进口hpv哪年上市的(宝鸡女性看过来)

近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。

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继美英后,中国成功研发HPV疫苗

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。

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当前,全球仅有两家药企可生产3种HPV疫苗,分别是:

英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗。

美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗。

美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

据了解,此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,中国由此成为全球继美英后,第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。馨可宁的上市也意味着,中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

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定价329元/支,适用9-45岁女性

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,针对HPV16、18型,适用于9-45岁女性。

据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。

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进口二价疫苗约600元/支

以上海普陀区一家社区为例,九价HPV疫苗价格约为1300元/针,四价HPV疫苗价格约为800元/针,二价HPV疫苗约为600元/针,对应的全部接种费用分别为4000元、2500元和1800元左右。

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图片来源:深圳卫健委

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,馨可宁329元/支的定价,接种2针费用为660元,3针约为1000元,更具价格优势。

HPV疫苗市场有10亿支缺口

从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。

中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。(综合:中国日报 央视新闻)

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