质量管理制度中qm是代表什么（质量管理中的QC和QA的区分）

当今中国有众多的企业，大部份工厂都会分QC和QA，但真正知道其中的不同点的人不多，在深圳一般小型的民营企业为了节省成本，大部分都只重视质量控制，质量保证方面可能只会做一些简单的。下面就描述一下QC和QA的区别。

QC的概念：英文Quality Control，品质控制，产品实现过程的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制的相关人员的总称。一般工厂都会把产品生产过程品质的控制，分为以下四个品质控制阶段：

IQC（Incoming Quality Control，来料检验）

IPQC（In-Process Quality Control，制程检验）

FQC（Final Quality Control，成品检验）

OQC（Out-going Quality Control，出货检验）

QC所关注的是产品和产品实现的过程中控制，而非品质系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，QA是实现产品的整个过程的品质保证，但都是"满足或超越顾客要求。"

QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维护质量管理体系来确保产品质量没有问题，出厂的产品质量有保证。一般包括：体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer：供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，可行性实验工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。

QA不仅要分析出问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何改善，今后该如何的预防，QC是知道问题就去想办法控制，但不一定知道为什么要这样去控制。

举一个例：QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓起来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。

所以不难总结出QC主要是品质不良产生后的质量检验类活动为主，已经存在品质不良，期望通过检验发现并选出不良。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，提前做好控制手段，期望降低不良的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的质量控制的检验活动，它主要包括检验、纠正不良产生的操作方法或流程和以及不良问题的反馈；比如QC在生产检验中发现不良品后将其剔除，然后将不良相关信息反馈给工厂相关部门负责人采取改善措施。因此QC的所能控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求。

QA是为满足顾客要求提供产品质量保证和质量预防，虽然顾客相信你提供的产品能满足他们的质量要求，但是还需要从市场计划开始及后期的项目评审、产品开发、订单评审、物料采购、进料检验、生产过程控制及出货检验、售后服务等各阶段留下相应质

量记录，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。QA主要是提供产品质量保证和质量预防，因此需要从了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理，这就要求企业建立品质体系，制订相应的文件规范和各过程的活动并留下活动实施的记录，以便提供查询。这种保证可分为内外两种：外部的让使客户放心，相信工厂是按其要求生产和质量控制交付产品的；内部是让工厂BOSS放心，因为BOSS是产品质量的第一责任人，产品出现质量事故他要负全部责任，以促使企业真正重视质量，因此BOSS为了避免承担质量责任，就必须要求相关部门按文件规范要求各项活动并留下相应记录。但工厂内部人员是不是按文件要求操作，老板不可能都了解，这就需要QA代替他进行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的，使他放心。

通过上面的一系列说明QC和QA的主要区别是：

前者是通过一些检验方法来控制产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按要求运行，以提供内外部的信任。同时QC和QA又有相同点：即QC和QA都要进行检验验证，如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行检验和体系内审就是验证产品和体系运作是否符合标准要求，又如QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能满足规定要求，以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。

综上所述：QC和QA必须共同相互协作，相互监督，才能满足客户对产品的需求，不断增强客户对产品的满意度。

来源：制药在线

编辑整理：德斯特GMP（深圳）咨询服务

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