国产他汀和进口他汀有什么区别（能换成便宜的吗）

公开数据显示，在我国成年人中平均每四个人中就会有一个血脂异常的患者，其背后危害不容忽视，血脂异常容易诱发心血管疾病造成冠心病、猝死等疾病的发生，为了避免这个人类健康的“头号杀手”大家会在医生建议下长期坚持服用他汀类降脂药物。

比如刘大爷，刚过60岁的他在老年体检过程中被查出高血脂。

当时医生建议他坚持服用他汀，坚持用药一段时间后二次复查，他的血脂显然稳定了很多，心血管方面也健康了很多，本来想着可以停药了。

结果医生说需要长期坚持用药，让刘大爷继续坚持，随即又给刘大爷开了相同的降血脂药物，但刘大爷却表现出了明显的抗拒，说打算自己回家买药。

医生为了刘大爷安全着想，再三追问下，才得知刘大爷在朋友那里听说他用的降血脂药才几块钱，在这开的就要几百，长期用药的话，感觉无法负担。

至此，大概很多接触过他汀这类药物的人都会遇到刘大爷的疑问，现在市面上一说降血脂，肯定就是他汀种类的药，比如常见的洛伐、阿托伐、普伐等等，在国际上他汀类药物针对降血脂方面也是颇有建树的，但是在售价方面却有高有低。

比如瑞舒伐他汀，在某购物网站上显示，相同药剂含量的他汀类药物，进口的可定需要一百四十九元，而国产的新托妥却只需要十八元，二者价格差距近十倍。

那么，本来就是同一种他汀类药物，为什么进口的就这么贵呢？两者有什么区别呢？贵的疗效就真的好吗？对于长期服药患者能不能将现在吃的进口的换成国产便宜的呢？本期就来聊一聊关于他汀类药物的这些事。

一、他汀类药物的作用原理

一提心血管疾病不免让人联想到老年群体，但随着现代人生活节奏普遍增快，各方压力不断提升，导致越来越多的中青年群体同样面临着“三高”的威胁，作为国际通用的降脂类药物他汀类逐渐处于大量需求中。

其实早在1987年，美国FBI就批准了他汀的上市，当时有许多的心脑血管疾病患者在服用一段时间后都到了非常好的疗效，紧接着科研人员针对不同的心脑血管患者症状又研制出了对应的药物，这也就是为什么有那么多种类的他汀类药物。

作为调节血脂、治疗心血管疾病的主要用药，他汀的本质是还原型酶抑制药，其主要的作用机制就是在人体合成胆固醇的早期阶段，竞争性抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶（与人体自身胆固醇有关）的活性，从而直接阻止人体内胆固醇的过量合成。

当病患服用他汀类药物后，其成分将甲羟戊酸变成一道阻止人体自身所合成的胆固醇屏障，同时又会刺激细胞膜代偿性的增加了低密度脂蛋白受体的合成，从而需要摄取更多的低密度脂蛋白，然后在此过程中代谢成为了胆汁酸，随着人体内的各类排泄物一同排泄到体外。而低密度脂蛋白是胆固醇合成的重要载体，在此种情况下，低密度脂蛋白降低，胆固醇自然也就减少了。

除了降低人体内的胆固醇、甘油三酯外，其实他汀类药物还有多种用途，包括抗击炎症的发生、抑制平滑肌细胞增殖、抗血小板聚集等。

在抗炎方面，经过大量临床试验证实他汀类药物可以降低炎症标志物的表达水平，且其作用独立于降脂作用，这就代表连续服用他汀类药物不止可以降低血脂同时因其抗炎作用还可以减少心梗和冠心病的发生。

另一方面他汀类药物能够增加t-PA抑制mRNA来改变纤溶活性，从而防治血栓的形成。此外患者服用他汀类药物还可以上调CDK抑制物细胞周期依赖性激酶抑制物P27蛋白和p21kip1和抑制Rho GTP酶，让Chk2活性下降，能够抑制细胞外调节激酶1/2的通路的传导、激活和DNA的合成，最终抑制平滑肌细胞增殖。

二、他汀类药物的差别

长期服用他汀类药物的患者在进口和国产的选择上往往分歧很大，一部分人会认为一分价钱一分货，国外进口贵有贵的道理，便宜的效果肯定就不好。

比如王阿姨，她之前一直在吃辛伐他汀，便宜是便宜但是吃了好几年了，低密度脂蛋白始终是在2.3mmol/L，没什么改变，然后家人带着去大医院医生给开了进口的他汀类药物立普妥，用药大概一个月左右再去复查，低密度脂蛋白就直接降到了2mmol/L，所以贵的肯定没错。

但还有一些人是进口已经换了国产觉得没什么区别的，比如张阿姨，她原来一直用的都是可定，然后因为其他疾病去了市里的三甲，顺便开了降血脂的药，医生当时给开的是瑞舒伐他汀，缴费的时候才几块钱，其实张阿姨起初是持着怀疑的态度的，但毕竟还挂的是专家号，所以回家她就按时吃药，两个多月过去了，复查一切都好，所以在他看来进口和国产的并没什么区别。

