质谱仪在临床应用(质谱仪行业研究报告)
(报告出品方/作者:民生证券,周超泽,许睿)
1 质谱仪是科研仪器的重中之重1.1 质谱技术:20 世纪以来最重要的分析技术之一
质谱 (MS) 是一种用来鉴定样品中化学成分的分析技术,主要通过电离化合 物生成带电分子或分子碎片,并测量其质荷比和丰度来完成鉴定。分析样品进入质 谱仪后,在离子源的作用下被转换为气态的阳离子(带正电)或阴离子(带负 电),随后气态离子在质量分析器里磁场与电场的共同作用下,会产生不同的运 动轨迹打在检测器上,进而由检测器将其转换为不同的电信号,再由计算机将信 号转换为质谱图,质谱图为离子信号与质荷比的函数曲线图。在质谱图中,分子 离子和碎片的质量数可用于确定化合物的元素组成或同位素特征。元素可通过其 质量数进行唯一鉴别。
质谱仪分类标准繁多,质谱仪的分类标准包括应用角度、质量分析器类型、 离子源类型等。应用角度可将质谱分为有机质谱、无机质谱、同位素质谱、气体 分析质谱。按质量分析器可分为双聚焦质谱、四级杆质谱、飞行时间质谱、离子 阱质谱、傅里叶变换质谱。按离子源可分为EI、FD、MALDI、ESI、AB等。按质 谱串联情况也可以根据质量分析器串联情况详细划分。
不同品类的质谱在应用上有明确偏向 1)电感耦合等离子质谱仪系统的考虑 因素包括系统的数据处理能力、定制选项、灵敏度和动态范围,适用于微量金属 分析,代表产品为赛默飞世尔的 iCAP™ TQ ICP-MS;2)基质辅助激光解吸/电离 飞行时间质谱仪结合了 MALDI 电离源和 TOF 质量分析器。TOF 质量分析仪测量 离子的 m/z 比,MALDI 电离源确保样品挥发和电离,多用于生命科学和临床检 测。以 Bruker Daltonics 的 rapifleX MALDI-TOF/TOF 系统为代表。3)LC/MS 依靠液相分离系统和质谱仪来耦合样品分离和分析。典型的 LC 系统包括 HPLC、 UPLC 和 nano-LC。在 LC/MS 中,柱流是连续的,因此必须配备能够跟上的快 速质量分析器。适合蛋白质组学和生命科学的液体样品分析。LC/MS 系统的代表 是 Bruker Daltonics 的 timsTOF Pro 质谱仪;4)GC/MS 将气相色谱与质谱仪 相结合,以分离和分析气相分子。适用于非极性化合物,如食品、环境、石化、 法医学等。GC/MS 系统非常适合分析小型、相对非极性的化合物,代表是 LECO 的 Pegasus BT 4D GCxGC 飞行时间质谱仪
各类质谱中,串联质谱是重中之重,对应高端质谱需求,壁垒高,单价贵, 是未来市场的主要方向。串联质谱是指用质谱作质量分离的质谱方法,分辨率更 高,对分析物结构信息的检测能力更强,并能够测定混合物中的痕量物质。主要 产品包括三重四极杆和Q-TOF质谱,在电感耦合等离子质谱和液相色谱联用质谱 中串联质谱占 90%以上,在气相色谱联用质谱中应用较少。
赛默飞世尔、沃特世、安捷伦等公司在主流产品如三重四极杆,Q-TOF 领域 竞争最激烈,产品性能相近,在高端串联质谱上差异化布局。
1.2 产业链技术壁垒高,国产化程度低
不同种类质谱仪的基本结构相同,主要分成五个部分:样品导入系统、离子 源、质量分析器、检测器及数据分析系统。与样品离子化相关的零部件为核心零 部件,包括离子源和质量分析器。离子源可产生分析物离子,质量分析器可根据 离子的质荷比 (m/z) 对其进行处理,检测器系统可检测离子并记录离子形态的相 对丰度。
1.2.1 离子源-样品进行质谱分析的前提 在质谱分析中,离子源的主要功能是为样品离子化提供能量,将样品分子或 者中性原子进行电离,形成具有不同质荷比的离子束,分析物的极性决定了离子 源的选择。目前没有单一种类的离子化方法可以适用于所有的分析需求,需要根 据样品的理化特性选择适当离子源。目前最常见的离子化方法包括电子电离、化 学电离、电喷雾电离、大气压化学电离及大气压光致电离,以及激光解吸电离与 基质辅助激光解吸电离等。(报告来源:未来智库)
1.2.2 质量分析器-质谱分析核心零件 质量分析器种类较多,在性能与功能及应用上有明显差异,质谱仪常以质量 分析器种类命名。质量分析器主要包括飞行时间质量分析器、四极杆、离子阱、 离子回旋共振质量分析器及串联组合等类型。
各类质量分析器的性能差别具体体现在分辨率、质量精度、质量检测上限, 相应价格也有明显差别。傅里叶变换离子回旋共振分析器(FI-ICR)和离子阱 (Orbitrap)分析器分辨率和质量检测上限较高,价格也相对较高。1.2.3 质谱产业链国产化率低,质谱仪国产替代加速产业链发展 质谱上游产业链本土化的决定性因素是国产质谱份额的提升。国内质谱行业 从 2002 年开始由科研院所牵头在研发上加大投入,零基础下坚持自主研发,培 植国产核心零部件。
