带状疱疹疫苗为什么那么贵（一年卖出150多亿元）

国人俗称“缠腰龙”、“蛇盘疮”、“蛇缠腰”、“生蛇”的带状疱疹是一种感染性皮肤病，实际是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活引起。

在中国，每年有近300万成年人受带状疱疹影响，中国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万。其中，女性的发病风险高于男性。

带状疱疹偏爱女性和中老年群体，是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起。除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛。带状疱疹的发病率和严重程度随年龄增长而增长，50岁以后尤为明显。

带状疱疹患者皮肤会出现条带状的红斑、丘疹或水疱，常伴有神经痛，影响患者的生活质量。北京大学人民医院皮肤科副主任医师周城介绍，即使身体健康，超过99%的50岁及以上成人神经系统中都潜伏着水痘-带状疱疹病毒。其中，大约1/3的人会因病毒的再激活而患病。“虽然大部分人不记得水痘病史，但几乎所有成年人都有带状疱疹发病风险。60%以上的带状疱疹患者患病年龄超过50岁。”

带状疱疹后神经痛（PHN）是最常见的并发症，但其定义目前国内外尚未达成共识。国外最常用的定义是带状疱疹皮疹出现后至少持续3个月的疼痛，我国《带状疱疹后神经痛中国专家诊疗共识》明确指出，PHN是皮疹愈合后持续1个月及以上的疼痛。9%-34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛。30-50%患者疼痛持续大于1年，部分可持续数年。

清华大学第一附属医院保健科副主任医师郑东旖表示，“带状疱疹相关流行病学研究显示，50岁以上人群带状疱疹发病趋势明显上升，且女性带状疱疹的发生风险高于男性。中老年女性更需要通过疫苗预防带状疱疹疾病。”

针对带状疱疹的诊断和治疗，周城指出治疗的时机很关键，“带状疱疹越早治疗效果越好，它的治疗目标最主要是缓解急性期疼痛，缩短皮损持续时间，防止皮损扩散，预防或减轻带状疱疹后神经痛等并发症。对于老年人来说，常常会出现的问题是错过了带状疱疹治疗的最佳时机，80%以上的病人是发病三天以后才就诊。最早期好诊断的时候错过了，错过之后治疗的效果会变差，带状疱疹后神经痛发生的几率也会提高。”

周城也提醒，带状疱疹典型的表现是单侧分布的成簇的水疱，伴有神经性疼痛，有的患者在发疹前有轻度乏力、低热、食欲不振等前驱症状疹，“但是在临床中，也有不少患者早期仅仅出现红色丘疹和瘙痒，被误认为是蚊虫叮咬。或者仅出现疼痛，而没有皮损，如仅表现为胸痛或腹痛，很难想到是带状疱疹。如果皮损持续不退且出现在身体一侧，疼痛是阵发、针刺样、电击样或烧灼样的神经疼痛，很可能是带状疱疹，要及时就医。”

除了及时治疗，接种疫苗是防治带状疱疹的重要预防手段。

为持续推进加快临床急需境外已上市药品在我国进口注册，2019年5月22日，国家药品监督管理局有条件批准重组带状疱疹疫苗（英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted））进口注册申请，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

由于国内缺少对该病有效的预防和治疗手段，因此，国家药监局会同国家卫生健康委将重组带状疱疹疫苗列入首批48个临床急需新药，加快审评审批进程。

该疫苗采用DNA重组技术，在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E，经培养、收获、纯化、冻干后制成，对带状疱疹具有较好的保护效力，适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。本品免疫程序两剂、肌肉注射，常见不良反应有疼痛、发红、肿胀，以及肌痛、疲乏、头疼、发热和胃肠道症状等。国家药监局在有条件批准本品上市的同时，针对本品虽境外已上市但缺乏国内全面流行病学数据，以及采用新佐剂是否会导致潜在免疫介导性疾病风险等问题，要求申请人继续全面做好上市后研究，及时开展药物警戒、更新国内外临床安全性和有效性数据、完善说明书，充分保障患者用药安全、有效、风险可控。

这个疫苗（Shingrix）来自葛兰素史克（GSK），虽已获批，目前还未在国内开打，预计年内可开打。根据中国食品药品检定研究院数据显示，2020年4月17日，113900支疫苗获得批签发上市，批号AM4NS。

GSK也对带状疱疹疫苗Shingrix寄予厚望，其上市后业绩表现优秀。据其财报，2019年GSK疫苗的营业额增长21％，达到71.57亿英镑，这主要是由Shingrix销售增长所推动，Shingrix销售额达到18亿英镑。2020一季度Shingrix销售额6.47亿英镑，增长79％。

但公众对于成人疫苗的认知还远远不足。普罗大众对儿童接种水痘疫苗认知度高，对成人接种疫苗预防带状疱疹缺乏认知。

在4月25日第34个预防接种宣传日上，腾讯健康、GSK联合主办的全国大型免疫力认知调研结果显示，不知道带状疱疹、肺炎、流感可以通过疫苗预防的人数分别占到63%、53%和37%。同济大学附属上海市皮肤病医院中西医结合科副主任姜文成指出，“疫苗对于中老年人意义重大。以带状疱疹为例，中老年人是带状疱疹的高发人群，然而目前治疗方法有限，接种疫苗是控制带状疱症发病最有效的措施。”

但是是不是打完就一劳永逸？郑东旖表示，“这个疫苗属于主动免疫，它是一个基因重组疫苗，它要刺激肌体产生抗体，属于主动免疫。目前的接种程序是两针，先打第一针，然后接种2-6月后打第二针，但如果在这期间得了其他疾病，无法接种，只要尽快把第二针打上就行了，因为在接种第一针后，免疫系统肌体会产生记忆。最标准的程序是当时打一针，两个月后再打一针。但是，所有疫苗不一定能够终身免疫，这与每个人的肌体状况有关，不一定所有人都会产生足够的抵抗力。目前临床实验的数据证实，90%以上、甚至年轻一点的人可能95%以上都能产生很好的保护效力，打完两针以后，四年的保护水平都是很高的，而且根据数学模型计算，一般来说15年的保护是没有问题的，至于以后到底能管多少年，我们还有待进一步的研究。”

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