生产企业的生产许可证变更有效期（厂家私自换材料）
林生公司是为知名手表品牌公司，组装表壳完成品的中小型企业，最近因粘水晶石的胶水粘接强度不足的问题，引发了装配在表壳上的水晶石脱落的品质事故。因此，他们选用了其他厂家的胶水进行试验的结果，发现能改善水晶石脱离的问题。
当林生开心的向客户报告改善方案后，得到的反馈却是材料变更需要漫长的检验评价过程，不建议更换胶水厂家。一直以来他们使用的胶水是客户指定的厂家胶水，这家胶水是通过各项评定，取得客户认可。
其实，草率的更换材料是有可能会引起其他的异常的，为了预防不可预测的品质问题发生，不是万不得已的情况下，很多企业并不会随意变更。
而且，更换胶水是属于4M变更管理的材料变更项目，要通过对新的胶水厂家的体系监察、材料试做、环保检测、考核期监管等一系列的评价活动，判定合格后才可以更换材料。
因此，鉴于材料变更是非常敏感的管理项目，为了使生产质量保持稳定，各大企业普遍运用加强人、机、料法变更的“4M变更管理”，以此来强化企业的标准化管理。
4M是指Man、Machine、Method、 Material，简称4M。4M变更是在生产过程中给品质带来一定影响的异常变更，包含人、设备、材料、工艺方法的变更。即我们常说的人、机、料、法的变更。
4M是生产过程中最基本的要素，如果这四个要素是稳定，最终生产出来的产品也是稳定的。现实中，人员、机器、材料、方法经常在变化，4M变更管理就是通过控制这些变化，使结果在允许的范围内变动的管理方法。
4M变更管理需要将项目细分到现场各个角落，明确到变更前需要向客户申请的项目，以及只需通知的项目。为了有效推行，在交易合同上也需要明确记载，如果在客户同意变更前，私自变更而引发品质问题时，要求承担一切相关的责任的条款项目。
以这样的方式展开4M变更管理，是为了通过变更前的各项品质技术检证，确保对品质没有任何影响的前提下才允许变更，才能从源头控制因变更可能会引起的品质问题。
我在S公司技术部门工作时，有一天在部门主管的安排下和各部门主管出差去LG公司开会。当时公司是为LG公司生产光学镜片，因我们供应的镜片产品出现了材料性能变化，导致客户产品被消费者投诉有光学聚焦问题，使材料变更后的批次产品，全部无条件召回的方式进行了处理。
通过公司售后部门的调查报告才了解到，是我们的外发供应商为了降低材料的成本，私自更换了原材料生产商，还为了保证聚焦性能要求，私自调整了生产设备的技术参数。
其实，即使是同样材料型号，生产厂商不同，配方比率上存在了差异，也会导致产品质量的不稳定。最终，公司承担了巨额赔偿，品牌价值也受到了一定的影响。
4M变更管理早已成为各行各业控制质量问题隐患的重要管理方法之一，如果忽略4M变更管理，无论是市场竞争还是内部管理上，都会产生较大的影响。具体表现在以下两方面：
1. 市场竞争力下降，订单逐渐流失
某塑胶部件厂，为了保证产品的尺寸符合客户图纸的公差要求，在出货检查时使用客户特别制定的塞规进行尺寸检查。有一天因为原来的检查员休假，临时安排了其他岗位的员工代替了检查工作。
代替检查员在没有充分熟悉岗位的情况下操作，没有使用量规而直接显微镜下检查出后，导致货品到客户进料检查时发现，尺寸不符合的问题。为了不影响客户的生产，这家厂出昂贵的费用请客户帮忙修理了不良品。
没有完善的变更管理制度，引发了岗前培训及监管管理不足的问题。这不仅影响客户对产品质量的评价，还对厂家的品质管控能力产生质疑。在竞争激烈的行业市场，容易被其他竞争对手抢先占领。
2. 内部管理混乱，成本浪费严重
某五金件切削加工厂，因操作数控机床的操作员，根据自己的判断私自调整了加工参数，导致生产的大批量不良品流到客户手中，浪费了大量的财力、人力、物力，安排退货并重新生产了代替品出货。
如果，没有完善的变更管理制度，单靠管理者是很难控制每位员工的行为。如果没有科学有力的变更管理方法从源头开始控制，是难以保证品质，杜绝浪费。
因此，为了保障产品质量的稳定性，不因随意变更或不规范变更而导致企业利益受损，就必须严格规范使用先进的4M变更管理办法，做好日常管理标准化工作。
