结直肠癌msi检测能否指导靶向治疗（看好东南亚结直肠癌筛查市场）

日前，诺辉健康与香港基因及诊断检测公司Prenetics Group Limited达成战略合作，推动中国癌症首个早筛产品常卫清打入海外市场。

根据签订的战略合作协议，诺辉健康与Prenetics将启动深度合作，全面整合双方在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清（KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒）在中国香港、澳门、台湾地区上市和市场覆盖，并计划同期探索其他东南亚国家或地区的市场机会。6月8日，常卫清将正式在香港地区上市。

基于双方达成的利润分配协议，诺辉健康与Prenetics将以50:50的比例分享常卫清在合作市场销售所获的利润。根据已完成的常卫清授权协议，Prenetics已获得诺辉健康授权在规定市场范围内提供常卫清中心试验室检测服务。

据介绍，结直肠癌筛查在亚洲拥有较大的市场。根据弗若斯特沙利文的研究报告，2019年东南亚地区结直肠癌高风险人群达到1.28亿，其中未经筛查比例为94.3%。香港地区结直肠癌筛查市场规模预计将从 2020 年的 130 万美元增长至 2030 年的 2.9 亿美元，十年复合年增长率为 71.7%。

同期，东南亚地区市场规模预计将从 2020 年的 3340 万美元增长到 2030 年的 27.9 亿美元，复合年增长率为 55.7%。以香港地区为例，据香港医管局香港癌症资料统计中心，自2012年以来大肠癌一直高居香港最常见癌症前两名，并持续占据致命高发癌症第二位，每6-7个新增癌症患者约有一个为大肠癌患者。

作为目前国家药品监督管理局唯一获批的癌症早筛分子检测产品，常卫清由诺辉健康自主研发，经7年打造，投入1亿美元，历经16个月完成中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验。试验数据显示，常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%；对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，高于传统便隐血检测两倍以上，可以有效发现癌前病变；对结直肠癌的阴性预测值达99.6%。截至2021年12月31日，常卫清在获批一年内迅速完成超过400家医院的准入和销售，并与电商、保险、民营体检等跨界头部平台确立了深度战略合作。诺辉健康拥有常卫清的全球产权。

2021年3月，诺辉健康正式启动位于广州南沙的大湾区运营中心。大湾区运营中心总面积为1300平方米，拥有样本处理自动化及先进的信息化系统，年设计能力为50万次癌症筛查检测服务。

【记者】李劼

【作者】 李劼

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