变更控制系统的内容（4M变更控制程序）

1、目的

在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围

适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：

是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（

Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；

机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；

料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；

法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

6.5 变更品的首次交货­

6.5.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。

6.5.2变更品与原来产品在同一批交货时，需：

1.原来产品与变更品的外包装分开；

2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。

6.6 变更发生不良的处理

因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》执行。

7 工作程序

7.1 人(Man)变更处理流程图

7.2机（Machine）变更处理流程图

7.3 料（Material）变更处理流程图

7.4 法（Method）变更处理流程图