结直肠癌是最可预防和治疗的疾病（晚期结直肠癌患者福音）

PD-(L)1医保谈判结果公布在即，不少BiotechPharm 开始纷纷布局后PD-(L)1时代的潜力靶点和产品，双特异性单克隆抗体无疑是其中的杰出代表。今日，双抗领头羊康方生物公布了其自主研发的PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab最新临床数据，让我们一睹为快。

——快 讯——

12月2日，康方生物宣布PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab（研发代号：AK104）治疗MSI-H晚期实体瘤的初步临床数据。

结果喜人，在有效可测量的晚期实体瘤的7例患者（6例为结直肠癌），全部达到缓解，其中，有3例结直肠癌患者达到完全缓解。当然，披露的数据样本量还很少，为早期的数据，但也从中能够看出Cadonilimab令人期待的疗效。

对于既往治疗过的MSI—H CRC患者，PD-1单药治疗的ORR为３４％，PD-1抗体与CLTA-4抗体（O＋Y）的Combo疗法，ORR为58%。Cadonilimab今日披露的数据，已经优于Combo疗法，未来可期。

接下来，让我们来具体了解这家双抗领头羊的实力企业。

——康方生物——

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。于2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

提起康方生物(09926.HK)，给人的第一印象是一家低调的创新生物技术公司(biotech)，然而低调中难掩锋芒。2020年4月24日，继施一公创办的诺诚健华之后，康方生物(Akesobio)成为因新冠疫情在港交所第二家“云敲锣”上市的药企。开盘价23.5港元，较招股价上涨47%，超购638倍，冻结资金逾1649亿元，成为港股2020年开年来的“冻资王”。

康方生物已进入临床阶段的主要研发项目(2020.8.17)

康方生物的研发管线主要涉及肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等治疗领域，目前拥有20 在研产品，其中12个处于临床阶段(上图所示)，在全球开展40多项临床试验。

公司对于双特异性抗体研发投入了较多精力，6个双抗中有2个处于临床阶段，均为全球首创及全球最先进入临床的双抗新药。在肿瘤免疫治疗领域，公司利用专有的TETRABODY技术自主开发出全球同类首创双抗AK104(PD-1/CTLA-4)和AK112(PD-1/VEGF)。在自身免疫治疗领域，公司开发了潜在的同类最佳双抗AK101(IL-12/IL-23)。以上3个双抗均入选国家科技重大专项重大新药创制项目，AK104项目还被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为“2017年中国医药生物技术十大进展”之一。

康方生物的AK104布局了11个适应症，包括胃癌、肝癌和非小细胞肺癌等大癌种，2020年3月，AK104的临床试验申请(IND)获得美国FDA批准，启动单药2线治疗复发/转移性宫颈癌患者的注册性临床试验，并已成功完成首例患者给药。8月，FDA授予AK104快速审批通道(Fast Track)资格。推进速度非常之快。

作为双抗领域的研发巨擘，相较于赛道异常拥挤的单抗，生物类似药领域，双抗领域目前仍是一片蓝海，未来市场潜力巨大，康方生物作为中国双抗研发领域的领先者，未来大有可为。