配制好的硝普钠有效时间为(硝普钠的稳定性)

配制好的硝普钠有效时间为(硝普钠的稳定性)(1)

硝普钠的稳定性情况:

  • 药品说明书【用法用量】:50mg(1支)溶解于5ml 5%葡萄糖注射液中,然后稀释于250ml-500ml 5%葡萄糖注射液中,在避光输液瓶中静脉滴注。必须使用250-1000ml无菌 5%葡萄糖注射液中进一步稀释50mg硝普钠使用;
  • 马丁代尔药物大典第37版〔1〕规定硝普钠的临床使用浓度为0.05 ~0.2mg/mL;
  • 《临床用药需知》2010 年版〔2〕规定硝普钠溶液的保存与应用不应超过6h;

配制好的硝普钠有效时间为(硝普钠的稳定性)(2)

说明书中虽然未明确指出硝普钠不可以与 NS 配伍,但是却只明确给出一种溶媒,即 5% GS。

研究表明:硝普钠加氢氧化钾加热可分解,说明硝普钠在酸性溶液中稳定性会好一些,而 NS 的 PH 较高,5% GS 则呈弱酸性。硝普钠 5%GS 的 pH 值为 3~4,硝普钠 NS 溶液的 pH 值为 5~6;而注射用硝普钠水溶液的 pH值要求为 5~7。因此从 pH 值看,氯化钠注射液更适合作为硝普钠的溶解和稀释溶媒,理论上选择生理氯化钠做溶媒更合适,pH 值更接近,但无论是我国的药品说明书还是美国的药品说明书,硝普钠的溶媒只有 5% GS。

生理氯化钠究竟能不能用呢?

配制好的硝普钠有效时间为(硝普钠的稳定性)(3)

硝普钠溶液的不稳定性一直有相当多的研究课题。虽然硝普钠在酸性溶液中比在碱性溶液中更稳定,但后来的研究发现,1% 溶液在初始光照下变暗与 pH 值无关,进一步降解导致蓝色沉淀的形成需要酸碱值;

如果用铝箔包裹以防止光照,硝普钠 50 或 100 μg/mL 可在 5% GS、乳酸盐林格氏溶液和正常 NS 中能够保持稳定。

因此,目前研究表明,取注射用硝普钠 50 mg,溶于 250 mL氯化钠注射液中,在 35 ℃以下和避光条件下,在26 h 内用完能保证药品质量。用氯化钠注射液溶解注射用硝普钠能保证硝普钠的稳定性,临床可以推广使用。

但是需要特别注意一个前提条件:严格避光,注射用硝普钠使用生理氯化钠在理论上是可行的。

综上所述:重症医学科临床实践中, 因心衰患者的治疗需要, 需严格控制液体日入量,因此注射用硝普钠临床使用浓度高达1000ug/mL,在严格的避光环境下使用控制在 28h 内是可行的,可以使用葡萄糖注射液稀释也可以使用氯化钠注射液进行稀释也能稳定使用。既符合心衰患者需要控制液体入量的需求,又可减少药物的浪费,减轻患者经济负担,减少护理人员工作量。

配制好的硝普钠有效时间为(硝普钠的稳定性)(4)

参考文献:

  1. 马丁代尔药物大典第37版[S].北京:化学工业出版社,2013,1342-134.
  2. 临床用药需知[S].2010年版.第二部.2010,276-278.
  3. 国家药典委员会编.中国药典2010年版(二部)[S]北京:人民卫生出版社,2010,945-946.
  4. 林小明,韦宝含,曾毅,等.注射用硝普钠在两种输液中的稳定性考察[J].中国药师,2014,17(4):678-682.
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