达雷妥尤单抗联合疗法（达雷妥尤单抗联合VRd显示出强大的抗骨髓瘤效果）

摘要编号：Oral 79文章标题：Daratumumab (DARA) Plus Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (RVd) in Patients (Pts) with Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Updated Analysis of Griffin after 24 Months of Maintenance，今天小编就来说说关于达雷妥尤单抗联合疗法?下面更多详细答案一起来看看吧!

达雷妥尤单抗联合疗法

摘要编号：Oral 79

文章标题：Daratumumab (DARA) Plus Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (RVd) in Patients (Pts) with Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Updated Analysis of Griffin after 24 Months of Maintenance

关键作者：Jacob P. Laubach

文章结果：

总计 207 例患者接受随机化（D-RVd 组，n = 104 ； RVd 组，n = 103） ； 基线特征分布均衡。D-R 或 R 维持治疗 24 个月后，在可评估缓解人群中，D-RVd 组的 sCR 率优于 RVd 组（66.0% [66/100] vs 47.4% [46/97]，双侧 P = 0.0096）。在意向治疗 （ITT） 人群中， D-RVd 组的 MRD 阴性 （10-5） 率也高于 RVd 组 （64.4% [67/104] vs 30.1% [31/103]，P<0.0001），在达到≥CR 的患者中也是如此（78.0% [64/82] vs 47.5% [28/59]，P = 0.0003）。在 ITT 人群（35.6% vs 14.6%，P = 0.0007）以及达到≥CR 的患者（42.7% vs 22.0%，P = 0.0121）中，MRD 阴性（10-6）率同样支持 D-RVd 优于 RVd。在 ITT 人群中， D-RVd 组持续≥12 个月的 MRD 阴性（10-5）率是 RVd 组的3 倍以上（44.2% vs 12.6%， P<0.0001）。随访 38.6 个月时， 两组均未达到中位 PFS， 但有 D-RVd 优于 RVd 的趋势（风险比，0.46 ； 95%CI，0.21-1.01）。D-RVd 组和 RVd 组的估计 36 个月 PFS 率分别为 88.9% 和 81.2%。共有 14 例患者死亡（D-RVd 组，n = 7 ； RVd 组，n = 7），9 例死于疾病进展（D-RVd 组，n = 5 ； RVd 组，n = 4）。在扩展随访期未观察到新的安全性问题。总体而言， D-RVd 组和 RVd 组分别有 86.9% （86/99） 和 79.4%（81/102） 的患者发生 3/4 级治疗期间的不良事件 （TEAE）。D-RVd 组和 RVd 组分别有 46.5% 和 52.0% 的患者发生严重 TEAE。导致研究治疗终止的 TEAE 发生率相同（D-RVd 组， 34.3% ； RVd 组， 34.3%）。两组各有 1 例患者死于 TEAE，均与研究治疗不相关。

原文链接：https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper149024.html

点评：该临床试验结果表明经过两年维持治疗的达雷妥尤单抗联合来那度胺、硼替佐米、地塞米松四药诱导方案在初治多发性骨髓瘤患者的疗效确切，安全性良好。对比来那度胺、硼替佐米、地塞米松的三药方案有更深的缓解率，和持续MRD阴性率，严重的不良事件发生率更低。