凝血活酶的组成因子解析（DIAGNOSTICASTAGO对凝血酶原时间测定试剂盒）

千龙网北京7月25日讯 记者从国家市场监督管理总局网站获悉，北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告，由于根据客户投诉部分试剂导致凝血酶原时间延长（PT%降低），质控结果超出时间和/或百分比活动度范围，调查发现根本原因在于试剂瓶的生产制造问题，导致了试剂瓶密封性不一致，由此可能影响试剂的成分的原因，DIAGNOSTICA STAGO对其生产的凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）（货号00667）（注册或备案号：国械注进20162400894）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

(责任编辑：罗伯特)