科技部资助下每类质谱产品成功研发即代表国内相应生产链 条打通,实现核心零部件自主可控生产,例如 2011 年带头攻关三重四极杆项目 的聚光科技成为质谱仪自主生产的代表。但是,上游产业链的全面、大规模本土 化仍面临挑战。质谱国产化率低,导致本土产业链的发展缺少土壤,国产质谱市 场打开才能支撑上游定制化零部件研发生产投入。所以仪器国产替代是推动本土 产业链的重要前提。进口质谱仪零部件通常出现捆绑销售,整体采购成本可达到 国产零部件的十倍。目前经历了技术积累、产品研发、商业化进程,国产企业在 加速蚕食国产质谱市场。随着下游市场的国产率提升,上游供应链研发生产动力 增强,从而降低国产质谱生产成本和研发及定制化设计能力,进一步催化国产质 谱份额提升,形成正循环。
2 质谱仪市场稳步增长,国际巨头垄断行业
2.1 全球市场稳步增长,供需两端高度集中
海外巨头质谱研发经历 4 个阶段。质谱仪从 1960s 年代投入使用,由高校逐 渐转向企业进行商业化推广。从起初单一的 GC-MS 产品向离子源、质量分析器、 进样系统多元化发展,在仪器的速度,灵敏度,使用便捷性上逐渐改善。质谱巨 头在质谱领域产品推进节奏趋同,以安捷伦为例,公司在 1965 年步入分析仪器 领域后,1971 年开始推出首款气相色谱 5930A,并首先从分析系统和计算机系 统上升级,提高可操作性。1980s、1990s 开始在离子源和质量分析器上多元化 布局,拓展系统分析能力,使质谱仪产品丰富度提高。2000 年后,安捷伦在质 谱领域进入高速发展的十年,持续推进质量分析器和离子源等核心部件的研发升 级,实现串联质谱的突破,推出三重四级杆和 Q-TOF 质谱仪,提高质谱分析的分 辨率、一致性、准确性。
根据 Transparency Market Research 数据,2018-2026 年全球质谱仪市场 的 CAGR 将达到 7.70%,预计 2026 年全球质谱仪市场规模将达 112 亿美元。在 下游应用领域需求的拉动下,全球质谱仪市场将保持稳健增长的态势。
根据 SDI 统计,目前全球质谱仪市场主要被国际行业巨头占据,全球质谱仪 市场的主要参与者为沃特世、丹纳赫、布鲁克、安捷伦、赛默飞、生物梅里埃、 岛津等公司,大约占据全球了 90%的市场份额。从全球市场来看,目前质谱仪的 销售主要集中于欧美地区,其中北美地区占据了全球质谱仪市场的主导地位,美 国是全球最大的质谱仪销售市场,英国、法国、德国占据了欧洲地区质谱仪市场 的主要份额。
2.2 国内市场国产替代空间大,多领域份额待提升
我国近十余年质谱市场呈现快速增长,当前市场约 150 亿元,在科研端、临 床检测端渗透率显著提高,预计 2026 年有望超过 200 亿元,目前国产化率较低, 约 10%。2003 年进口了 300 多台质谱类仪器,2005 年进口了 950 台,2007 年 就达到了 1700 台,2009 年和 2010 年我国质谱类仪器的进口数量分别达到了3600 余台和 4000 余台。2021 年,国内进口台数达到 15000 台规模,20 年进 口金额约 105 亿元,同比增长 15%。据新思界产业研究中心统计,2021 年液质 联用仪国产化率不足 5%。
按质谱分类看,四极杆占比最高达到 70%,其余主要为飞行时间质谱。应用 端来看,制药和食品领域需求量较集中,约 20%,政府市场对应政府检测需求, 如疾控中心、海关检测等。医院占比约 5%,与科研院所、政府机关同属政府招 采途径。政府招采比例合计可达 40%。
2.3 下游应用多点开花,重点关注生物医药
生物医药及科研为主要应用方向。科研需求和生物医药是下游市场未来主要 拓展方向,具体为科研院所、IVD、生物制药、临床检验。2018 年美国质谱仪在 生物医药及科研领域占比达 70%,成为质谱仪市场的主要方向,生命科学及其下 游产业快速发展为质谱仪提供了广阔的市场前景,其它应用方向还包含食品、环 境、半导体等领域。
由于质谱仪高灵敏度、高特异性、重现性好,高通量、高效率和低成本等优 势,可应用于临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生 物诊断等多领域,在微生物鉴定、新生儿疾病筛查、维生素检测等方面发挥重要 作用。
