柴胡注射液儿童禁用(儿童禁用柴胡注射液)
提起来柴胡注射液,感受颇深。小的时候,每次感冒发烧生病,妈妈都给我打屁股针,用药:柴胡注射液、庆大霉素、鱼腥草等,有时候配一支地塞米松。我学医进入临床之后,突然觉得妈妈看病当年怎么会用这些药,想到这些药物的副作用,我突然觉得我很幸运,我健康长大了。后来也想通了,在那个用青霉素的年代,哪个年代物资匮乏,药品有限。
从小跟着妈妈转,时间久了耳濡目染,对于简单的小病,小小年纪的我,也能主动给别人说用什么药。通常对方回应我:“将来长大做医生好不好,接妈妈的班!”。那时候,我觉得针剂都是简单的纸盒装的,各种药品是用白色的纸包着,玻璃注射器是煮着消毒的;甚至我觉得肌肉注射、静脉注射都很简单。这是题外话,言归正传,接着说柴胡注射液。
1940年,八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下,研制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂---柴胡注射液。
建国以后,1954年12月,湖北武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产,成为新中国工业化大批量生产的第一个中药注射剂品种。
柴胡注射液当年作为一种单纯退热针剂,到今天,柴胡单方制剂有柴胡注射液、滴丸、口服液等;复方制剂不计其数。在临床应用了70多年的时间内,柴胡的不良反映报道不断发生,柴胡的毒性也被广泛关注。比如过敏反应、过敏性休克、眩晕、急性肾衰竭、急性肺水肿等。
目前,我国中药不良反应的评价工作开展的比较少,国家药品不良反应检测中心开展“双黄连注射液的安全性研究”是迄今规模最大的。我国的中药注射剂大概有150多种,与西药相比,说明书太过简单,是药三分毒,不论西药、中药。包括对处方事件的监测、药品不良反应自发报告数据库、电子病案数据、不良反应评价方法等,远落后国外。
此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。昨日国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。这是一个良好的开端,类似的中药注射剂还有很多:穿心莲、鱼腥草、醒脑静、复方丹参、舒血宁、路路通、灯盏细辛、鸦胆子油等等。这些中药注射剂说明书更规范:注射剂名称、化学名或别名、成分、性状、功能主治(适应症)、用法用量、制剂规格、贮藏、禁忌、注意事项、药理作用、药代动力学等。
柴胡注射液为什么被禁用给儿童?这是因为感冒导致的发烧,临床现在有很多方法安全有效可靠,比如物理降温、退热贴、口服的退烧药等,这些都要优于柴胡注射。再者,中医讲究辨证论治,发烧也分证型,而柴胡是清热解表药,其他热型的孩子使用柴胡注射液不符合对症施治的原则。再者也没有对于儿童开发专门的剂型。
因此,柴胡注射剂禁用儿童是符合药品安全管理原则的。柴胡严格限制以及修订说明书,是良好的开端,给其他的中药注射液做了表率。对于中医也是很好的保护和传承,更是对疗效的一种肯定;柴胡的中药汤剂是没有影响的,可以正常服用,无须过分担心。
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