第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)

导读

此次获准上市的Ervebo主要对扎伊尔型埃博拉病毒的感染有预防效果,预防效果可维持约两年。

第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(1)

12月19日,美国食品药品监督管理局正式批准一款埃博拉疫苗(V920,Ervebo)上市,一个月前,该疫苗也在欧盟获得了有条件上市许可。这预示着人类对这种“恶魔”病毒已有有效预防措施。

第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(2)

文|实习记者 张涵 财新记者 邸宁

埃博拉疫苗首次在欧美获得上市许可,预示着人类对这种“恶魔”病毒已有有效预防措施。12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准一款埃博拉疫苗(V920,Ervebo)上市,一个月前,该疫苗也在欧盟获得了有条件上市许可。

财新记者了解到,Ervebo于2019年9月获得上市申请受理。2016年,该疫苗曾获FDA“突破性疗法”(Breakthrough Therapy)认定,FDA认为,这是公共卫生应对的重要里程碑。

FDA文件显示,Ervebo适用于18岁及以上人群,主要对扎伊尔型埃博拉病毒的感染有预防效果,去年和今年在西非三国肆虐的埃博拉疫情就是由该型病毒引起。其采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换,是一种减毒活疫苗。据了解,该疫苗预防效果可维持约两年。

埃博拉病毒被列为 A 类病原体,感染后可引起埃博拉出血热。埃博拉出血热是一种人畜共患病,目前发现埃博拉病毒主要通过接触患者体液、血液等方式感染 , 感染者症状包括恶心、呕吐、腹泻、肤色改变、全身酸痛、体内出血、体外出血、发烧等,具有极高的传染性和致死率。

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国际上对公共卫生领域的投入主要来自于慈善机构捐助,但如今也在引起资本市场兴趣。通过说服发达主权国家长期承诺认捐,将这些长期承诺转化为疫苗债券,并在资本市场发行,这套机制让全球疫苗与免疫联盟(GAVI)提前募得不少资金,目前也正推广至教育等其他领域。

今年65岁的恩戈齐•奥孔乔•伊韦拉在2016 年 1月 1 日加入GAVI,并担任其理事会第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(3)主席。恩戈齐是尼日利亚人,曾获麻省理工学院区域经济与发展博士学位,并两度担任尼日利亚财政部部长,在2011年至2015年的第二第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(4)任期内还曾兼任尼日利亚经济统筹部部长。

港股疫苗第一股康希诺计划登陆科创板 两地上市受第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(5)关注(健康)[2019-10-15]

疫苗企业康希诺生物股份有限公司(康希诺生物-B,06185.HK,下称康希诺)开启“科创板 H股”两地上市模式。10月14日,康希诺发布第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(6)公告,计划向上交所申请于科创板上市及买卖,这距离其于港交所上市并成为第一支疫苗股仅过去7个月。

根据第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(7)公告,康希诺计划向中国香港监管机构申请配发及发行不多于2480万股A股,以及第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(8)建议向上交所申请批准A股在科创板上市及买卖。本次上市拟筹资10亿元,用于生产基地二期建设、运营资金、疫苗研发和疫苗追溯、冷链物流及信息系统建设。

两种埃博拉新疗法引第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(9)关注 感染初期存活率达9成(健康)[2019-08-14]

两种埃博拉特效药最近先后登上《科学》及《自然》官网。《科学》网站8月12日发文称,在刚果(金)进行的四种实验性的埃博拉治疗疗法中,有两种疗法被证实有挽救病人生命的强烈迹象。刚果(金)国家生物医学研究所负责人在发布会称,自此,埃博拉或成为可治愈的疾病。

在近期召开的一场新闻发布会上,刚果(金)国家生物医学研究所负责人Jean-Jacques Muyembe-Tamfum和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)第二批埃博拉疫苗(欧美首次批准埃博拉疫苗上市)(10)主任安东尼•福奇均表示,治疗中心的埃博拉病毒感染者使用两种疗法后,有90%以上的血液中病毒较低的新感染者可以存活,这意味着,如果埃博拉感染者能够早期发现并介入治疗,存活率或极高。

责编|包志明

版面|刘登辉 王洋

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