发现隐形眼镜破损（因说明书里有笔误）

近日，北京博士伦眼睛护理产品有限公司向国家药监局提交报告，主动召回一批"软性亲水接触镜"，也就是我们说的隐形眼镜，那么这些隐形眼镜为什么会召回，涉及的又是哪些批次的产品呢？

隐形眼镜属于医疗器械产品，在中国国内销售的隐形眼镜需要在国家药监局进行医疗器械注册或者备案。召回报告指出，本次博士伦公司在中国召回的产品为月抛型"软性亲水接触镜"，召回批次为2016年1月至2018年8月期间生产批次，涉及产品在中国的销售数量为468013盒。

此次召回原因是该软性亲水接触镜说明书的折射率出现笔误，将正确的折射率值"1.4036"错成"1.4306"，并附入产品包装中。

除了国家药监局官网发布的通知外，博士伦公司在其官网上也发布了召回通知，通知显示本次召回的是北京博士伦公司销售的商标为"博士伦明透""清朗舒适"软性亲水接触镜，规格为月抛型。

根据国家相关规定和要求，博士伦公司开展了相关风险调查评估，确认生产的全部产品符合正确值1.4036的要求，同时评估说明书影响的全部使用环节，确认折射率这一参数在验配及佩藏等任何环节不会被使用到，因此附有错误折射率说明书的产品不存在任何安全性和有效性方面的风险，即产品本身可以正常使用。

根据风险调查评估结果，博士伦公司对相关产品进行三级主动召回，同时上报相关监管部门对本次召回进行审批和监督。由于此次召回是"三级召回"，并不涉及产品替换、收回等处理。

那么什么是“三级召回”呢？

根据《医疗器械召回管理办法》的相关规定，三级召回为使用该医疗器械引起危害的可能性较小，但仍需要召回。

在博士伦公司的召回报告中指出，博士伦公司将会立刻修改说明书中的折射率为1.4036，并附入新生产的产品中，对于已经生产和销售的该产品，通过博士伦中国官网向消费者发出警示，消费者有需要可以参考新的说明书。

公开资料显示，

折射率是指：光在真空中的传播速度

与光在该介质中的传播速度之比。

材料的折射率越高，

镜片越薄。

那么在昆明市场上，

是否还在售卖这些

因折射率数据错误已经启动召回的

博士伦月抛型隐形眼镜呢？

记者进行了走访调查。

▼

记者来到了一二一大街的几家眼镜店，在这些店里都有博士伦月抛型隐形眼镜出售，主打产品为博士伦纯视和博士伦清朗舒适，每盒的售价是一百多元。店员表示博士伦是进口品牌，但市面上在售的并非都是进口产品。

店员：“博士伦的话它就是一个进口的品牌。”

记者：“这个是纯进口吗？还是代工的？”

店员：“这个是国内代加工的。”

记者注意到这家店里售卖的博士伦清朗舒适月抛型隐形眼镜，生产日期为2018年6月，属于召回批次产品，但是在这家店里并没有张贴任何召回通知，这一批次产品仍然在正常销售。

随后记者又走访了另一家眼镜店，当记者提出想要购买今年才生产的镜片时，店员表示刚生产的镜片很难马上就上市流通，现在在售的镜片多数都是2018年甚至更早的产品。

记者：“有没有今年生产的新鲜的？”

店员：“没有没有，一般它不可能今年生产今年就销售。”

在记者走访的眼镜店里，几乎每一家都有销售涉及召回批次的博士伦月抛型隐形眼镜，一些店员表示并未收到博士伦公司的召回通知。

店员：“他们召回的应该是网上售卖的，其它地方没有，这边没有，我们都不知道召回。”

在记者买到的这盒2018年6月生产的博士伦清朗舒适月抛型隐形眼镜上，说明书中关于折射率一栏标注的参数是1.4306，正确的因为1.4036。而实际上，博士伦公司并非第一次写错产品说明书。

记者查询得知，2016年9月，该公司曾误标一批日抛型的"软性亲水接触镜"为"使用周期为一个月"，随后对中国区销售的21万盒产品进行召回。

虽然博士伦公司表示本次说明书笔误并不隐形消费者使用产品，但如果消费者买到了这些批次的产品，是否可以申请退货呢？就此问题记者拨打了博士伦客服热线。

博士伦客服：“您打北京工厂的电话，您记一下号码。”

根据客服的提示，

记者拨通了博士伦北京工厂的电话，

但截至发稿，

这个号码也未能接通。

都市条形码记者报道

编辑：牛牛

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