这张发货单上,发货方叫浙江铭一医疗器械有限公司,记者查询发现,这家公司的法定代表人,跟德中口腔之前被处罚,涉及到的上海翔申义齿的法定代表人同名同姓。
发货单上的产品名称叫“牙科种植体 系统”,数量一共四个,厂家名称虽然有两个,但何院长说,这其实是同一家韩国企业,只不过变更了名称。发货单上有规格型号,生产批号,还有注册证号,根据何院长发来的医疗器械注册证,记者对比了规格型号,的确是基台。杨阿姨认为,即使德中口腔提供了发货单,也不能说明,这几颗基台就是用在他丈夫身上的。关于此事,双方都表态,等待行政主管部门的调查处理。
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