非布司他品类销量（他达拉非改良剂型上市）

随着社会发展的不断进步，男性健康问题也已经不再是大家避讳谈起的一个话题了。而实际上，随着我国人口老龄化的持续，很多中老年男性朋友，随着年龄的增长，也都确实出现了男性功能障碍的苦恼。

上世纪90年代，作为心血管药物开发的西地那非，在临床试验失败后，回收药物的过程中，发现很多男性参与者不愿意交出手中的实验药物，由此而意外发现了一种治疗男性功能障碍的新型药物，为男性功能障碍的药物治疗，提供了一种全新药理作用的新型药物。

继西地那非之后，伐地那非，他达拉非，阿伐那非等新型药物的上市，也进一步丰富了该类药物的种类，目前在这类男性问题的药物治疗方面，5型磷酸二酯酶类药物已经成为了最常用的药物类型，而除了普通片剂以外，目前一些新剂型的上市，也为很多男性患者朋友，带来了新的用药选择，而今天为大家介绍的这个药物就是他达拉非的新剂型——他达拉非口溶膜剂。

在各类5型磷酸二酯酶抑制剂中，他达拉非是广受很多男性患者喜爱的一种，除了与其他同类药物一样，能够按需服用迅速起效以外，他达拉非进入人体后，在人体内的存留时间更长，发挥药效的时间也更长。药代动力学数据显示，他达拉非口服后的药物半衰期长达17小时，而药效最长的持续时间，长达36小时，可以说是一种今天吃了，第二天还管用的长效药物。

这样的特点带来了两大优势，一是在按需服药时，服药的时间更加灵活，不一定非得要等到活动前才用药，完全可以晚上活动，下午服药；另一个优势，在于在选择低剂量长期用药时，每日服用低剂量，能够使药物更好的达到稳态的血药浓度，使药效能够更好的发挥，提升患者的自信心，以及保证药物的作用。

2022年初，国家药监局批准了改良剂型“他达拉非口溶膜”的生产上市申请，相比他达拉非普通片，这种新剂型有更多的优势和特点，也为很多注重隐私和私密性的男性，带来了新的用药选择，从目前的情况来看，这款新获批的他达拉非新剂型已经上市销售，不知道有没有真正体验过的朋友，也可以和大家分享以下感受。

相比普通片剂，他达拉非口溶膜剂的主要优势在于服用更加便捷，私密性更强了。口溶膜剂型是一种入口即化的剂型，不需要用水送服，将含有药物的膜片直接放入口中，即可迅速崩解，通过口腔内的唾液吞咽将药物咽下去，口感更好，用药也更加方便。

说起口溶膜的发展历史，在上世纪70年代，膜剂产品就已经开始出现了，2001年，口腔护理品牌李施德林推出了口气清新膜，是一种入口即化，能够清新口气的新产品，被时代杂志评委最佳发明，而这一发明也启发了其他制药生产企业，在随后的几年间，国外制药厂商推出了数十种口腔膜剂产品，主要集中在精神类药物、儿童用药等用药依从性不好的药物领域，而这种口溶膜剂型被美国FDA评价为“传统口服剂型中不可取代的新剂型”。

作为男性用药的西地那非，他达拉非等药物，推出口溶膜剂的优势在于大大提高了用药的便捷性，不需要水送服，而药物的形势如一片口香糖，也更好的避免了服药的尴尬，大大提高了用药依从性，对于本身口服药物有一定困难的人群，也是一种福音。

目前国外已经有西地那非的口溶膜剂型获批上市，而国内他达拉非的口溶膜剂，除了获批的以外，还有至少10家单位申报的同类品种正在审批过程中。

用药更加便捷，隐私性更强是他达拉非口溶膜片的一大特点和优势，除此之外，他达拉非口溶膜片，还有另外的两点优势。

第二个优势是在药物吸收方面，膜剂在进入口腔后既可以迅速崩解，这种迅速融化的特性，并不是把药物吞咽到胃部才能够崩解吸收，而是在口腔中崩解时，就会有一部分药物通过口腔黏膜，舌下组织直接吸收进入血液循环，大大提高了药物的生物利用度。

他达拉非口溶膜人体吸收的临床数据目前还查询不到，但从其他类型药物的口溶膜片吸收数据来看，比起普通片剂，口溶膜可以使小分子药物的吸收利用率从百分之二三十左右，提升到70%以上，药物的利用度更高。而从目前获批的他达拉非3个口溶膜规格来看，分别为2.5mg，5mg和10mg，分别比常规剂量的片剂低了一半剂量，也从另一个侧面说明了口溶膜剂的生物利用度比普通片剂更高。

第三个优势在于起效速度方面。正如前文所述，他达拉非片剂如果按需服用，一般需要在活动前至少半小时到一小时服用，而他达拉非口溶膜进入口腔后迅速崩解，一部分药物经过口腔直接吸收进入血液，避免了肝脏的首过效应，进而提升了药物的起效速度，因此，可以说相比普通片剂，口溶膜还具有更快速起效的优势。

通过上述介绍，相信大家应该能够明白，这种新剂型的上市，弥补了口服片剂的一些不足之处，提升了药物的生物利用度和起效速度，是一种男性功能障碍的用药新选择，但相比这些优势，目前这个药物的缺点在于价格相对片剂更加昂贵，每片膜剂的售价在六七十元左右，很多朋友虽然想要“尝鲜”，但造成的用药经济负担可能也会比较大。

因此，在药物选择方面，如果经济调节不太宽裕的朋友，确需用药的情况下，建议还是选择通过一致性评价的国产仿制药即可，目前由于激烈的市场竞争，他达拉非片剂国产品种的价格，已经降到了几元钱一片，可以说是相对比较实惠的，而对于需要长期低剂量按疗程用药的朋友，也建议还是选择片剂5mg剂量，每日服用就可以，完全没有必要追求新奇去买昂贵的口溶膜。

除了上述两种情况，有条件的朋友，经济状况不受影响的，当然可以选择口感更好，用药更便捷的口溶膜剂，但用药的同时，也应该注意服药过程中可能出现的头痛，头晕，肌肉痛，鼻塞等不良反应；同时也要注意用药的相关禁忌，不能服用他达拉非片的相关情况，同样也是不能服用口溶膜剂的。

希望这篇文章能够让大家更了解他达拉非口溶膜新剂型，也能为大家的安全用药，合理用药选择能够有一定的帮助作用，也欢迎大家积极转发分享，让更多人看到这样的健康科普知识。