最新注射剂一致性评价进展(注射剂一致性评价排行榜)
截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家。其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶、注射用泮托拉唑钠均有10家企业过评,注射用艾司奥美拉唑钠是第5批集采品种,目前已有9家企业过评。
从通过一致性评价的注射剂品种数量来看,科伦药业最多,有23个;其次为扬子江,有22个;齐鲁有19个,恒瑞、倍特药业有13个,正大天晴有12个。
截至目前,还有466个注射剂类药品(674个受理号)正在申请/视同申请一致性评价,其中补充申请有320个,按新4类报产的有354个。
从品种来看,当前最热门的注射剂一致性评价品种为舒更葡糖钠注射液、克林霉素磷酸酯注射液、盐酸氨溴索注射液、多索茶碱注射液。
从企业看,当前递交注射剂一致性评价数量(按受理号计)TOP5企业分别为山东齐都药业、扬子江、倍特药业、广东星昊、恒瑞医药。
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