怎么处理带状疱疹疫苗的副作用（疫苗是预防带状疱疹最有效的手段）

来源：【人民日报健康客户端】

目前，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。健康时报记者采访发现，受价格、普及程度等因素影响，带状疱疹疫苗在市场上“遇冷”。

带状疱疹疫苗。李琪摄

疫苗是预防带状疱疹最有效的手段

“这个病就是一直疼，不停地疼，白天黑夜地疼。”山西太原的高女士告诉健康时报记者，自己在2017年的时候得过带状疱疹，纠缠了半年之久。

起初通过输液病情有所好转，高女士就放松了警惕，没有进行后续治疗，结果导致病情复发，情况也更加严重。高女士称，后来实在没办法，不得不住院治疗，但效果也不是特别好。当时病房里的一位病友因为这个病折腾了好几年，一直都治不好。

据上海市疾病预防控制中心数据显示，在我国，50岁及以上人群中每年新发带状疱疹病例约有156万例，严重影响患者生活质量。

而从全球层面而言，美国及亚太地区50岁及以上几乎所有成人都感染过水痘-带状疱疹病毒，其中约1/3的人会由于病毒再激活而罹患带状疱疹。

根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示，约9%～34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛（PHN），其中30%～50%PHN病人疼痛持续时间超过一年，部分甚至达到10年以上。

北京大学人民医院皮肤科主任医师李厚敏告诉健康时报记者，目前带状疱疹的治疗以抗病毒及对症治疗为主，尽管进行治疗，发生带状疱疹后神经痛等后遗症的几率较大，严重影响患者的生活质量。接种疫苗是最有效的预防手段。“关于疫苗的有效率，根据临床试验数据，目前该疫苗在全球不同人种中的保护效力能够达到95%以上，这个数据是相当不错的。”

2022年4月，《中华医学杂志》发表了我国首个《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》，明确推荐年龄在50岁及以上且免疫功能正常的人群接种带状疱疹疫苗。《共识》指出，现今带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主，尚无特效药，而接种疫苗是最有效可行的预防手段。

目前，全球上市使用的带状疱疹疫苗有两种，分别为带状疱疹减毒活疫苗（ZVL）和重组带状疱疹疫苗（RZV）。ZVL未在我国大陆获批，葛兰素史克研发的RZV于2019年5月在我国获批上市。

关于疫苗的保护效力，上海市疾病预防控制中心称，在全球开展的临床研究结果显示，带状疱疹疫苗对50岁及以上和70岁及以上成人的带状疱疹保护效力分别为97.2%、91.3%。根据亚洲临床研究结果，带状疱疹疫苗对50岁及以上和70岁及以上成人的带状疱疹保护效力分别为95.6%、94.7%。目前研究显示带状疱疹疫苗的保护效力在接种后的4年未明显下降。

自2019年以来，关于带状疱疹疫苗的讨论也越来越多，甚至有人将其比作“中老年人版HPV（人乳头瘤病毒）疫苗”。然而，与HPV疫苗“一针难求”的火热局面不同，带状疱疹疫苗在市场上似乎有些卖不动。

带状疱疹疫苗“遇冷”

“如果我得病那会有这个疫苗，我一定会接种。得过这个病就知道，真的是特别痛苦，而且特别难缠。”高女士称，得病之后，自己也对这方面比较关注。最近得知国内有了这种疫苗，一直想让家里其他人接种，尤其是中老年人。

然而，在与大多数未患带状疱疹的中老年人的交流过程中，健康时报记者发现，大多数人对这种疫苗并不热衷。

健康时报记者在阿里健康、京东健康、约苗等手机应用程序上搜索发现，北京、上海、广州等多地疫苗充足，可随时预约接种。

健康时报记者致电北京一家私立诊所询问相关情况，根据诊所工作人员的说法，目前该诊所内疫苗充足，预约后可随时前往诊所接种。

为何遇冷？“这个疫苗太贵了，要好几千块！”“打了能保几年啊？有什么副作用没有？”“这个疫苗要自费吧，医保里好像没有。”记者发现，价格、有效期似乎是让大家望而却步的主要因素。

上海市疾病预防控制中心此前公布的信息显示，疫苗接种对象为50岁及以上成人，免疫程序为2剂次，接种间隔2个月，最长不超过6个月，价格为1603.5元/剂。

一针是1603.5元，两针就是3207元。这也是各地社区中心的普遍售价。不过，在部分私立医院可能会增加服务费及检测费，价格通常在3800元到4500元不等。

带状疱疹疫苗是葛兰素史克核心产品之一，葛兰素史克对其的营销也极为重视。在中国市场，先是被纳入临床急需药品，后面又快速获批。

葛兰素史克相关负责人告诉健康时报记者，葛兰素史克2010年在全球多国启动大型III期临床研究，纳入50岁及以上成人约3万例。研究表明，带状疱疹疫苗对50岁及以上所有研究年龄组均显示针对带状疱疹的高预防效力。疫苗至今的研究显示，接种人群在8年后仍有较好保护效力，更长期数据待随访观察。

健康时报记者根据中国食品药品检定研究院数据统计发现，2020年，葛兰素史克的带状疱疹疫苗的批签发量为165万支。而到了2021年，带状疱疹疫苗的批签发量合计不足60万支。