除了临床应用外,质谱仪凭借其高度专一性、选择性与灵敏度,搭配样品前 处理技术和色谱分离技术,还广泛应用于 DNA 与蛋白质分析、药物代谢毒性分 析、药物剂型设计开发等领域。生物医药领域常见质谱仪主要包括 LC-MS/MS、 GC-MS、QTOF-MS/Orbitrap、MALDI-TOF 等。
2.3.1 国内制药领域质谱市场空间约 70 亿元,渗透空间大 药企是国际质谱仪巨头的重要客户类型。2018 年全球质谱市场需求中药企 占比近 30%。质谱仪的不断改进推动了高分辨率质谱(HRMS)在世界各地实验室 的渗透和推广。HRMS 的能力和相关优势使其成为分析物表征筛选和定量方法的 宝贵分析工具,在药物发现和开发(Drug Discovery and Development,DDD) 中广泛应用。这些应用包括药物发现、小分子和新药物模式的产品特性、体外和 体内代谢研究、药物获批后生产的质控和药物安全监视。
据国家统计局统计,截至 2021 年 12 月中国制药企业共 10511 个,随着国 产制药标准提高,假设 2025 年质谱仪渗透率达到 30%,其中前 10%药企的平均 配备质谱价值为 3000 万元,中间 10%药企的平均配备质谱价值 1500 万元,后 10%药企平均配备质谱价值 800 万元,则统一按 8 年折旧期计算药企贡献质谱仪 市场将达到 70 亿元。
2.3.2 质谱仪是 IVD 领域未来重要发展方向,国内市场空间约 25 亿 元 临床质谱可解决传统 IVD 行业痛点。质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、 特异性和准确性且具有高通量、高效率和低成本的优势,质谱技术可在单次诊断 中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物并可检测出多种传统诊断 技术无法检测到的生物标记物如激素类小分子标记物等,在临床检验中的应用主 要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断 等多方面。
精准医疗趋势下组学检测需求是质谱仪推广的重要动力。精准医学的普及遇 到瓶颈:目前常用的 PCR 技术每次只能检测单一指标,获得信息不全,无法帮助 医生做出正确临床决策;二代测序技术操作复杂、成本高、周期过长,且存在一定程度的过度诊疗,难以适应医保控费政策。因此精准医学的发展目前仍局限于 北上广深等一线城市,难以下沉,质谱分析可以一次量化分析多组分,对组织、 体液或细胞培养的数千种蛋白质和生物活性代谢物,可全面或有针对性的检测定 量,直至超痕量水平,从而构建精细的基因组学、转录组学、蛋白质组学、脂质 组学和代谢组学等图谱,提供大数据基础,进而赋能精准医疗、药物开发、检测 诊断领域。(报告来源:未来智库)
LDT 制度是临床质谱应用的关键,国内有望逐渐放开相关政策。美国质谱临 床检测的发展得益于独立医学实验室和临床自建项目 Lab Developed Test(LDT) 的发展。LDT 对个性化临床诊断、特检项目等由于病患稀少(比如罕见病)而导 致缺少体外诊断试剂制造商布局的方向有重要意义,LDT 实现低成本高效率的满 足临床所需,使质谱在更多元领域进行临床检测成为可能。最新修订的《医疗器 械监督管理条例》第 53 条强调国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合 条件的医疗机构,根据临床需要,可以自行研制,在本单位内使用。如果国内全 面落地执行 LDT 制度,将利于临床检验实验室和各种分析物特异性试剂(ASR) 的开发,推进诊断产品个性化,进而打开质谱仪在伴随诊断等精准医疗各类检测 领域的应用空间。目前国内临床质谱仍以微生物检测、维生素检测、新生儿筛查 为主。
2020 年我国三级医院 2996 个,其中甲等 1580 个,乙等 1416 个。二级医 院 10404 个。2020 年全国第三方医学检验实验室约 1600 个,我们预计实验室 数量至 2025 年维持截止 10%复合增速,2025 年第三方医学检验实验室可达约 2500 个。假设质谱仪渗透率分别为 80%,50%,20%,10%,假设三甲级医院、 三乙级医院、二级医院采购质谱仪平均合计价值分别为 800 万元、500 万元、 200 万元,则按照 8 年折旧期,医院端和 ICL 质谱仪采购市场约 23.8 亿元。
