化妆品备案平台操作流程（化妆品注册备案信息服务平台使用攻略）

TruStone 创世通 今天化妆品注册备案信息服务平台使用攻略 ，我来为大家科普一下关于化妆品备案平台操作流程?以下内容希望对你有帮助!

化妆品备案平台操作流程

TruStone 创世通 今天

化妆品注册备案信息服务平台使用攻略

第一期

掐指一算，国家药监局新上线的化妆品“网上办事大厅”已有两个多月……

在新平台上一路过（kun）关(nan) 斩 (chong) 将(chong)的你是不是已成功递交了申请资料，坐等收获新法规下第一季的盛夏果实？还是仍卡在新平台的第一关“用户权限”的批复上久盼未果？

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截至目前，创世通已成功通关新申报平台的各个关卡，完成新平台下的几乎所有已开通功能的实践操作——包括境外责任人、注册人/备案人的用户权限开通、在新的备案平台上提交产品备案，在新的注册平台（智慧申报审评系统）上进行特殊化妆品信息填报及新原料的备案资料的提交、老产品历史信息补录、原检验系统信息关联和维护、新平台内已使用原料信息的添加及配方关联……

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两个多月的时间，创世通一路全速闯关，在曲折中斩获无数第一手宝贵经验，今天忍不住先分（de）享(se)一批，希望帮助同在新法规阵痛期的化妆品干饭同行们少一些掉坑，早一日实现新品上市，废话不多说，直接上Tips:

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1. 普通化妆品备案需谨慎

新法规下，普通化妆品（老法规下的“非特”）的申报资料要求和特殊化妆品几乎完全相同，需要逐条在线填写每一项内容。所有填报信息都会关联到未来实际上市的产品信息，填写时务必谨慎，以免喜滋滋提交备案，冷不防遭到备案后审查解释不清，轻则责令整改，重则产品下架不说还要面临重金处罚。

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提示：除备案申请表需要填写完成并签章后上传至网上平台外，国产普通化妆品不需要再准备纸质版资料的原件，全部内容需要在新的网上平台进行在线填写和提交，将自动生成备案资料，供政府监管者随时调档查看。

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2. 产品中文标签的变更弹性压缩

所有产品的中文标签，需按照新的《化妆品标签管理办法》在线填写并自动生成标签样稿，这意味着中文标签的全部内容，在监管者方面可以实现逐项在线审查，包括功效宣称有无敏感词或禁用语。未来上市后的产品标签需要和标签样稿的文字内容保持一致（设计形式不限），擅自添加或者修改标签内容可能会成为事后监管中的不合规项，不得已进行的上市后标签变更则需要通过标签变更流程来实现。

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提示：标签样稿与配方、功效宣称等关键信息密切相关，首次提首次提交注册和备案时建议仔细斟酌。

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3. 产品标签上的各种编号

国产化妆品需要标注生产许可证编号，特殊化妆品需要在完成注册后标注获得的注册证编号，这些都不是新要求。按照新的《化妆品标签管理办法》增加的标注要求是: 所有化妆品都需要标注产品的执行标准编号，普通产品也需要标注备案编号。

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提示：产品的执行标准编号=产品的注册证编号或备案编号。

普通产品的备案编号（产品的执行标准号）在备案前可以提前预置, 用于制作产品标签和包装；

特殊产品的注册证编号（产品的执行标准号）在提交注册时暂时无需填写，等注册成功后补充上传带有两项编号的产品中文标签即可。

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“是否提交纸质资料”选项勾不勾？

新平台可以实现除检验报告、第三方证明文件以外所有资料的电子签章（CA）确认。经过电子签章确认的文件不需要再提交纸质件。但此项对于国产特殊化妆品的申报仍然需要勾选“是“，因为在线提交电子资料受理后，需要递交纸质版的检验报告原件等资料=提交纸质资料。

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提示：如果是特殊产品申请延续，全部资料都经过CA签章确认，也没有额外的检验报告提交，此时可勾选“否“。

创世通拥有资深毒理学博士背景专家，近20年安全评估经验。拥有多名资深法规专家，化妆品及化妆品原料申报从业经验超过15年。致力于为企业提供专业、高效、优质的一站式市场准入服务。

以上分享全部干货，有感兴趣的私信交流。

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