长生生物科技疫苗事件（冻干人用狂犬疫苗生产造假）

作为国内狂犬疫苗第二大企业，长生生物（002680.SZ）借壳上市未满三年就惊爆“黑天鹅”，而祸因也出现在狂犬疫苗上。

近日，国家药监局检查发现，长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。而长春长生相关的《药品GMP证书》已被监管部门收回。

长春长生正是长生生物的全资子公司，支撑着整个上市的主要业绩来源。2015年，12月，长春长生100%股权作价55亿元借壳黄海机械上市。之后，上市公司证券名称从“黄海机械”变更为“长生生物”。2017年全年，长春长生实现营业收入15.39亿元，净利润5.86亿元。整个上市公司实现营业收入15.53亿元，归属于上市公司股东的净利润5.66亿元。

冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）恰恰是长春长生的重磅疫苗。长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。

1992年8月18日，长春长生正式成立。1995年，公司开始生产狂犬疫苗。2000年，人用狂犬疫苗（Vero 细胞）上市，公司生产车间首次通过GMP认证。2012年，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市。该疫苗上市首年，实现销售额2460.83万元，仅占长春长生整个主营业务收入的5.70%。到2014年，该疫苗的销售达到2.12亿元，占比跃居达到34.36%，成为公司销售额最大的单品种疫苗。2015年前3个月的时间，该疫苗的销售额仍可以达到7370.89万元，占比仍达到47.10%。

冻干人用狂犬病疫苗属于二类疫苗，即接种费用由受种者承担。相对由政府实施招标采购的一类医疗，二类疫苗企业定价空间相对较大，因此毛利率水平相对较高。

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣对第一财经记者表示，由于工艺复杂，以及国家资质审批严格，国内可以生产狂犬疫苗的企业并不多。

长生生物此前披露的公告显示，狂犬疫苗市场的主要供应商包括辽宁成大、广东诺诚、长春长生、辽宁依生等企业。

国家药品监督管理局表示，长生生物此次被飞行检查所有涉事的批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。然而，公司此次被收回GMP证书，史立臣也表示，意味着公司目前无法生产相关疫苗，预计短期内或会公司业绩造成不小打击。

截至第一财经发稿之际，尚未看到长生生物发布相关公告进行回应。同时，记者也多次致电公司董秘办电话，但未获接听。