在日常生产过程中，有很多细分的变更因素，比如：品质负责人、材料代理商、设备改造、工程设计、图纸规格等，这些内容需要变更时，均可通过4M变更管理法有效的控制变更管理。
1.人的变更：生产过程中的操作人员
人的变更是指因作业者缺勤、调动、离职，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
如果对操作员的变更没有严格控制，随意调岗，让不熟悉岗位操作及质量要求的人在没有做好上岗前培训的情况下，上岗操作时很有可能产生不良品。
如何有效的控制，因人的变更可能会引发的品质异常？
生产光学部品的S公司，对供应商重要岗位的管理做的比较到位。为了确保统一的产品检查标准，S公司专门成立了“协力公司支援部”对各供应商的品质及技术提供支援管理。其中对出货检查员实施《检查员技能认定管理》，即要求只有通过考核合格的检查员才能做产品检查工作。
当认定的检查员离职而招聘新人时，根据S公司特意为供应商制定的《4M变更管理规定》要求提交申请，通过培训考核合格后允许上岗。如果没有申报，私自安排新人检查而流出不良品时，一切后果要厂家要自行承担。
这样的方法不仅是针对检查员，其他重要岗位也是可以采用变更前后的技能认定管理。目的是为了有效的控制，因人的变更可能会引发的品质问题。当然，变更管理不仅是针对供应商，对公司内部也需要同步进行管理的。
即使客户没有要求，每次人员变更时，为了避免人为的操作失误带来的异常隐患，厂家应该将上岗前的教育培训，作为质量管理的重要环节来进行管理。
2.设备的变更:生产工程中使用的设备
因临时替用或增加而对产品质量可能造成影响的变更。
去年在市场部工作的阿琴收到了客户快递过来的受控文件，打开一看是客户配布给各供应商的《4M变更管理规定》和《4M变更申请表》。仔细阅读时发现，需要向客户申请变更的项目表里出现了新增设备，设备改造等情况下的要求。
因公司正好在进行设备改造，技术部门根据阿琴反馈的信息，和相关部门沟通后，确定了向客户提交变更申请前后内部需要展开的管理内容。
①调试设备产生的变更，如何验证？
当使用部门的操作员对设备进行了调试时，车间主管对变更后的设备生产的首件进行确认。首检合格品，由品管员进行确认，并在品管员的监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
如果是客户没有要求申请的变更项目时，可以根据内部试做检验结果，在确保产品质量为前提，判断生产。
②设备改造，新设备导入产生的变更，如何验证？
当新设备导入，设备改造造成生产能力变动时，生产部门提交变更申请，经品质部门确认，技术部门批准后，由相关部门根据客户《4M变更申请书》的要求向客户提交变更申请。正在申请变更期间的或试验期间的设备是不允许直接用于正常生产，也不允许直接用正常生产的产品进行试验。
目的是设备发生变更时，通过试产，各项性能评价等科学有效的数据来判断，变更带来的质量问题而采取的管理方式。
美国管理学家、管理过程学派的主要代表人物之一哈罗德·孔茨、西里尔·奥唐奈说过：“管理工作虽是一种艺术，但管理实际工作者像其他实践工作者一样，如果他们懂得并利用基础科学知识，他们就能把工作做得更好。”
看似简单的设备变更前后管理，如果没有有效的运用【4M变更管理】核心要素，工作中难免会出现漏洞，引发不良的隐患。
3.原材料和补料的变更：未按标准用料时发生的变更。
2012年，某生产塑胶部件的制造厂家为了节约材料成本，在客户不知情的情况下更换了塑胶原材料。在更换原材料时，没有按照客户的环保要求对材料成分进行有害物质含有量的验证，导致客户的成品在欧洲市场的环保检验抽查中发现，产品中重金属含量超标，因此承担了重大的赔偿和损失。
原材料的变更不能私自判断下决定，一定要根据客户4M变更管理要求，取得客户认可才能确保验证不够导致的不良问题。市场变化莫测，各国的法律法规和行业要求随时有可能发生变更。
只有客户最清楚自己的产品在市场投放销售时所需要的各项要求，所以，发生变更时，首先取得客户认可是从源头控制质量问题的关键。
①如何预防材料变更带来的异常？