面对这两种说法，大家不免更加疑惑了，到底进口他汀和国产的有什么区别呢？

其实单从价格上来说进口药不可否认的都比国产的贵。

虽然说贵有贵的理由，但也并非像王阿姨想的那样贵的就是好的，其实主要原因还是在成本和专利上。像立普妥、可定等这些进口的他汀类药物都是国外原创性的新药。

大家可以想象，一个新药的问世是需要短则数年，长则数十年的研发，产品周期很长，这其中所消耗的人力物力以及知识产权等方面的耗费都是十分巨大的，一般都是一些跨国集团具有专业研发团队才具有这样的实力去联合研发。再加上各种进口税等等因素造就了进口药比较贵的现象。

而与进口药相比，国产他汀类药物则省去了研发和专利申报的环节，不需要进行多类的临床试验，只要等到这些进口药的专利期到期后，并且其所属公司不再对这项专利进行延期的情况下，我国大厂就可以对其进行分析研究制造仿制药了，也就是所谓的国产药，如此一来就大大的降低了成产成本，这也就是国产药为什么那么便宜的原因。

除了价格，患者肯定也会比较关心药物的安全性，虽然国产药无需研发只要仿制就可以，但在安全性上大家还是可以放心的。

因为国产药一般都会经过溶出试验来确定与进口药的溶出度曲线是否相同，如果在药物分子释放浓度和进口药相似，这就证明此他汀药物也具有相应的作用。

然后就会进入临床试验阶段，根据人体试验的不良反应程度去调整药物剂量及成分，因为虽然进口药专利期过了但核心技术是不会开源的，所以这也就造成了国产与进口的成分细微差异。

但目前国内凡是在市场销售的药品，只要是合规产品，大家都可以放心购买的。

从药品成分来讲，不管是进口药还是国产药，其实它的有效成分都是一样的，在一项著名的他汀类药物进口与国产对比的试验（《国产与进口瑞舒伐他汀钙片在健康人体的药代动力学及生物等效性》）中，分别将20个健康的成年男性分为两组，做单剂量双交叉试验，间隔7天，给药剂量为20mg，空腹服药后两小时喝水，四小时后吃饭（饮食相同）。

通过超高效液相色谱测验，对口服他汀的受试制剂和参比试剂之间的血浆药物浓度进行对比，结果显示两个对照组结果基本一致，所以得出结论，国产的他汀和进口的效果是基本一致的，并不存在哪一个更好之说。

至此，肯定又有人疑惑，既然药效基本一致，那为什么王阿姨在换了进口药低密度脂蛋白就下来了呢？

其实这和他汀类药物的更新迭代有关系。目前根据研发时间的早晚一共已经迭代过三次，新一代的药物无论是成分还是效果、副作用方面肯定都是优于上一代的，所以每一代的治疗水平肯定是不一样的。

而王阿姨开始吃的是第一代的他汀类药物，然后换了进口的立普妥，它是属于最新一代的阿托伐他汀类降脂药，肯定效果会比原来吃的好，所以会造成王阿姨的误区，其实两者是没有可比性的。

三、进口他汀太贵，能换成便宜的吗？听听医生怎么说

所以，价格便宜的国产药并不像大家想象的没有疗效，价格高昂的进口药也不是包治百病。只要是医生开的，在品质方面都是有保证的，大家可以安心服用的。不过由于心脑血管疾病需要长期服药，对于一些家庭经济有困难的患者来说进口的他汀价格太贵，那能换成便宜的吗？

其实患者在选择他汀类药物的时候，价格不是决定因素，主要还需结合自身病情和医生给出的合理建议去分析。

对于一般患者来说，不一定非要选择贵的进口的他汀类药物，如果长期服用一代的他汀类药物低密度脂蛋白已经降下来了，胆固醇能达标就没必要再去换新一代的他汀类药物。

但是对于一些心脑血管疾病比较严重的患者来说，比如有冠心病、脑梗等风险的患者，这些对低密度脂蛋白的达标要求比较高，还是建议服用相对新一代的他汀类药物，效果更佳。

而且在实际用药时，同样存在个体差异性，不同人的体质是不同的，对他汀类药物敏感度同样不同，所以还需要根据血脂降低的幅度以及产生的不良反应等情况综合考虑，再进行药物调整，最终找到适合自己的治疗方案。但是这一切都要在专业的主治医师指导下进行更换，切忌自己盲目的停药或是换药。

同时，对于长期受心脑血管疾病困扰的患者来说，不仅需要长期定时服药，还应在用药期间养成合理膳食、不暴饮暴食、低盐低油低脂的饮食习惯；同时结合户外运动，改善身体血液循环，增强抵抗力；定期去医院进行体检，避免出现副作用。

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