北京康复医院皮肤科主任彭光辉告诉健康时报记者，带状疱疹疫苗在中国接种率还是一个比较低的水平，带状疱疹疫苗还有很大发展空间。“首先，大家对于这个疫苗的认识还处在一个非常初级的阶段。经常有患者来和我们请教，疫苗怎么样？要去哪里打？可以看出，不少人对这个疫苗的认识还是比较懵懂；其次，疫苗的价格也是一个要关注的因素，两针加起来差不多三千多块，确实会让不少人犹豫。”

谈及带状疱疹疫苗“遇冷”，李厚敏认为，主要与以下几方面相关：第一，带状疱疹疫苗在国内获批上市刚刚两年，很多人并不了解这个疾病，也不知道有这个疫苗可以进行疾病预防；第二，目前在中国大陆上市的带状疱疹疫苗属于非免疫规划疫苗，需要老百姓自费接种，对于很多人来说，这个价格高于预期；第三，带状疱疹并不是一种致命的疾病，带状疱疹疫苗也并非强制性接种疫苗，因此很多人就放松了警惕。

国内企业研发的转机在哪里？

关于已上市的两款带状疱疹疫苗，李厚敏介绍称，葛兰素史克的疫苗（RZV）是重组带状疱疹疫苗，而默沙东的疫苗（ZVL）则是带疱减毒活疫苗。

知名学术期刊《传染病学杂志》中指出，许多研究证实了ZVL和RZV的安全性和有效性。研究显示，RZV预防带状疱疹的效果优于ZVL。美国国立生物技术信息中心（NCBI）公布的数据显示，ZVL在50~59岁老年群体中的有效率仅为69.8%，远不及RZV。此外，RZV的不良反应很少、保护力也更强，这也是我国选择这款疫苗的原因。

葛兰素史克告诉健康时报记者，不同于减毒活疫苗，重组疫苗可用于免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者，也更符合患有基础疾病的中老年人群的实际需求。从2004年Ⅰ期临床研究的启动，到2017年全球首次适应症获批，重组带状疱疹疫苗的临床研发历经10余年。

根据华西证券测算，若对应5%渗透率，国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场空间可达300亿元。

面对日益上涨的需求和高居不下的价格，转机在哪里？健康时报记者查询官网发现，国内已有多家药企涉足带状疱疹疫苗，其中包括百克生物、瑞科生物、怡道生物、绿竹生物等。不过，目前均处于临床试验阶段。

其中，百克生物的研发进展最快。根据该公司今年4月发布的公告，其早在2014年就已取得带状疱疹减毒活疫苗的临床试验批件，并已完成临床试验相关工作。公告称，近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。

6月28日晚间，绿竹生物向港交所递交招股书。根据绿竹生物招股书显示，截至最后实际可行日期，公司产品管线包括三款临床阶段产品和四款临床前阶段的在研产品。其中核心产品LZ901是公司自主开发的重组带状疱疹候选疫苗。

据弗若斯特沙利文数据显示，按销售收入计，我国带状疱疹疫苗市场预计将于2025年增加至108亿元，到2030年，该市场将进一步增加至281亿元。

谈及疫苗研发，李厚敏介绍，从医学上讲，带状疱疹不像某些烈性传染病，需要强制接种疫苗进行预防。目前推荐50岁以上，或者合并一些基础疾病，免疫水平低下，发生严重带状疱疹或带状疱疹疱疹后遗症风险增加的人群进行接种。带状疱疹疫苗属于自愿接种疫苗，本质上是为了更好地提供健康生活保障。从全球范围内看，生产这类疫苗的药企不多，探寻其背后的原因，并非是研发难度较大，主要还是在于这种疾病并不致命，疫苗也是建立在经济水平提高的基础之上，研发、生产的需求并没有那么迫切。

李厚敏提到，对于带状疱疹疫苗的认知水平尚需提高。大多数人认为接种疫苗的主要受众是婴儿、儿童及青少年，主要是为了预防感染性疾病的发生，保护青少年的健康成长。值得注意的是，中老年人同样需要保护，不论是流感疫苗、肺炎球菌疫苗还是带状疱疹疫苗，都在帮助中老年人增强免疫，提升生活质量。随着我国老龄化的不断加剧，中老年人生活质量也应引起更多的关注。

参考资料：

① 上海市疾病预防控制中心.50 岁人群看过来，带状疱疹疫苗全市已陆续开打https://mp.weixin.qq.com/s/wM28VQeKrklD2h9eOz0QTw,2020.7.21.

② 上海市疾病预防控制中心.疾控君收集了网友对于带状疱疹疫苗的9个问题，有没有你想知道的？https://mp.weixin.qq.com/s/8dPbD8DCWQQcSTJoor8w6A,2020.12.11.

③ 华西证券股份有限公司.带状疱疹疫苗行业深度报告.

https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202109231518068163_1.pdf?1638546729000.pdf,2021.9.23.

④ 西南证券.2020年1-12月疫苗批签发：重磅品种持续快速增长.

https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202101191452050594_1.pdf,2021.1

⑤ 中泰证券.2021年疫苗行业批签发总结.

https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202203231554472299_1.pdf?1648045915000.pdf,2022.3.21

责编：刘玫妍

主编：徐婷婷

校对：李欣

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