高通量测序技术与pcr检测技术 金域通过高通量测序生物信息学的室间质评

随着个体化医学的发展和“精准医学”概念的提出，肿瘤诊断与治疗发展迅速，临床研究逐渐发现并证实更多相关的基因突变。新一代高通量测序因其在通量、成本和效率方面的优势，展现了其广阔的应用前景。

2015年初，国家卫生和计划生育委员会批准了 26家肿瘤诊断与治疗高通量测序技术应用试点单位，通过试点积累经验，实现我国肿瘤基因突变高通量测序检测的规范化和标准化。为了解全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测情况，卫生部临床检验中心于2015 年 10 月开展了该项目的全国室间质量评价活动，并要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学室间质评计划是国家卫健委临床检验中心保证各临床实验室检测质量的重要手段。这项室间质量评价计划可以确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测生信的能力。

实体肿瘤体细胞突变高通量测序（大 Panel）检测的临床应用越来越多，其对晚期肿瘤患者的靶向和免疫治疗的药物选择有重要意义，但治疗的有效性取决于检测结果的准确性。实体肿瘤体细胞突变高通量测序（大 Panel）检测室间质量评价通过对参评实验室检测结果的可比性的分析，发现检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高检测水平。

近日，国家卫健委临床检验中心（NCCL）相继公布了高通量测序检测的室间质评结果。金域的illumina测序平台和Ion torrent测序平台连续第4年满分通过高通量测序生物信息学的室间质评，证明了其在肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析方面具有较高的专业性以及严格质量把控能力。

本次满分通过两项质评，金域用实力证明了其在肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析方面的能力和专业性，也强有力地证明了在操作规范、流程控制、质量监督等各个环节把关的严格程度。

28年来，金域多次参加国内外多家权威质量评价机构的能力验证计划、室内质量评价活动，确保检测结果质量达到国际标准。截至目前，金域有效持有国际、国内管理体系认证认可证书47张。其中，在无创基因检测、基因芯片、高通量基因测序等专业技术领域均有获得国际质量认可。