科创板后备库规划（科创板第二家IVD公司）

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近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”）宣布其已控股深圳智信生物医疗科技有限公司（以下简称“智信生物”），正式进入内窥镜领域。作为第二家在科创板上市的IVD企业，此次收购可以说是该公司的又一次跨界；其布局也从IVD、医美、治疗与康复再进军内窥镜领域。

据悉，智信生物成立于2019年，致力于内窥镜、气道管理与麻醉、安全输注等领域产品创新研发与制造。主要产品包括一次性可视喉镜及耗材、一次性支气管镜、一次性肾盂镜等，未来计划将加大研发投入，持续开发更多具有显著临床价值的系列内窥镜产品。

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科创板第二家IVD公司

普门科技成立于2008年，并于2019年11月在上海证券交易所上市，成为第二家在科创板上市的IVD企业。是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备企业、国家高新技术企业。致力于体外诊断设备、治疗与康复设备、家用医疗设备的研发和产业化。

值得一提的的普门科技与迈瑞医疗还颇有渊源，其公司多位高管层就职于迈瑞医疗。包括其创始人刘先成，其曾在迈瑞工作10多年历任销售总监、财务副总裁、美国子公司总裁等职务，之后离职创办了普门科技。

在成立之初，该公司主要专注于治疗与康复领域的研发和生产，打造出了以光子治疗仪为代表的产品，从2011年开始，公司将业务延伸体外诊断领域。目前公司主要有体外诊断设备、治疗与康复设备、家用医疗设备、光电医美设备等产品。

在治疗与康复产品领域，基于多元化的治疗与康复产品，以疾病和临床科室为中心，为临床内科、外科、皮肤科等多科室提供定制化 专业化的床旁治疗与康复解决方案。

在体外诊断产品领域，建成中国第一家、全世界第二家电化学发光兔疫分析系统。在兔疫比浊、液相色谱、兔疫荧光、血凝力学、分子 诊断等检测技术平台，自主开发特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂。

此外，公司还通过收购京渝激光和为人光大，形成了以激光治疗系列产品为核心的皮肤医美整体解决方案，成为上市企业国产光电医美细分赛道龙头。2020年11月普门科技收购京渝激光，成为绝对控股股东；该公司是中国第一家获得调Q激光（Nd:YAG）治疗机医疗器械注册证书的生产企业，其激光产品涵盖脉冲、调Q等多种主流技术类型，产品性能稳定、质量可靠。

2021年6月，普门科技再加码光电医美领域，收购深圳为人光大科技有限公司该公司，该公司专业从事激光医疗、激光美容等产品研发、制造、销售和服务，产品包括强脉冲光治疗仪、半导体激光治疗仪、LED红蓝光治疗仪。

经过十多年的发展，普门科技已在全国主要中心城市设立了办事处及客户服务机构，并拥有数百家合作良好的经销商其产品及解决方案已覆盖国内16000多家医疗机构。在国际市场，普门科技实施国际化战略，构建全球性销售、服务体系。普门科技的产品已应用于全球80多个国家和地区，成功覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等市场。

不久前，普门科技公司还表示将陆续开设境外子公司，加大海外布局。公司计划到2025年依据海外业务发展需求，在十余个重点国家陆续开设境外子公司，加大重点国家市场的本土化营销能力建设，促进公司国际业务长期可持续稳定发展。2022年，普门科技将在亚太和欧洲地区率先完成部分国家境外子公司的注册成立，为海外业务本土化发展做好模式探索和示范样板。

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跨界内窥镜

传统复用内窥镜器械确实面临较高的交叉感染风险，不仅危害患者健康，定期清洗与消毒，也为医院提出了更高的护理成本。因此，内窥镜向低成本、操作简便、次抛性使用发展的趋势明显，一次性内窥镜将成为产业发展的新突破点。

相比之下一次性内窥镜更具有卫生经济学价值。以国内为例，有研究指出国内传统输尿管软镜单次手术的成本超过1.2万元，日常消杀、运维成本占据总成本的43%。

一次性内窥镜不用考虑使用寿命、可维修性，使用成本降低。综合考虑设备与耗材，一次性输尿管软镜初次开展手术的成本是复用式输尿管的5%。同时，一次性内窥镜避免交叉感染，患者可得到更安全的诊治体验，潜在的卫生经济学价值不可估量。

