进口hpv九价疫苗适合人群（九价HPV疫苗适用人群扩大）

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进口hpv九价疫苗适合人群

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近日，九价HPV疫苗适用人群拓展，引发关注。

8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，HPV九价疫苗扩龄至9-45岁，此前适用年龄为16至26岁。

疫苗没变，

为何能从16~26岁扩龄为9~45岁？

据国家药监局官网，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准上述九价HPV疫苗上市，适用于16~26岁的女性。同样的疫苗，为何几年间能从16~26岁人群扩龄至9~45岁人群？

“我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。”北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙在接受央广网中华名医号记者采访时表示：“此前，HPV九价疫苗一直都没有完成中国的临床研究。但在2018年，世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗可及性，同时推荐3种HPV疫苗临床应用。彼时，业界对HPV九价疫苗的呼声也很高。于是，国家药监局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。”

对此，国家药监局官网发文曾明确指出：九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。批准人群之所以定为16～26岁女性，具体依据来自三个方面：

1.支持HPV九价疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16～26岁女性，国家药监局审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚人群，均显示同样的保护效力，体现了其获益大于风险。

2.9～15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验，且该试验东亚人群的临床研究数据有限。

3.超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性，且当时尚未获得该疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

毕蕙介绍：“现在，HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据，发现9~15岁、27~45岁女性的免疫原性与16~26岁人群一致。也就是说，有相同的保护效果。因此，可以把适用年龄扩充到9~45岁。”

她指出，疫苗是一种特殊的药物，安全性、有效性是其两大基础。也正是考虑这两点，才会出现上述年龄调整这一变化。

那么，HPV疫苗到底要不要打？

打一次可保终身？

如何预防宫颈癌？

什么是HPV病毒？

HPV（人乳头瘤病毒）是一种常见的生殖道感染病毒，主要通过性接触，以及接触感染者的皮肤、黏膜或体液传播。

根据国家癌症中心发布的《2018年全国癌症报告》，在我国，近80%的女性在其一生中都遭遇过HPV病毒的感染，多发于20～30岁。

目前已被人类发现的HPV病毒家族成员大约有100多种，根据不同型别HPV诱发肿瘤的危险性高低，可分为低危型和高危型HPV。

高危型HPV包括HPV16、18、31、33、v35、45、51、52、56、58、61等型别，除可引起生殖器疣病外，与外生殖器癌、宫颈癌及高度宫颈上皮内瘤变的发生高度相关。

低危型HPV可导致皮肤乃至外生殖器疣。

但值得庆幸的是，宫颈癌是目前为止唯一能够通过接种疫苗预防的癌症。

HPV疫苗有哪几种？有什么区别？

目前国内已上市的HPV疫苗有三种，根据其可预防的HPV病毒亚型数量，可以分为二价、四价与九价HPV疫苗。

其中，“价”越高，代表可预防的HPV病毒亚型越多。

二价HPV疫苗

预防病毒类型：主要针对HPV16以及18两种型别的HPV病毒的预防。在我国，约80％的宫颈癌是由HPV16和18所致。

推荐接种年龄段：9~45岁。

接种时间间隔：在0/1/6月各接种一针次。

四价HPV疫苗

预防病毒类型：在二价疫苗的基础上增加了HPV6、11两种型别，这两种病毒亚型可以导致90%的肛门和生殖器疣。

推荐接种年龄段：推荐接种的主要人群为20-45岁的女性。

接种时间间隔：在0/2/6月各接种一针次。

九价HPV疫苗

预防病毒类型：九价HPV疫苗可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58九种高危型HPV病毒感染诱发的宫颈病变，对宫颈癌的预防效果可达90％以上。

推荐接种年龄段：接种对象为9~45岁女性（最新调整）。

接种时间间隔：在0/2/6月各接种一针次。

之前的三种HPV疫苗全部是进口的，具体价格在不同地区可能有一定差别。

多地喊话：先别急……

“九价HPV疫苗扩龄”消息发出后，多地媒体及医疗机构表示，还要等一等……

浙江：

天目新闻记者查询“浙里办”发现，近期绝大部分的预约摇号活动，都注明仅16-26周岁女性可参与。浙江省疾控中心工作人员表示:

9-45岁女性何时可以接种，得看门诊何时可以拿到说明书更新后的疫苗。因此，新获批的年龄段人群距离真正能够接种九价疫苗，仍需等待一段时间。

上海：

澎湃新闻记者采访多家社区卫生服务中心，对方均表示：“尚未接到面向9-45岁女性开始预约的通知，等收到通知后方可进行预约接种。”

目前，无论是进口四价还是九价HPV疫苗接种都需要提前预约，等待时间最短的需要几个月时间，长的甚至需要等1-2年时间。

复旦大学附属妇产科医院也在微信公众号表示：我院目前尚未接到九价疫苗扩龄通知。

河南：

据大象新闻报道，郑州市二七区一家社区卫生院工作人员介绍，由于九价HPV疫苗适用人群扩展的消息刚刚发布，他们还没有接到上级部门的相关通知。

目前，16-26岁以外的市民还不能进行接种，预计9月份会有一批默沙东旗下的九价疫苗到货郑州，大家可提前预约接种。

医生表示

不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗

更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗

接种二价和四价HPV疫苗

也能起到很好的预防效果

不建议为了增加保护范围

等待更高价数的疫苗

而错过最佳预防时机

HPV疫苗不能替代宫颈癌筛查

HPV疫苗只能降低患癌概率

并不能预防所有高危HPV类型

因此，即使接种过疫苗

也要定期进行宫颈癌筛查

来源：小康头条综合央广网、中国新闻网、天目新闻、澎湃新闻、中国青年报、科普中国

责编：田苑淯颖

校对：武金洋

审核：龚紫陌