洛阳封控管控范围(先证后查筹备即准营)
河南日报客户端记者 王雪娜 通讯员 孙怀真 高娜
“先发证后核查,筹备即准营,对企业真是太方便了!”9月19日,在洛阳市民之家,河南百家好一生医药连锁有限公司兴隆寨店负责人周女士在洛阳市市场监督管理局“多证集成、一照通行”窗口领取到《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》,从企业提交申请材料到领取到证件,只用了半天时间。
周女士说:“以前我们选好经营场地后,必须等设施设备、人员全到位了,才能提交申请,材料符合要求后还要等核查员现场勘验,验收通过后才能许可经营,中间至少有半个多月的空档期,造成人员、水电、租金等经营成本的增加。现在直接申请提交材料就能发放许可证,压缩了筹备时间,可以边经营边核查,省时省力省钱,真是大大减轻了企业负担!”
据悉,为持续深化"放管服效"改革,进一步简政放权,创新服务举措,提升审批效能,减轻市场主体负担,培育壮大市场主体发展,洛阳市市场监督管理局在全市全面推行药品、医疗器械经营许可“先证后查”新举措。
该新举措是建立在优化审批流程、精简审批材料、推行“多证集成、一照通行”实现“证照并联同步办理”和减少审批环节、推行低风险审批事项“承诺即准营”举措的基础上的又一创新举措,即对中等许可事项允许申请人先行承诺,审批窗口直接发放许可证,将现场核查环节置于相关许可证领取之后,做到先发证后核查,实现筹备即准营,降低市场主体准入准营成本,高效、便利、便捷培育壮大市场主体。
在企业申请材料齐全并承诺符合法定要求后,发证机关立即发放《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》,将法定45个工作日、承诺6个工作日完成的行政许可,优化为当场发证。企业获得相关许可证后即可经营,有效降低企业经营成本,切实减轻企业负担。
与此同时,在同一经营场所同时经营药品和医疗器械的企业,可在办理企业设立时同时申请药品和医疗器械业务,只需提供一套材料、进行一次申报,审批通过后即可同时发放《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》,审批时限由承诺的14个工作日压缩至1个工作日,申请材料减少近60%。
审批部门将在发放许可证后组织人员对“先证后查”企业进行现场核查。核查中如发现企业实际经营状况与承诺内容不符的,市场监管部门将责令其停业并限期整改;申请人逾期拒不整改或者整改后仍不符合许可相关要求的,将被依法撤销行政许可,真正实现“守信受益,失信受制”。
“先证后查”行政许可新模式,便利市场主体准入准营,降低了市场主体制度性成本,激发了市场活力,培育壮大市场主体发展。同时也为规范药品、医疗器械经营探索了行政许可新途径。洛阳市市场监督管理局负责同志表示,今后,将进一步优化审批流程,精简审批材料,压缩审批时间,提高审批效率,打造审批最少、流程最优、体制最顺、机制最活、效率最高、服务最好的“六最”营商环境,培育壮大市场主体发展。
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