普门科技此次跨界收购智信生物，布局一次性内窥镜，可以说是眼光独到。据悉，智信生物成立于2019年，致力于内窥镜、气道管理与麻醉、安全输注等领域产品创新研发与制造。总经理赵继勇先生具有行业多家大型医疗器械厂家研发管理和产品开发上市经验。

目前智信生物主要产品包括一次性可视喉镜及耗材（已上市）、一次性支气管镜（注册中）、一次性肾盂镜（注册中）等，未来计划将加大研发投入，持续开发更多具有显著临床价值的系列内窥镜产品。除此之外，公司还布局了气道管理和麻醉、安全输注及宠物兽医等方面的产品；拥有SmartScope品牌，并已获得多项专利。

在完成收购后，智信生物系列产品将全面纳入到普门科技治疗与康复产品线体系，与普门科技现有产品、国内外渠道经销商和客户群体形成协同和互补，进一步增强普门科技治疗与康复产品线的市场竞争力，为全球客户提供更多临床刚需、品质过硬、高性价比的围术期产品组合方案。

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蓝海市场

随着人口老龄化、健康意识提高及技术不断进步推动医疗需求日益增长，根据 Grand View Research, Inc 的一份新报告，到 2030 年，全球内窥镜设备市场规模预计将达到810 亿美元。该市场预计将以复合年增长率增长从 2022 年到 2030 年，增长率 (CAGR) 为 7.4%。此外，采用一次性内窥镜以减少交叉污染机会的增长趋势也有望推动市场在预测年份的增长。

内窥镜是产品技术壁垒非常高的行业。根据相关机构研究报告，现在我国内窥镜行业第一梯队主要由奥林巴斯、强生、史赛克这些跨国集团组成。2020年，国产品牌的渗透率仅为5.6%，预计到2030年国产品牌在中国医用内窥镜市场中的渗透率将达到27.7%。对应的中国医用内窥镜市场规模将从2020年的231亿元人民币增至2030年的624亿元人民币。

而国内内窥镜行业，90%以上的市场被外资企业垄断，大多外企实施上游技术封锁，这也导致了设备采购价格居高不下，一次性内窥镜的优势发挥不出来。而一次性内窥镜适用多个临床场景，对应了我国近7000万例的潜在诊疗量，这是一片巨大的蓝海市场。

因此，不少国内企业开始切入一次性内镜领域，近两年也迎来了行业的爆发。2020年国内一次性内窥镜市场规模仅有3700万元左右，但随着国内医疗产业整体的快速发展，一次性内窥镜应用需求快速增长，预计到2030年市场规模将达到90亿元以上。

据统计近两年来国内已有近30款产品完成了取证，并且还有十几款产品正在送审，即将完成取证工作。已经获得取证的产品涵盖了四大科室：包括一次性泌尿内窥镜、一次性电子胆道内窥镜、一次性电子支气管内窥镜、一次性宫腔内窥镜。

除此之外，资本方面对一次性内窥镜也颇为关注，如2021年9月，就有三家一次性内窥镜企业获得过亿元融资。结合内窥镜的购置成本、使用寿命、周转频率、消毒难度以及维修成本等因素来看，一次性内窥镜在多个领域相比于传统重复使用的内窥镜更为经济，可以加速内窥镜检测手段向基层医疗体系下沉，符合国家医疗政策的需要。

受益于国内庞大的内窥镜市场，另外随着分级诊疗的推进，基层内窥镜市场还会扩展，“耗材化”的内窥镜更能满足基层的需求，一次性内窥镜的市场有望实现快速增长。

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此次普门科技跨界收购智信生物，布局一次性内窥镜，从市场来看，一次性内窥镜正处于起点，未来发展潜力巨大。从公司布局来看，或是其开启多元化布局的又一次押注，目前该公司已涉及治疗与康复、体外诊断、家庭医疗设备、光电医美已经内窥镜等领域，未来普门科技会在内窥镜领域又如何发展，我们拭目以待。