2.3.3 科研端质谱市场预计可达 50 亿元,有望结合前沿方向多元化 发展 科研端市场在生命科学领域提升空间可观,存量市场近 15 亿元,预计未来 可达 50 亿元。2021 年 1 月 22 日,科技部和财政部联合发布《科技部 财政部关 于开展 2021 年度国家科技基础条件资源调查工作的通知》,全国高校和科研院报 备科学仪器资源。据重大科研技术设施和大型科研仪器国家网络管理平台统计, 科研端国内质谱仪器的总数量为 5282 台,涉及 31 省(直辖市/自治区)。其中北京 市共享质谱仪数量最多,达 907 台,涉及 174 所高校、科研院所和政府监管机构 等,学科分布上化学占比最高为34%,生命科学占比13%,仍有较大提升空间。
2.3.4 细胞分析领域全球潜在市场超百亿元,国产质谱流式细胞仪 现曙光 质谱随着技术发展有新兴市场亟待开拓,细胞分析是主要方向之一。单细胞 分析领域是科研端质谱应用前沿方向,适合于辅助生殖、细胞治疗领域及免疫、肿瘤、血液、药物和遗传学等学科应用,分析蛋白质的目标通常是将灵敏度提升 到较小的纳克水平,优点为:(1)无需标记;(2)多组分同时分析;(3)精准定 量。
质谱流式细胞术(Mass Cytometry,CyTOF)是一种将流式细胞技术与质 谱分析技术结合在一起的新技术,可在单细胞水平同时分析超过50种细胞参数, 能够分析的参数包括蛋白质、核酸甚至小分子,结合了流式细胞仪高速分析和质 谱检测的高分辨能力,是流式细胞技术的新方向,目前以蛋白质组学领域为主。 据 Markets&Markets 统计,2021 年全球流式细胞仪市场达 43 亿美元,预 计 2026 年达到 63 亿美元,CAGR8.1%。截止 2020 年,全球流式细胞仪市场中 科研端占比 20%,是质谱流式实现替代的首要领域。
国内已有自主研发质谱流式细胞仪面世。谱育科技在 ICP-MS 三重四极杆质 谱仪的基础上迭代升级,2021 年发布的 EXPEC7910 质谱流式细胞仪搭载 ICPQTOF 技术平台,集“垂直电感耦合等离子体技术”、“从单质量分辨到全通的带 宽连续可调四极杆技术”、“反射式飞行时间质谱技术”三项核心技术于一体,测 量信息更多、更快、更全,解决生命科学单细胞研究中多元素同时分析的需求。
2.3.5 食品安全分析领域质谱仪需求多元化,支付方为食品企业和 第三方检测 质谱检测广泛应用于食品检测领域,主要由食品企业和第三方检测实验室采 购应用于卫生项目的检验。相比于传统的液相色谱法,此法可节省检测时间和成 本,同时降低检测误差。相比于单独的质谱法,先用液相色谱将复杂的有机混合 物分离成纯组分再进入质谱仪,又解决了质谱只能分析纯品的弊端,如食品中四 环素类、氯霉素等抗生素以及真菌毒素、三聚氰胺、塑化剂、瘦肉精等检测。高 分辨质谱仪(质量分辨率大于 10000 的质谱仪)三重四极杆质谱仪、飞行时间质 谱仪与轨道阱质谱仪等由于其具有较高的质量分辨率,可以更准确的测得分析物 分子量,可在复杂基质背景下对微量成分进行鉴定,也常用于食品中非法添加物、 未知成分及有毒物质的检测。
2.3.6 环境与地球科学领域质谱以无机质谱和 GC-MS 为主质谱仪在环境与地球科学领域多用于水、土壤与废弃物检测、大气污染实时 监测和地球科学研究等,质谱仪类型多为气相色谱-质谱仪、液相色谱-质谱仪等。
随着国家一系列重大环保政策文件的颁布,对于 PM2.5 及挥发性有机化合物 (VOCs)在线分析的监测需求驱动明显,在未来一段时间内环境监测设备行业 整体需求将会持续增长。在水质监测及高精准污染溯源市场方面,采用高精准色 谱、质谱、光谱等仪器技术可以对污染物复杂成分进行精细化分析,更深层次挖 掘水体污染特征,未来市场需求也正在凸显。
3 政策引领国产替代,产品研发兑现奠定国产崛起
3.1 政策大力支持研发和采购,破冰国产质谱市场
科技部支持国产企业研发,带动近二十年国产质谱发展。科技部近年来持续 加大质谱产业研发投入,与国内一流科研仪器企业合作,针对国产空白领域,重 点布局高分辨率和串联质谱、研发方向呈现多元化、高端化。以聚光科技为例, 2011 年科技部立项“三重四极杆串联质谱系统的研制及其在痕量有机物分析中 的应用“,由聚光科技承接项目,奠定了其三重四极杆及相关技术和零部件的全 套体系研发成果。科技部持续加大立项投入,已披露的自主金额约达 3.3 亿元。
国家为推进国产质谱行业高质量发展,近年持续加大政策扶持力度,《产业 关键共性技术发展指南》将“质谱分析检测技术”明确列为具有应用基础性、关 联性、系统性、开放性等特点的产业关键共性技术,优先发展;《战略性新兴产 业分类》将“实验分析仪器制造”列入“高端装备制造业”行业大类;《加强 “从 0 到 1”基础研究工作方案》将加强重大科技基础设施和高端通用科学仪器 的设计研发,聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化研究, 推动高端科学仪器设备产业化快速发展;“十四五”规划,明确提出要加强高端 科研仪器设备研发制造等。