为了避免不同材料购买方式带来的变更隐患，采购原材物料须按照公司相关流程进行，不可在私自未经技术部批准改生产用料。技术部要对申请变更的原材物料进行充分的试验，包括性能及环保材料成分方面的试验，试验过程必须有详细的试验报告，相关参加试验的人必须签字确认，对试验结果负责。
口说无凭是没有说服力的，需要通过有效的试验，靠数据说服客户，证明变更是在保证品质安全的前提下进行的依据。
②材料申请变更期间，如何控制用料错误隐患？
关于试验结束的材料相关部门，对产品性能无任何影响的情况下，由生产部门重新提交变更申请，经品质部门确认，技术部门批准后，由相关部门根据客户《4M变更管理》的要求向客户提交变更申请。
在同一个仓库或车间出现类似的材料时，容易引发混料使用的现象，为了避免未经客户认可的材料，错误混入到量产品中，需要严格进行区分管理现用材料及待变更的材料。
材料变更是非常常见的变更，也是不能轻易变更的管理要素，如果在不得不变的情况下，首先是内部验证。内部都没有验证过的材料提交给客户时，很容易给客户不靠谱的印象，所以，需要内部通过专业验证后，向客户是申请变更。
4.制造方法的变更：加工工艺、流程和方法的改变
小王公司是组装笔记本电脑的公司，组装部门有多名工程师专门研究工艺流程，根据品质状况从制造工艺及方法上进行改善的工作。同时为了控制成本，改良制造方法及工艺流程也是他们的日常工作。
为了有效控制因生产工艺改变带来的异常，小王公司可以从明确制度规定对变更管理做相关的要求。
①如何预防生产工艺变更带来的异常？
生产过程中若有工艺变更时，提出部门向技术部提出变更申请，经技术部审核组织相关人员进行试验。验证过程中必须会知品管人员进行品质方面的确认和跟踪。
试验过程需要详细的实验报告，相关参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负责；且根据需要委托第三方检测中心进行专业性能及环保方面的试验，要求出具实验报告。
参与试验的相关部门均确认工艺变更后，对产品性能无任何影响的情况下，生产部门提交变更申请，经品质部门确认，技术部门批准后，由相关部门根据客户《4M变更管理》要求向客户提交变更申请。
工艺变更，虽然是比较常见的改善工作，一旦有某个环节疏忽就容易导致不可挽回的严重问题，比较常见的是因对员工的培训不足，误用旧的工艺生产而导致的不良现象等。所以，内部需要建立完善的变更管理体制来标准化管理。
②生产工艺申请变更期间，如何控制错误操作隐患？
正在申请变更期间或试验期间的加工工艺，不能直接用于正常生产，也不能直接用正常生产的产品进行试验。
如：检查方式（工具，精度，抽取频率）及判定基准变更时，品质部要根据客户《4M变更管理》的要求向客户提交变更申请书。需要申请变更的检查方式，必须客户同意后，变更检查方式才允许投入使用。
在生产过程中因为工艺流程、生产方式没有按照标准流程进行，流出不良品的现象非常多，所以，需要定期去到现场，一步一步的确认生产过程是否按照作业标准生产。确保每位操作员生产过程和标准统一，从而达到品质要求。
美国大陆航空公司总裁格雷格布伦尼曼说过：“预防是解决危机的最好方法。”
4M变更管理是在变更前，通过一系列的验证确认没有任何变更带来的问题的前提下，才可进入下一步行动的管理方法，如此对内部和整个供应链的管理上都能起到重要的作用。
“4M变更管理”是有效控制质量问题，从源头预防危机的关键方法。人、机、料、法是企业在运行过程中最有直接关系的因素，做好变更前管理能有效地控制因变更带来的质量问题等一系列商业危机。
通过运用4M变更管理方法，就能让供应商从“私自变更”带来的危机处理法，转换为“申报变更”的安全处理法。
如果，你的公司还没有真正运用4M变更管理，不妨运用小爱解说的4M变更管理为公司更好的控制不良问题。
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作者：小爱说职场
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