审核具有什么特征(过程审核有哪几种)

审核,台湾或珠三角地区叫稽核,英文叫Audit,日语叫審査,这是一项SQE的主要工作,也是一个SQE必备的职业技能。如果想做一名合格的SQE,审核相关的职业技能必须得到专业的培训和认可,才可以上岗。

审核都有哪些种类呢?今天来跟大家总结下,看看是不是这么回事儿。

1.新项目过程审核

顾名思义,就是客户跟供应商一起开发了新项目,在新项目投产(SOP)前,SQE需要到供应商现场进行新项目的过程审核。这是APQP过程中一个非常重要的环节,需要SQE到供应商现场确认APQP前期的开发输出要求,在供应商的生产现场得到了充分有效的执行,从而确认这个过程有充足的生产保证能力做出满足客户质量要求的产品,这个过程有充足的检验能力去监控产品的质量。

审核具有什么特征(过程审核有哪几种)(1)

2.新过程审核

新过程审核,一般是供应商有新的工艺过程即将投入使用,SQE或SDE到供应商的现场针对其新投入使用的工艺过程进行风险评估,质量保证确认的一个过程。这个过程多见于新供应商的开发阶段。

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3.年度审核

这是体系要求的例行审核,SQE要有计划地针对供应商的生产现场进行年度或者至少2年一次的过程审核,用于确认供应商的生产过程管控和我们前期开发的要求保持一致,没有放松没有变更。主要就是确认生产过程的执行标准在有效的被执行,检验过程的标准被有效的执行。

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4.变更审核

当供应商内部发生4M变更,需要向客户提出口头告知或书面申请,客户需要根据变更的内容确认是否同意变更,如果变更比较大或者客户评估风险较高,那么SQE需要发起验证,同时针对变更后的过程进行审核。

4M变更的严重度是需要客户进行评估的,如果客户说这变更太小没什么影响就不需要做任何验证和审核了,如果变更的风险比较高,那验证和审核的流程就比较复杂了。

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Ps:一般供应商4M变更是客户最反感的事情,尤其是SQE最反感的事情,因为项目已经进入批产,很少有企业会再次成立专门的项目组对变更后的过程输出品进行验证,因此就会出现供应商递交变更申请而客户迟迟不给答复的情况。

相信大家从业过程中都会遇到供应商由于严重度很高的4M变更儿带来的重新认可流程,也相信每一个SQE都被这种过车折磨过,所以希望供应商不要动不动就变更这变更那的。

5.事故处理后的审核

处理质量事故是每一个SQE避免不了的工作,没处理过质量事故,就称不上是真正的SQE。

每一个质量事故都需要供应商找到问题发生的根本原因,问题流程的根本原因。也就是说哪个环节的什么操作导致这个问题发生了,哪个检测过程的什么检测项目没有发现这个不良。

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这两个根本原因就至少有两个整改措施,整改措施的实施就要更新相关的作业文件或管理文件。如果质量事故的影响非常严重,不单单是造成一级分供方的损失,甚至已经影响到OEM 的使用,甚至影响到终端客户的使用,那供应商整改后的现场确认就势在必行了。因此,根据事故的严重程度,SQE有权利要求对供应商整改后的过程进行过程审核。

这种审核需要根据事故整改措施的范围而缩小审核范围,减少不必要或无关联的审核项目,没必要做全流程的过程审核。

6.飞行审核

就是突进检查,如果你认为某家供应商的生产现场有问题,但是多次预约审核都没有发现异常,或者你认为某些供应商的生产现场存在造假问题的时候,可以采取这种审核方式。

SQE:“喂~张经理,你好,我今天拜访我的另外一家供应商,现在工作都结束了,还有点时间,我想到你们XXX产线确认下生产情况,我大约30分钟到达你们公司门口”

张:“哎呦,李工,欢迎欢迎欢迎,可是我今天出差了,不在工厂(明明就不欢迎还假惺惺)”

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SQE:“没关系,你只要让你们生产部负责那条产线的班组长带我进去看一下就好,我时间有限,就看看你们操作和检验的执行情况(实际我跟我老板申请了2天的差旅,就要看看你们的死样子)”

张:“这个…哦,好的,我来安排,你现在在那儿,我派人过去接你”

… …

飞行审核,可以根据SQE自己定义的审核范围进行审核,可以不做完整的过程审核

7.跟踪审核

跟踪审核其实是上述所有审核发现了严重的问题,需要供应商整改后到现场确认的一种审核,主要就是针对前次审核不符合项目整改的确认,不需要做完整的审核的一种行动。

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关于过程审核的种类也就上述这些,如果你们还有其他类型的审核,可以跟大家分享哦。

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