黑色素瘤中潜在有效的治疗靶点（从5到40的生存率提高）

金羊网讯 记者汪芳报道：“黑色素瘤是恶性程度最高的瘤种之一，容易出现远处转移。晚期患者的整体5年生存率不足5%。”

11月3日，中山大学附属肿瘤医院生物治疗研究中心张晓实教授向媒体记者介绍了黑色素瘤在中国的发病现状及治疗方案变化。

今年7月，中国国家药品监督管理局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®）用于一线治疗失败的不可手术或转移性的黑色素瘤的治疗，这是国内首个获批上市治疗黑色素瘤的PD-1单抗。

他指出，“帕博利珠单抗在我国的上市，为黑色素瘤患者带来了生存获益，改善了生存质量。研究显示使用帕博利珠单抗，发生转移的黑色素瘤患者，五年生存率能达到35%~40%。”

威胁：“癌中之王”来势汹汹

黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。资料显示，黑色素瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，年增长率达3％～5％。

作为一种恶性程度极高的实体肿瘤，黑色素瘤容易出现远处转移。一旦发生转移，患者的整体5年生存率不足5%。由于死亡率高、转移率高及治疗难度大，黑色素瘤被称为“癌中之王”。

据统计，2012年全球黑色素瘤新发病例23.2万例，死亡5.5万例。我国的黑色素瘤的发病也呈逐年升高趋势，每年新发病例近1万例。

西方人的黑色素瘤发病多因过度暴露于紫外线，与西方人不同的是，我国黑色素瘤患者的原发病灶多位于足跟、掌趾、甲下等极少暴露于紫外线照射的地方。“中国黑色素瘤患者发病多源于慢性摩擦与慢性炎症。”张晓实教授如是总结。

警惕：身体长出这些“黑痣”

身体突然出现了不规则黑痣，该不该去理？如何区分正常黑痣和恶性黑色素瘤？ 中山大学附属肿瘤医院丁娅副主任医师指出，要从痣的形状、面积、颜色等方面仔细区分。

她表示，正常的痣应该是边界清晰，规则对称的棕色、棕黑色的圆形痣，直径小于5毫米。

恶性黑色素瘤形状大多是不规则不整齐的，而且面积会迅速变大，皮损直径大于6毫米。同时，本身完整、完好的皮肤表面的病灶，突然间无缘无故地长期慢性地发生炎症、感染，经常渗血、渗液，甚至流出一些黑色液体，这些都是需要高度警惕的。

此外，还要留心痣的颜色，除了黑色外，还有蓝色、绿色、灰色甚至是无色。

这些痣颜色的异常变化，也要引起警惕。她指出，“若发现不对称、边缘出现地图样或波浪样的改变、颜色变为污浊的黑色、且直径超过5毫米、或短期内突然长大的痣，应注意观察并及时前往皮肤科专科治疗。”

张晓实教授透露，对于在脚掌、手指、腋下等易摩擦部分的黑痣，应积极对待。其他部位的痣如果没什么变化，可以“隔半年拍照一次，与此前的照片对比”。

他特别指出，对于一些先天性的黑痣，本身就是高危因素。建议要积极处理。

如果是为了美容去痣，就一定要去正规医院找皮肤科医生手术切痣。凡是怀疑有恶变可能的痣，千万不要做激光治疗。如果黑痣是恶性的，激光的刺激就会促进癌细胞发生转移和扩散。

希望：免疫治疗时代来临 肿瘤治疗未来可期

肿瘤免疫疗法是一种创新的癌症治疗方法，其作用机制是通过增强自身免疫系统的力量去对抗肿瘤，利用药物（例如PD-1抑制剂）来改善或恢复身体免疫系统的功能，帮助免疫细胞侦测并对抗异常的癌细胞。

“近年来，晚期黑色素瘤的治疗取得了突破性进展，尤其是免疫治疗的研究结果正在改变晚期黑色素瘤的治疗格局。” 张晓实教授指出，截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。

帕博利珠单抗也是首个被美国食品药品管理局批准上市的抗PD-1免疫疗法。截止2018年6月，帕博利珠单抗已在约87个国家和地区上市。获批适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。

“PD-1的出现，改变了黑色素瘤的治疗方式。”张晓实教授指出：“恶性黑色素瘤是一种对免疫治疗反应很敏感的肿瘤。有了以帕博利珠单抗为代表的PD-1抑制剂，黑色素瘤就不再是不治之症。从理论上讲，20%的患者成为‘可治愈病人’。”

张晓实教授表示，如果顺利的话，下一步，帕博利珠单抗用于肺癌治疗等或将在中国获批。

Tips 福利速递

今年9月，由中国初级卫生保健基金会发起的“生命之钥 – 肿瘤免疫治疗患者援助项目”在全国启动。

该项目是目前中国首个肿瘤免疫治疗领域的患者援助项目，旨在为中国低保和低收入家庭中的晚期黑色素瘤患者提供药品援助，使其获得规范化治疗，改善治疗药物可及性，减轻疾病对患者家庭和社会的经济负担，提升患者生活质量，延长患者生命。项目已在全国70多个城市展开。

中国初级卫生保健基金会基金会副秘书长成吉表示，根据患者的经济条件不同，患者援助项目分两步走。

有中国低保证并能够提供低保金记录的患者，可以无偿获得项目的药物援助。在患者可以持续获益的前提下，中国低保患者可以免费使用24个月。

对于非低保的患者，即“非低保灾难性医疗支出的患者”的援助方案为，基于患者的经济条件，在医学确认适用于该药物后，在患者自费使用3个疗程以后，将援助3个疗程，这样不停循环，直至支持患者累计使用不超过24个月的用量。

患者如何获得援助信息？

据了解，中国初级卫生保健基金会官方微信已开通患者预约通道。

此外，“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”已在全国70个城市的200多家合作医院正式开展，患者可以到合作医院，寻求项目医生的帮助。同时，有合作的全国零售药店，也会张贴援助项目海报。患者可以通过多种渠道了解援助项目信息，获得帮助。（图片由主办方提供）