消毒产品的管理规定(消毒产品标签说明书管理有新规)
2021年12月1日,《消毒标签说明书通用要求》(GB38598-2020)正式实施,对消毒产品的标签说明书管理提出了新的更细致的要求。青岛市、区两级卫生健康监督执法机构以严查违法、严控风险为主线,在全市范围内组织开展了消毒产品标签(铭牌)说明书专项监督检查,严厉打击违法违规行为,查处了一批违规消毒产品(不良产品名单附后),对违反《消毒管理办法》和相关国家标准的违法行为给予了行政处罚。
此次检查以连锁药店、超市、母婴店等群众身边的消毒产品经营单位为重点,结合消毒产品生产企业“双随机”监督抽检,重点检查内容包括:生产经营的消毒产品标签说明书上产品名称、主要有效成分及其含量(主要杀菌因子及其强度)、杀灭微生物类别、使用范围、使用方法、有效期、生产企业名称、地址、联系方式等是否齐全、规范,标注内容是否与卫生安全评价报告一致;是否标注有明示或暗示疗效内容、是否标注禁止标注内容等。
2022年以来,市卫生健康委监督执法局组织开展全市消毒产品标签(铭牌)说明书专项监督检查和抗抑菌制剂乱象专项治理,消毒产品执法办案能力全省领先。下一步,市、区两级卫生健康监督执法机构将持续加大监管执法力度,规范净化消毒产品市场,保障群众的健康权益。
2022年全市消毒产品标签(铭牌)说明书专项监督检查不良消毒产品名单
序号 |
产品名称 |
生产企业/产品责任单位 |
卫生许可证号 |
生产日期 |
违法违规行为 |
1 |
兰宜佳牌75%酒精消毒液 |
山东丰泰药业有限公司 |
鲁卫消证字(2020)第0730号 |
20220308 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
2 |
知春堂®75%酒精消毒液 |
洛阳市尚春生物科技有限公司 |
豫卫消证字(2017)第0024号 |
20210902 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
3 |
家倍呵护碘伏消毒液 |
洛阳市尚春生物科技有限公司 |
豫卫消证字(2018)第0010号 |
20210506 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
4 |
净岳®免洗抑菌消毒凝胶 |
山东铭达日用品有限公司 |
鲁卫消证字(2020)第1243号 |
20220315 |
手消毒剂标签说明书未标注主要成份及含量、杀灭微生物类别及启用后使用的有效期 |
5 |
袋鼠医生®75%酒精消毒液 |
河南亚都实业有限公司 |
豫卫消证字(2018)第0038号 |
20211216 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
6 |
赣珊瑚牌乙醇消毒液 |
江西草珊瑚消毒用品有限公司 |
赣卫消证字(2010)第A022号 |
20210403 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
7 |
捷豹牌免洗手消毒液 |
九江捷豹药械有限公司 |
赣卫消证字(2018)第G004号 |
20220202 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
8 |
银澳克®75%酒精消毒液 |
洛阳诚祺实业有限公司 |
豫卫消证字(2017)第0024号 |
20220102 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
9 |
芙润莱®免洗外科手消毒凝胶(Ⅱ型) |
山东卓健医疗科技有限公司 |
鲁卫消证字(2017)第1309号 |
20220207 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
10 |
澳丽本®75%乙醇免洗凝胶消毒剂 |
山东朱氏药业集团有限公司 |
鲁卫消证字(2015)第1603号 |
20220313 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
11 |
奥妙®酒精消毒剂 |
无锡联华日用科技有限公司 |
苏卫消证字(2017)第3202-0019号 |
生产批号:2203A1; 限用日期:20230309 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
12 |
小山®消美克碘伏消毒液 |
安徽省小山卫生材料有限公司 |
皖卫消证字(2018)第P0007号 |
20210819 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
13 |
澳佳葆®75%医用酒精消毒液 |
新泰市华源医疗卫生用品有限公司 |
鲁卫消证字(2013)第0001号 |
20211002 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
14 |
医庆堂®医用酒精 |
安徽草珊瑚生物科技有限公司 |
皖卫消证字(2019)第K0053号 |
2022年01月02日 |
产品标签说明书未标注有效成份、杀灭微生物类别、使用方法。 |
15 |
众洁碘伏消毒液 |
山东众洁医疗卫生用品有限公司 |
鲁卫消证字(2015)第0508号 |
20220302 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
16 |
苏韵堂®免洗手消毒液 |
兴化市宝中宝化妆品有限公司 |
苏卫消证字(2019)第3212-008号 |
20220302 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
17 |
奇花异草湿润烧伤膏(众腾牌抑菌乳膏) |
江西众腾药业有限公司 |
赣卫消证字(2017)第C005号 |
20210702 |
产品标签说明书标注内容暗示疾病治疗作用 |
18 |
克林普斯®免洗乙醇消毒液 |
青岛利时品牌管理有限公司 |
鲁卫消证字(2016)第0607号 |
20210123 |
手消毒剂标签说明书未标注启用后使用的有效期 |
19 |
修正元本男用湿巾 |
青岛麦星生物科技有限公司 |
鲁卫消证字[2021]第0627号 |
20220622 |
产品标签说明书未标注消毒产品生产企业卫生许可证编号 |
20 |
火星天使皮肤粘膜消毒液 |
青岛新鲸医疗技术有限公司 |
鲁卫消证字(2020)第06996号 |
20220317 |
产品标签说明书标注杀灭卫生物类别内容与该产品为卫生安全评价报告终中检验报告不相符 |
21 |
洲际绿安®二氧化氯空气消毒凝胶 |
青岛洲际绿安环保科技有限公司 |
黑卫消证字(2019)第0470号 |
20220415 |
产品标签说明书标注使用范围内容与该产品为卫生安全评价报告终中检验报告不相符 |
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