政府采购政策有望打破进口质谱粘性。质谱仪的定位为重质量,轻成本,难 以通过成本优势和效率优势直接实现替代。国内质谱市场中,40%需求通过政府 招采环节,包括医院、科研院所、政府机构等。2021 年 12 月国家通过《科学技 术进步法》,明确指出:1)对于科技创新产品、服务,在功能、质量等指标能够 满足政府采购需求的条件下,政府采购应当购买;2)首次投放市场的,政府采 购应当率先购买,且不得以商业业绩为由予以限制;3)政府采购的产品尚待研 究开发的,通过订购方式实施。2021 年 5 月明确规定了政府机构(事业单 位)采购国产医疗器 械及仪器的比例要求,如序号 203 高效液相色谱串联质谱仪审核建议配比采购本 国产品比例达到 25%。(报告来源:未来智库)
3.2 砥砺研发二十年,质谱仪国产力量崛起正当时
3.2.1 厚积薄发,国产质谱新势力实现 80%市场覆盖 砥砺研发二十年,国产质谱领军企业对标巨头研发第四阶段。自上世纪八十 年代起,由于国外质谱仪厂商在国内吸引了大多数质谱人才进行国外质谱仪产品 的销售及售后服务工作,国内的质谱仪行业发展几乎停滞,国内的分析仪器厂商 在质谱产品领域的研发进入近 20 年真空期,在工程化设计和全套生产工艺上也 与国际水平持续拉开差距。零基础布局质谱研发,需要 8-10 年左右的周期,整 合多学科人才,实现从理论设计到工程化设计和全套生产工艺的研发突破。 21 世纪以来,随着质谱仪市场的迅速增长,高等院校、科研院所、留学归国 人才加速推动国产质谱仪的研发,近年来在质谱核心技术及质量分析器等核心零 部件上取得突破。2006 年,东西分析推出国产首台商用四极杆气质联用仪 GCMS3100,标志着国产质谱仪器开始进入市场。
目前主流质谱仪品类已实现商业化,包括单四极杆、离子阱、飞行时间质谱, 并能实现三重四极杆的自主可控生产,对应市场端覆盖率超过 80%。2019 年 7 月,国家重大科学仪器设备开发专项 2011 年首批启动项目——“三重四极杆串 联质谱系统的研制及其在痕量有机物分析中的应用(2011YQ060084)”完成综合 验收。该专项围绕国家“十二五”科学和技术发展规划,针对复杂体系中痕量有 机物高通量、高灵敏度和自动化检测需求,研制三重四极杆串联质谱系统产品和 配套自动化前处理装置及其它关键部件,开发基于三重四极杆串联质谱系统的痕 量有机物分析平台,在蛋白组学、代谢组学、环境及生态毒理学、食品安全等领 域开展分析技术研究与应用示范,实现三重四极杆串联质谱系统的国产化和产业 化。
3.2.2 定制化产品服务开辟国产替代新道路 在进口垄断下,小型质谱结合定制化服务可打破客户粘性,率先成为国产替 代突破口。质谱应用范畴广泛,应用场景多元,催生了非标准化质谱需求,以提 高质谱使用可行性和便捷性。 中国计量院完成的“小型质谱仪关键技术创新及整机研制” 获得 2010 年度 国家科学技术进步奖二等奖,成功研制出实验室质谱、车载质谱、生物质谱和小 型便携质谱等质谱仪及其研发技术平台。由于质谱检测场景的多元化,应用端的 质谱需求通常要适应各类检测情境,有定制化服务需求,而且相对标准仪器需求 更分散,是海外厂商的研发和服务真区。
谱育科技气相色谱质谱联用平台涵盖了小型气相色谱、离子阱、单四极杆和 三重四极杆技术,拥有便携式 GC-MS、移动式 GC-MS、在线 GC-MS、台式 GC-MS 和台式 GC-TQMS 等系列产品,实现了现场便携监测、车载移动监测、 大气连续监测、水质连续监测、实验室全自动分析等创新应用,可满足环境、应 急安全、食品药品、石油化工、工业过程、科学研究等不同领域的分析应用需求。 走航式和便携式质谱检测兼顾了“快速”与“精准”两类需求,并实现检测区域 的全面覆盖。
莱伯泰科的 LabMS 3000 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)2021 年 5 月上 市,为医疗、制药及半导体等领域打造的解决方案型产品,其搭载前处理技术, 按照行业的需求进行了定制化的设计,包括可实现在线氩气稀释的超高基质进样 系统,可在不稀释的情况下直接分析总溶解态固体含量大于 10%的样品;包括有 机样品加氧除碳—可在不消解的情况下直接分析有机基质的样品,从而减少样品 前处理时间并避免此过程中引入的各种污染。三种高性能去除质谱干扰功能,包 括质量校正方程、冷焰模式和第三代碰撞池技术,可消除棘手的多原子和双电荷 离子干扰,提升数据质量,同时可减少繁复的样品重测需求。
