伊立替康胃癌化疗方案（MET扩增肺癌新治疗选择）

EGFR驱动基因是目前肺癌最常见的驱动基因之一，特别是在亚洲肺腺癌患者中，约50%-60%的病人存在EGFR突变EGFR-TKI目前已上市三代药物（如奥希替尼），为肺癌精准治疗做出了巨大的贡献，但是不可避免出现耐药问题，下面我们就来说一说关于伊立替康胃癌化疗方案?我们一起去了解并探讨一下这个问题吧!

伊立替康胃癌化疗方案

EGFR驱动基因是目前肺癌最常见的驱动基因之一，特别是在亚洲肺腺癌患者中，约50%-60%的病人存在EGFR突变。EGFR-TKI目前已上市三代药物（如奥希替尼），为肺癌精准治疗做出了巨大的贡献，但是不可避免出现耐药问题。

在耐药机制方面，以往研究发现50%左右的患者出现T790M突变，另外5%-22%的患者发生MET扩增，这是EGFR-TKI耐药的主要原因。

临床前研究和初步临床资料表明，联合使用MET抑制剂和EGFR-TKI是治疗EGFR-TKIs获得性耐药的有效方法。

赛沃替尼（曾用名：沃利替尼）是一种小分子新型靶向治疗药物，是c-MET受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂，在一系列临床前疾病模型中已证明其可有效地抑制肿瘤生长，尤其对c-MET基因扩增或c-MET蛋白过度表达等c-MET信号传导异常的肿瘤具有明显的抑制作用。此外，去年6月，中国药监局已批准赛沃替尼上市，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

奥希替尼是第三代不可逆的口服EGFR-TKI，它可以有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。

研究药物：赛沃替尼（III期）

试验类型：对照试验（VS 化疗）

适应症：MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（二线）

用药周期

用法用量：符合研究入选标准并随机至试验组的患者，将接受赛沃替尼600mg（体重≥50kg）或400mg（体重<50kg）QD 口服 奥希替尼80 mg QD口服。

用药时程：研究治疗以21天为一个治疗周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准（以先出现者为准）。

入选标准

1、年龄≥18岁且≤75岁；预期生存超过12周；ECOG评分为0或1分；具有可测量病灶。

2、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）的NSCLC。

3、一线EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变。

4、经一线EGFR-TKI治疗后疾病进展。

5、一线EGFR-TKI治疗进展后符合下述任一要求：a.经一或二代EGFR-TKI治疗疾病进展后EGFR T790M阴性，MET扩增；b.经一线三代EGFR抑制剂治疗疾病进展后MET扩增。

排除标准

1、存在T790M突变阳性的患者。

2、既往接受过针对c-MET的治疗（包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等）。

3、既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗。

4、活动性乙型肝炎或丙型肝炎。

5、研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移；但无症状（如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征）且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选；接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选。

研究中心

上海

北京

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江苏南京、扬州、徐州

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江西南昌

黑龙江哈尔滨

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具体启动情况以后期咨询为准

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