双黄连为什么禁用了 畅销后被黑的双黄连

疫情期间，中成药双黄连口服制剂被热炒，甚至还在部分城市药店引发抢购。

但事实上，一方面双黄连实验尚处于体外研究阶段，另一方面对于新冠病毒的“抑制”和“治疗”作用有着本质的区别。

那么怎么认识双黄连的作用呢？药店人又怎样向顾客解释双黄连的作用呢？

可以说，双黄连作为多年来清热解毒的常见药，科学认知其作用和禁忌项是十分必要的。

疫情期间，曾一度脱销

1月31日，上海药物所和武汉病毒所联合发布称，研究发现双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。

一时间消息通过社交媒体传播刷屏，全国多地市民连夜在线下药店排队购买……仅仅一夜之间，各大药店包括电商平台上的双黄连口服液被抢购一空。

是否有用，专家这样讲

针对双黄连针对新冠病毒的作用，专家曾这样讲到：

“双黄连就是一味普通的中成药，它是由三种成分组成的，“双”就是双花，就是金银花，“黄”指的是黄芩，“连”就是连翘，它整体上方子具有清热解毒的作用，平常用的也挺好。但是如果说它有抗（新型）冠状病毒的作用，我们说含有这三味中成药（成分）的中成药还有很多，它们也都有抗病毒的作用，因为都是清热解毒药。”张伯礼这样讲到。

同时，张伯礼也表示，双黄连一直是个比较好的常用药，在临床上用于清热解毒，也是很常用的。但是，不管是注射剂还是口服液，也有一些不良反应。虽然不多，但是也有，所以不能盲目使用，最好在医生指导下使用。

除此外，针对“双黄连事件“，中科院上海药物研究所在官网发布随后声明称，由中科院上海药物所、武汉病毒所1月31日向媒体提供的《上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒》一文， 内容是准确无误的。

上海药物研究所新闻发言人表示， “这一结论是基于实验室体外研究的结果。研究团队通过实验室体外试验证明，双黄连有抑制新型冠状病毒作用，下一步还需通过进一步临床研究来证实。我所提供的稿件中也提到目前正在开展临床研究”。

科学认识双黄连

根据北京市中医管理局发布《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第四版）》。

在临床治疗中，《方案》增加了5种中成药，分别是双黄连颗粒（口服液）、清开灵胶囊、射麻口服液、新雪颗粒、紫雪丹。

所以说，在认识双黄连作用这件事上，不能“非黑即白”，一方面我们要认识到它在清热解毒方面的功效，另一方面也要认识到它在新冠病毒实验研究领域所处的阶段性研究结果。

除此外，药店人更要引导顾客科学用药，认识和了解双黄连制剂的相关不良反应。

（图片来源：网络）

风寒感冒者禁用

近日，国家药监局于官网发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定：对双黄连颗粒等口服制剂（包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂）说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

修订要求显示，风寒感冒者禁用，过敏体质者慎用双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药。

公告显示，所有双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，分别按照相应说明书修订要求，于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

生产企业应当在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

同时公告要求，药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。

各省级药品监管部门应当督促行政区域内上述药品的生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

根据《公告》，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。

双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应增加：

监测数据显示，双黄连口服制剂可见以下不良反应：

皮肤：皮疹、瘙痒等。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝功能生化指标异常个例报告。

全身：胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等，有过敏性休克个案报告。

其他：头晕、呼吸困难、心悸等。

二、【禁忌】项应增加：

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。

三、【注意事项】项应增加：

过敏体质者慎用。

双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应增加：

监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

二、【禁忌】项应增加：

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。

三、【注意事项】项应增加：

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

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