4 重点企业分析
4.1 谱育科技:致力成为全球领先的科学仪器制造商
谱育科技是聚光科技(杭州)股份有限公司内部质谱、色谱、光谱核心技术 研发团队,于 2015 年自孵化独立设置的子公司,专注于质谱仪、色谱仪、光谱 仪等重大科学仪器研发和产业化创新应用。经过多年积累公司完成了从技术研发 到产业化生产再到产品系列创新的层层突破,目前谱育科技已经走到了重大科学 仪器专用化、高端化的前列。
公司研发实力强劲,承担过多项国家重点研发课题。截止到 2021 年 12 月, 公司研发人员超过 850 人,其中硕博学历占比超过 60%。自 2011 年以来,公司 累计承担 30 余项国家和地方的重大科学仪器专项计划完成了数十项国家重点研 发计划专项及国家/行业标准制定工作。 掌握核心技术,研发成果产业化能力强。在科技部重大科学仪器专项、863 计划等重大科技项目支持下,公司先后积累了二十余项新型技术平台,在高端质 谱技术质量分析器领域掌握了离子阱、四极杆、三重四极杆、飞行时间等质谱技 术,是国内唯一一家拥有三重四极杆技术自主知识产权的企业。公司先后量产了 国内首台商用便携式气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、首台三重四级杆串联质谱 仪、首台可车载电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)等重量级产品,性能指标 达到了国际同类先进水平。
以质谱仪为支点,致力于提供全方位、专用化的科学分析解决方案。公司在 质谱领域实现重大突破的同时,也相继在光谱、色谱等领域实现快速发展。在色 谱领域公司掌握气相、固相、液相三种色谱技术,推出了便携、在线等专业化产 品系列;在光谱领域掌握了罗兰圆光谱、扫描光栅光谱、中阶梯光栅光谱、阵列 CCD/CMOS 等高端光谱分析技术。在公司“自主研发、持续创新、深度定制” 的谱育模式下,公司已经拥有较完整的质谱、光谱、色谱分析检测技术和气相、 液相进样前处理技术,加上便携检测、在线检测、移动检测、实验室自动化等多 种应用场景创新,正在助力公司持续为不同行业客户提供完整的分析检测解决方 案。
4.2 禾信仪器:专注质谱研发的高新技术企业
禾信仪器是一家集质谱仪研发、生产、销售及技术服务为一体的国家火炬计 划重点高新技术企业,主要向客户提供质谱仪及相关技术服务。公司专注于质谱 仪的自主研发、国产化及产业化,掌握质谱核心技术并具有先进工艺装配能力, 积极践行质谱仪国产化、产业化的发展道路,将质谱仪应用于大气环境监测等领 域,并持续向医疗、食品、工业技术方向和应用领域进行拓展,在质谱技术结合 环境技术应用研究方面位居国内前列,已发展为国内具有一定影响力的专业质谱 仪供应商。
传统环境领域公司品牌优势建立,客户需求不断增长。 禾信仪器在环境检测 领域的 VOCs 在线监测的 SPIMS 系列产品已获得市场认可。该领域客户主要为环 境监测领域相关政府机构及事业单位,在客户占比高达 70%。随着国家 VOCs 治 理政策要求的不断提升,省、市、县各级环境监测机构 PM2.5 监测需求的持续以 及水质监测需求的初步凸显,公司在环境领域未来仍有较大增长空间。
医疗、食品、工业分析领域技术拓展,实现多点开花。质谱技术也可应用于 生物医疗和临床诊断,随着国内质谱仪技术不断研发和产业化应用,临床质谱价 格将会逐渐降低,需求不断释放,国内市场在中长期内有望持续扩容。公司全自 动微生物检测质谱仪成功获批第二类创新医疗器械注册证,2020 年首次实现医 疗领域收入。公司积极进行新型仪器研发,未来将在医疗健康领域形成系列化多 样化的质谱仪产品。在食品安全领域,公司的 API-TOF 已研发成功,可实现对农 残、兽残、非法添加物等多种目标物的快速检测。公司凭借多年技术研发优势, 在医疗、食品领域已有布局并有相关产品研发成功,未来有更大的拓展空间。
分析仪器销售扩量带来技术服务需求同步增长。质谱仪产品技术复杂并且常 与其他仪器联用,加之应用场景的日趋多样,下游客户对技术服务的要求将会越 来越高。质谱仪生产企业已经不局限于单一仪器的生产,而更多注重相关配套技 术服务的提升。未来更高的技术服务需求以及分析仪器销量增长带来的配套技术 运维都会进一步增加公司的技术服务收入。
4.3 天瑞仪器:国内分析检测综合服务提供商
