pqe工程师学习资料（PQE制成工程师指标）

PQE全称Product Quality Engineer，中文为产品质量工程师，重点要熟悉产品的制程，分析和解决产品制造过程中出现的质量问题，我来为大家讲解一下关于pqe工程师学习资料?跟着小编一起来看一看吧!

pqe工程师学习资料

PQE全称Product Quality Engineer，中文为产品质量工程师，重点要熟悉产品的制程，分析和解决产品制造过程中出现的质量问题。

基本信息

中文名 产品质量工程师

外文名 Product Quality Engineer

别名 PQE

主要职责

审核产品质量计划

目录

PQE 基本解释

Pharma Quality Europe （PQE)

PQE的服务包括：

- FDA/EMA/SFDA的前期准备工作（预查/预审，整改计划，整改的实现）

- 工艺设备和厂房的鉴定

- 实验室设备的鉴定

- 工程设计和支持

- 计算机系统验证

- IT构架的鉴定

- 第三方审核

- 人员培训

- 以及对于质量保障全面方案的咨询服务

Product Quality Engineer - 产品质量工程师

PQE重点要熟悉产品的制程，分析和解决产品制造过程中出现的质量问题.

PQE的职责

依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、 PFMEA报告。

生产、PQC、OQC发现的过程/产品缺陷，监督指导分析和处理过程，总结提炼并指导经验的运用。

指导客诉、客退反映的过程/产品缺陷分析，审核客诉报告。

制程、检验质量数据和报表的分析，总结提炼并指导闭环处理。

依据产品制程可靠性/ORT要求，审批产品制程可靠性/ORT实验方案。

依据客户对产品制程质量数据的需求，审核相关的质量数据报表。

将内外部临时发生信息（检验要求、退料要求、出货要求）整理传递并监督执行情况。

制定半成品、成品RoHS检测方案审核。

依据3C、UL、RoHS等标准相关要求，审核对应的流程文件及实施记录。

指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。

依据物料/产品试产要求，跟踪回复试产结果。

跟进产品的品质状况，处理客户投诉并提供解决措施，并负责客户所需相关测试参数的收集及传递。

1.

依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、 PFMEA报告。

2.

审核产品质量计划（QC工程图），审批产品检验标准和作业指导书，评估检验工装治具的效用及对检验员进行培训的效果。

3.

生产、PQC、OQC发现的过程/产品缺陷，监督指导分析和处理过程，总结提炼并指导经验的运用。

4.

指导客诉、客退反映的过程/产品缺陷分析，审核客诉报告。

5.

制程、检验质量数据和报表的分析，总结提炼并指导闭环处理。

6.

依据产品制程可靠性/ORT要求，审批产品制程可靠性/ORT实验方案。

7.

依据客户对产品制程质量数据的需求，审核相关的质量数据报表。

8.

将内外部临时发生信息（检验要求、退料要求、出货要求）整理传递并监督执行情况。

9.

制定半成品、成品RoHS检测方案审核。

10.

依据3C、UL、RoHS等标准相关要求，审核对应的流程文件及实施记录。

11.

指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。

12.

依据物料/产品试产要求，跟踪回复试产结果。

13.

跟进产品的品质状况，处理客户投诉并提供解决措施，并负责客户所需相关测试参数的收集及传递。

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