国家批准可以用的玻尿酸有哪些（给你注射玻尿酸的人）

文 | 吴妮 李紫雅

编辑｜尹莉娜

制图｜李紫雅

你注射入脸的玻尿酸，安全吗？

6天速成的医美从业者，月薪高达6万元。

全国9.3万家医美机构，没有资质的“黑医美”机构占86%。

市场流通的医美针剂中，每3支针剂就有2支是水货、假货等非法产品……

财经杂志，

315晚会揭秘医美速成班：0基础学员6天拿高级证书，培训老师：装的专业点

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今年“3·15”晚会报道中，90后姑娘小雪真实地经历了这一切。两年前，一位服装店店主自称会注射玻尿酸、能帮她填充额头。小雪听信她的话，以1000元一针的价格，注射了6针玻尿酸。结果由于这位服装店主的错误操作，小雪中央动脉阻塞，导致左眼失明，大面积脑梗。

在无证上岗的医美从业者背后，是没有资质的医美培训机构。“3·15 ”晚会点名柏美思医美学院、圣嘉丽禾等医美培训学校。这些机构宣称短短6天就能培养出一批速成学员拿到所谓的高级证书，开始从业。

而医美培训乱象，只是黑医美产业链冰山上的一角。

在产品浩如烟海的医美江湖，玻尿酸是如同万金油一般的存在。从面部凹陷到塑造身材，玻尿酸哪里需要哪里搬。

实际上，医美所用的玻尿酸为医药级玻尿酸，此外还有对技术要求相对较低的化妆品级和食品级玻尿酸。化妆品级、食品级玻尿酸带来的熟悉感，让人们对医药级玻尿酸疏于了解。

注射用玻尿酸一般属于第三类医疗器械，即医疗器械中管理最为严格的最高风险级别。玻尿酸注射对注射的层次和部位有着严格的要求，注射不规范可能导致美容不成反遭严重后果的惨剧。

玻尿酸注射有三大类风险，第一是丁达尔现象，即填充部位出现淡蓝色印记或隆起，原因是在皮肤较薄的部位注射了较多的填充剂；第二是结节与隆起，主要由注射量过多引起；第三是血管栓塞，是玻尿酸注射最严重的并发症。

与上述90后姑娘小雪相似，吉林大学第二医院相关研究人员曾收治一例患者，经眉间注射玻尿酸后致左眼失明及分水岭脑梗死。资料显示，患者25岁，入院前2天经眉间注射玻尿酸（约1.0ml）后立即出现左眼失明，伴有头痛，后临床诊断为脑栓塞、左眼动脉栓塞。

面部注射，最危险区域依次是眉间、鼻、鼻唇沟、额部、颞部、面颊、眼部、口周。

有研究显示，就头面部解剖结构而言，该区域血液循环丰富，血管密集，玻尿酸这类黏稠填充物一旦进入血管后易形成血栓，阻塞眼动脉的远端分支，包括视网膜和脉络膜的分支动脉，但是填充物质注射后发生栓塞的具体机制尚不完全清楚。

另据一项涵括89例面部填充术案例的综述统计，面部填充物质中自体脂肪注射填充最危险，透明质酸其次，胶原蛋白居第三位。其他还包括左旋聚乳酸、羟基磷灰石、糖皮质激素等。

所谓“医美”，医疗在前，安全是底线，变美在后，效果是上限。

医美终究是属于医疗的范畴。国内现行的《医疗美容服务管理办法》规定，凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守《医疗美容服务管理办法》，获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动，主诊医师必须具有执业医师资格，且具有相关临床学科工作经历等。

然而，医美行业现状却是，非正规机构、非专业医生、非合规产品——“三非”横行。

《中国医疗美容行业洞察白皮书（2020年）》显示，2019年中国具备医疗美容资质的机构约1.3万家，而非法经营的医美店铺数量超过8万家，非法医美机构占行业的86%。持证上岗的从业者约有3.8万人，非法无证上岗的从业者达到了10万人。

即使医疗机构本身合规，也不免出现超范围经营的现象。有业内人士分析，医美机构整体分为医院和门诊，依据手术项目难度、复杂程度以及风险大小等，医美外科手术分为四级，复杂程度、技术难度和风险逐级递增，部分门诊只能提供一级二级项目，但实际却在开展更高级别的项目。

假冒伪劣产品、设备横行的现象也很严重。目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%，即每3支针剂当中，就有2支是水货、假货等非法针剂。在非法医美场所，90%以上医疗美容设备都是假货。

医美行业不仅乱象种类多，数量似乎也在快速增长，北京市朝阳区人民法院数据显示，2016年至2020年，朝阳法院审结医疗美容纠纷案件195件，涉诉医疗美容机构有77家。另外2015年到2020年，全国各级的消协组织收到的医美行业投诉从483件增长到7233件，投诉量增长近15倍。

“坐火箭”上升的数据，昭示消费者苦医美黑产业链已久，这背后都会有哪些原因？

一方面，正规医美机构行业有高成本、高壁垒特点。一位医美行业资深人士曾分析，成立一家正规医美机构，需要获得《医疗机构执业许可证》、医师执业证书、主治医师职称证，找到技术好又懂审美的医生，后续还需要上百万的启动资金。另有报道显示，开一家正规医疗美容机构的投入是千万级的，加盟一个皮肤管理的门店要过百万。

不合规的“小作坊”却可以低成本、高利润，6天速成的医美从业者也能月薪6万。

另一方面，医美行业的高质量服务明显供给不足。我国医美市场高速发展，2022年市场份额预计超过2500亿元，但产品和医生的供给并未跟上需求的增长。

浙商证券研报数据显示，从产品端来看，以进口品牌瑞蓝为例，其在国内获批型号仅3款，而在法国线上第一健康大药房官网，瑞蓝售卖合规产品为15款。

另据艾瑞咨询数据，正规医美医生培养周期较长，通常需要8到10年，非多点执业情况下，国内13000家医美机构医师的标准需求数量达106392人，但行业实际从业医师数量仅38343人，缺口达6.8万人。

暴利驱使下，乱象丛生。不仅损害消费者合法权益，还挤占正规机构的生存空间，劣币驱逐良币，阻碍行业健康发展。

监管正在路上，据媒体不完全统计，2021年全年相关部门共颁布超过20项针对医美行业的法律法规政策，其中影响力度最大的当数6月的八部委联合发文的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，表示依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为，严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。

（作者系《财经》研究员）

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参考文献

【1】玻尿酸美容三类风险需当心，湖南省药学会《中南药学》杂志，2016.5【2】2022多地医美监管持续加码，行业乱象频出或存四大根源，21世纪经济报道，2022.2.4【3】眉间注射玻尿酸致左眼失明及分水岭脑梗死１例，《中国实验诊断学》，2018.1【4】玻尿酸注射致视网膜动脉阻塞1例，《中国眼耳鼻喉科杂志》，2020.11【5】 严监管下“医美茅”失宠，爱美客市值蒸发近800亿，观察者网，2022.3.15