天瑞仪器成立于 2006 年并于 2011 年在创业板上市,前期主要生产基于 XRF 技术的光谱仪,后期利用资本优势,开展产业并购,相继并购了苏州天瑞环境科 技有限公司、上海贝西生物科技有限公司、江苏国测检测技术有限公司、上海磐 合科学仪器股份有限公司等,已经由较为单一的化学分析仪器供应商发展为涵盖 分析仪器制造、环境治理、第三方检测、体外诊断四大业务板块的综合服务提供 商。 公司营收规模呈增长趋势。2016 年-2020 年公司营收 CAGR 为 21.47%, 2019 年营收规模下降主要是子公司天瑞环境营业收入较去年同期大幅减少所致。 天瑞环境工业污水治理工程项目中光伏行业占比较大,受 2019 年政策影响,光 伏行业亏损面加大,工程投资持续压缩进而大幅影响子公司天瑞环境业绩。
公司前期打造明星产品 XRF(能量色散 X 射线荧光光谱仪),后期经过技术 积累进军质谱仪领域。在仪器仪表制造领域,公司生产的 XRF(能量色散 X 射线 荧光光谱仪)已广泛应用工业检测、环境监测、食品安全等领域,具有较强竞争 优势。公司于 2012 年发布自主研发的三款质谱仪产品:GC-MS 6800 气相色谱 -质谱联用仪、LC-MS 1000 液相色谱质谱联用仪、ICP-MS 2000 电感耦合等离 子体质谱仪。目前公司质谱仪产品已经涵盖气相色谱质谱联用仪、液相色谱质谱 联用仪、电感耦合等离子体质谱仪以及飞行时间质谱仪四大类。公司质谱仪销售 收入占比不断提高,2019 年已占销售收入的 9.58%。
4.4 莱伯泰科:样品前处理领域引导者,ICP-MS 放量在即
公司是专业从事实验分析仪器的研发、生产和销售的科技型公司,是全球范 围内能将多种类和多功能的样品前处理技术与全自动实验分析检测平台组合成全 自动实验分析仪器系统的主要实验分析仪器供应商之一。(报告来源:未来智库)
拥有众多知名品牌,多地研发布局。公司拥有 LabTech、CDS、Empore 等 行业知名品牌,在中国和美国设有研发和生产基地,并在中国内地主要城市、中 国香港、美国马萨诸塞州和宾夕法尼亚州等地设有产品营销和服务中心。近年来, 公司坚持以国家产业政策导向,建立了实验分析仪器研发创新体系,积累了较为 雄厚的技术实力和研发成果,拥有 60 余项专利和 20 项软件著作权,核心技术人 员在国内外相关期刊杂志中发多篇 SCI 文章。公司产品已销往全球 90 多个国家 和地区,累计服务客户近 3 万余家。
以样品前处理为依托,丰富产品种类。样品前处理仪器是公司最主要的核心 产品,公司是国内少数拥有齐全的样品前处理仪器产品线供应商之一,公司产品 线覆盖实验分析仪器各类主要产品,包括样品前处理仪器、分析测试仪器等,还 为客户提供实验室工程整体解决方案,能为客户提供实验室“一站式”采购和服 务。
客户资源优势建立,拓展医疗检测应用领域。下游客户涵盖高等院校、政府 监管机构、科学研究机构等用户以及食品检测、环境监测、农产品检测、商品检 验、生命科学、医疗健康等行业企业,产品技术含量和市场份额在市场中位居前 列。公司目前在环境监测(水、空气、土壤检测)、食品检测、商品检验等行业 的覆盖率相对较高,而在医药研发和检测、医疗诊断、材料分析等行业相对薄弱。 2021 年 5 月 20 日公司正式发布了电感耦合等离子体质谱仪这个重量级的新产 品,除在传统环保领域有较普遍的应用外,在医疗检测领域,半导体检测领域也 有广泛的应用。公司目前已与瓦里安(Varian Medical Systems)等大型跨国医 疗设备企业建立了密切的合作关系,同时 ICP-MS 质谱仪在临床微量元素检测中 的应用越来越得到共识,未来将持续加大医疗检测领域的投入力度和业务布局。
节能环保产业新的检测需求,有望为公司带来新的业绩增量。公司的部分产 品可应用于锂电光伏、半导体行业的产业链中。2019 年 7 月 22 日起正式实施的 RoHS2.0 环保法规,也为公司 GC-MS 气相色谱-质谱联用仪产品销售起到了极大 的促进作用,随着市场的不断推动及产业政策的不断完善,公司有望在新领域中, 产生业绩增量。
4.5 迪谱诊断-核酸质谱布局精准医学
浙江迪谱诊断技术有限公司落户杭州余杭国家级经济开发区,成立于 2018 年 7 月,以创新型诊断技术服务于生命健康领域的公司。公司完成 B 轮战略融资、 完成多项创新型诊断试剂盒研发与试剂的临床注册证申报、主起草并发布国内首 个核酸质谱仪团体标准。
