为什么叫重组人干扰素知乎（三元基因为何专注干扰素α1b）

逐鹿君曾发文详细分析了三元基因（837344.OC）的产品、技术和估值逻辑，但有投资者表示对公司重组人干扰素α1b（商品名：运德素）能否进一步做大做强的前景抱有疑虑，或认为公司可以考虑向其他生物制药领域拓展业务范围。

逐鹿君对三元基因的研究还算深刻，今天主要想通过这篇文章告诉大家：三元基因为何专注干扰素α1b（商品名：运德素）。

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国家卫健委推荐抗疫首选药

2020年初，突然爆发的新型冠状病毒疫情让全球陷入恐慌，国内新冠疫情重灾区武汉首当其冲。虽然全国各地的医疗救援队纷纷驰援武汉，但疫情扩散速度快，医疗物资短缺仍使抗疫形势危急万分。

社交网络上大家最大的愿望是2020年好好活着，将近三个月时间的封门闭户，笼罩在疫情的阴影之中。

但为尽快控制疫情，挽救鲜活的生命，总要有人站出来。

医护人员是冲在第一线的抗疫英雄，八方支援的中国同胞给了抗疫最大的信心，背后的新冠病毒研究团队和药企是我们打赢抗疫战争的“粮草“。

坐落在北京大兴开发区的三元基因再一次冲在抗疫前线，为阻击疫情加班加点。疫情爆发后，国家卫健委第一时间发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中就将α干扰素雾化吸入作为首选推荐的抗病毒药品。

英国《自然》杂志评出2020年十大重大发现，其中包括干扰素缺失可引起新冠重症。发表在《科学》杂志上的论文揭示了新冠肺炎是否继续发展的关键因素: I型干扰素存在缺陷可能是由于编码关键抗病毒信号分子的基因发生遗传突变，或由于抗体与I型干扰素结合并“中和”干扰素而导致的。

I型干扰素的应答缺陷是如何导致新冠肺炎重症而危及生命的？

最直接的解释是I型干扰素的缺乏导致了病毒复制和传播失控。而且，I型干扰素缺乏也可能对人体免疫系统功能产生其他后果。

“新冠“疫情爆发后，三元基因董事长程永庆先生带领团队与时间赛跑，在疫情阴影笼罩下加班加点生产，就是为了第一时间把重组人干扰素α1b（运德素）送往武汉。

回首2003年北京“非典“肆虐的时候，整个开发区只有三元基因一家公司还在开足马力的生产运转，因为公司的重组人干扰素α1b产品能有效防治”非典“。

非典又称严重急性呼吸综合症（Severe Acute RespiratorySyndromes，简称SARS)，是一种因感染SARS相关冠状病毒而导致的以发热、干咳、胸闷为主要症状，严重者出现快速进展的呼吸系统衰竭，是一种新的呼吸道传染病，具有极强的传染性与快速进展的病情。

2016年，北京市科委启动了由王辰院士牵头的科技计划重点项目—北京地区肺炎病原学动态监测和防控关键技术研究项目。2019年，北京地坛医院牵头完成了该项目中的重组人干扰素α1b（运德素）雾化吸入治疗病毒性肺炎随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，获得了良好的结果，该研究发表在《Inflammation》杂志上。

正是这项研究成果，为国家卫健委组织的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中将α干扰素雾化吸入作为首推抗病毒诊疗方案提供了依据。

三元基因的运德素既能防治“非典“，又能防治”新冠“，是不是很神奇？

逐鹿君用“神奇“两字其实不是很恰当，因为三元基因的重组人干扰素α1b几乎对所有的病毒均有抑制作用，是悬壶济世的良药，远不是”神奇“两字所能形容的。

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独创国内第一个基因工程 I 类新药

那么干扰素到底是什么？三元基因的重组人干扰素α1b是如何得来的？

干扰素本身就是人体内一种天然抗病毒物质，在发生病毒感染后，它能够防御病毒的侵袭。

干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、抗肿瘤、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。

20世纪80年代，国外的科学家以基因工程的方式，把干扰素制备成治疗药物投放市场，很快成为国际公认的治疗肝炎、肿瘤等疾病的首选药物，但价格极为昂贵，我国绝大多数患者无力承担高昂的治疗费用。另外，国外药企生产的是干扰素α2a和α2b，虽然疗效好，但副作用大。

有鉴于此，国内急需一款能有效治疗肝炎、肿瘤等疾病，同时降低费用和副作用的药物，以使国内广大患者都能接受治疗，恢复健康。

随后，侯云德院士在国际上首次从健康中国人脐带血白细胞中克隆到干扰素α1b基因，再经体外重组，利用自行构建的表达载体，在大肠杆菌中获得高效表达，经高度纯化后制成药物制剂。