2021 年 3 月,浙江迪谱诊断技术有限公司(迪安诊断参股公司)推出了 DPTOF 飞行时间质谱产品,是国内首款获批的通用型核酸质谱。DP-TOF 完美整合 了 PCR 技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和计算机智能 分析的强大功能,从而为市场提供一个覆盖多应用领域,具有显著成本优势、简 易工作流程和高样本通量的全自动解决方案。DP-TOF 基于基质辅助激光解析电 离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,与配套试剂用于对生命体来源(如血液、 体液、组织)样本中已知核苷酸的检测。应用范围覆盖生物学的各个领域,如感染 性疾病防控、遗传病检测(出生缺陷防控)、药物基因组学(精准用药)、癌症分析实 体瘤和液体活检(肿瘤防控)、健康管理(功能医学)、临床转化医学研究等。
4.6 皖仪科技-科技部项目助力技术跨越式发展
公司是专业从事环保在线监测仪器、检漏仪器、实验室分析仪器、电子测量 仪器等分析检测仪器的研发、生产、销售和提供相关技术服务的高新技术企业。 公司自成立以来,以光谱、质谱、色谱、频谱技术为基础,形成了环保在线监测 仪器、检漏仪器、实验室分析仪器、电子测量仪器等四大产品体系,产品广泛应 用于环保、化工、电力、汽车制造、新能源锂电池、制冷、生物医药、科研等领 域。
研发驱动属性明显,2020 年参与重大科学仪器设备开发专项攻克 Q-TOF 研 发。公司拥有自主知识产权,拥有境内专利 167 项,其中发明专利 49 项;拥有 软件著作权 64 项;参加起草 11 项国家标准、行业标准。公司在科技部重大科学 仪器专项等项目支持下,掌握了微电流检测与放大技术、180°非均匀磁场离子聚 焦技术、高性能离子源技术、石英膜片分离技术、自动调零技术等关键技术,形 成基于质谱分析的微量示踪气体检测和密封性能测定技术。通过综合运用以上核 心技术,提高了氦质谱检漏仪的灵敏度,检漏仪的检漏口压力 10,000pa、最小 可检漏率 5×10-13Pa·m3/s 等核心指标均达到国际先进仪器水平,其性能通过安 徽省电子产品监督检验所检验,符合项目考核指标。
皖仪科技产品主要包括 环保在线监测仪器、检漏仪器、实验室分析仪器、电子测量仪器四大体系,其中与质谱相关的如下:
①氦质谱检漏仪 公司自主研发的氦质谱检漏仪,是一种根据质谱学原理、用氦气作为示漏气 体制成的高精度检漏仪,最小可检漏率可达 5×10-13Pa·m3/s。产品主要应用于 汽车零部件、新能源锂电池、真空、电力、电子元器件等领域。 ②真空箱检漏回收系统 公司以高端氦质谱检漏仪为核心,依托多真空箱联动系统与控制技术,自主 研发了真空箱检漏回收系统,能实现氦气循环使用。公司可根据不同应用场景的 实际需求,为客户提供符合要求的定制化产品,主要应用于电力、家用制冷、锂 电池制造、汽车零部件制造等领域。
4.7 至秦仪器-小型质谱仪国产先锋
至秦仪器是以自主研发的快速检测用质谱仪为基础,向重点行业提供分析测 试全方位解决方案的仪器供应商。公司源于清华大学在仪器科学与精密测控领域 多年的科研积累与技术储备,拥有一支由教授、博士、硕士组成的专职研发团队, 其中博士 9 人,硕士及以上比例占研发团队的 63%。多年来与国内外科研院所、 行业知名企业合作开展项目研究,建立了多元化深度交叉的产学研一体化研发体 系。 研发核心优势凸显,溯源清华科研团队。至秦仪器核心管理人员和技术骨干 来源于清华大学仪器科学与技术科研团队。团队围绕小型质谱仪已经申请发明专 利50余项(其中授权34项),包括样品前处理、离子化、进样接口、分析方法、 数据处理以及仪器化等方面,这些技术是公司的核心竞争力,为公司仪器产品布 局、迭代奠定良好基础与保障。
专注小型质谱,客户合作紧密。公司专注小型质谱在食品安全、公共安全和 环境检测领域的应用,与中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院、 中国农业大学、中国医学科学院药物研究所、中国生态环境部环境发展中心、深 圳市计量质量检测研究院、深圳易瑞生物技术有限公司、深圳凯吉星农产品检测 认证有限公司、深圳高科新农技术有限公司等产品开发应用单位建立了紧密的合 作关系,为产品的应用方向把控和用户解决方案制定提供支撑与指导。
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精选报告来源:【未来智库】未来智库 - 官方网站
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