三元基因的重组人干扰素α1b成为中国第一个具有自主知识产权的基因工程Ⅰ类新药，开创了我国基因工程药物开发的先河。

1992年，侯云德院士和程永庆先生一起创办三元基因，并投资2500万元直接按GMP标准建设全新的生产线，量产重组人干扰素α1b。经过多年努力，终于实现了干扰素的进口替代，国内广大患者的健康状况也因此得到了极大的提高。

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守护儿童和成人健康

三元基因生产的运德素产品对病毒主要有两个作用：一是通过细胞受体刺激之后，产生抗病毒蛋白，然后抑制病毒的复制和增殖，控制住局面。二是能激发细胞免疫，比如巨噬细胞、NK细胞、T淋巴细胞等来清除病毒和被病毒损害的肌体，从而到达抑制病毒和清除病毒的双重功效。

三元基因是全球α干扰素雾化吸入用药的原创者和引领者，开辟了α干扰素在临床上新的应用领域和新的用药方法。

在临床适应症创新方面，三元基因依据干扰素α1b基因源自中国健康人脐带血白细胞而推测其为母婴传递中重要的抗病毒细胞因子，大胆尝试用于儿童病毒性感染。临床研究表明，干扰素α1b用于儿童十分安全，是目前经药监局批准说明书中唯一可用于小儿呼吸道合胞病毒性肺炎的干扰素亚型。

在临床用药途径创新方面，三元基因开创了干扰素雾化吸入用药的先河。经过大量的雾化性能研究、动物药代动力学研究、药效学研究等，三元基因获得了国家药监局唯一批准的干扰素雾化吸入临床批件，并完成了多中心临床研究。

对此，中华医学会儿科学分会权威专家形成了中国特色的临床指南性文件—《重组人干扰素α1b儿科临床应用专家共识》，并纳入《儿童雾化中心管理指南》等多个临床权威指南，每年上百万病毒性肺炎患儿获得有效治疗。

多年的临床研究应用表明，三元基因的重组人干扰素α1b产品（运徳素）在面对呼吸道合胞病毒、鼻病毒和冠状病毒时有着精准、高效、安全性好等特点。

相比以前外企生产的干扰素α2a和α2b，三元基因的干扰素α1b产品不但疗效更好，而且负作用非常小，量产后的价格更是亲民。

2018年1月8日，2017年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行，“中国干扰素之父”、三元基因首任董事长侯云德院士获得国家最高科学技术奖。

医药公司不同于其他行业的公司，社会效益、人民健康和国家安全是必须要考虑的。悬壶济世、治病救人应时刻放在心头。

基于此，三元基因才始终专注于运德素，不断挖掘运德素在治疗病毒性疾病上的作用和价值，并根据其作用机理研发治疗适合多种适应症的新药。

毫不夸张地说，三元基因的发展，为解决人类健康问题，提供了不可缺少的创新技术和有效方法。

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从高速发展到高质量发展

从发展历程来看，2013-2019年，三元基因实现了高速发展，营收从1亿元增长至近3亿元，净利润从644万元增长至6000万元，利润增长将近十倍！

数字的背后更是数百万的患者得到了有效治疗，恢复了健康，这正是三元基因创立的初衷。

另外，据米内网统计，三元基因的运德素产品所占市场份额常年处于领先位置。

在我国干扰素注射剂品牌中，2017年、2018年、2019年，三元基因的运德素产品市场占有率均为行业第一。

同时，三元基因在行业内拥有的干扰素发明专利数量第一、进入临床试验阶段的新适应症项目第一。

2019年，为实现从高速发展到高质量发展的战略规划，三元基因加大了技术创新和市场创新的研发投入，集中全力推进在研新产品和新适应症的临床研究开发进度。

目前，三元基因的重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验和重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎均已开始临床三期试验，预计2022年获批上市。

重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目是儿科抗病毒专用药，该雾化吸入剂对因治疗产品将成为具有良好适用性和疗效的独家品种，并且是目前国内唯一进入临床阶段的项目。

重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎项目的初衷是为更有效地防治新冠肺炎，将来也可用于治疗成人其他的病毒性肺炎。

而且，相比其他领域从0到1的创新药，三元基因本身就是干扰素行业的领军者，从临床试验数据和获批成功机率来看，公司Ⅲ期临床数据和新药获批上市的确定性非常高。

任何一款新药上市后，三元基因的业务规模和业绩都将得到质的提升，公司估值自然水涨船高。

2021年1月8日（本周五），三元基因将在精选层开市交易。

作为牛年首家挂牌精选层的公司，三元基因正处于从高速发展到高质量发展的蜕变期。在精选层转板上市政策即将出台的加持下，三元基因有望成为又一家从新三板走出的牛股！

编辑：徐雨佳

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