国家第二批高值耗材集采实施（最高降幅9316省联盟耗材集采结果公布）

在过去的很长一段时间内，超声刀的国产化程度非常低。相比于其他出现跳水式降幅的高值耗材，在此前的集采中，超声刀头的平均降幅未超50%。但在覆盖50%中国市场的超级采购团面前，超声刀头的价格也终于迎来了心跳时刻。

| 来源：赛柏蓝器械

| 编辑：东台

原价7730，现价545

近日，广东省医保局发文称，广东牵头多省联盟开展45个药品和超声刀等医用耗材集团带量采购，中选产品降价成效显著。其中，超声刀头广东平均降70.11%，最高降93%；预充式导管冲洗器广东平均降68.25%，最高降77.10%，采购规模和集采成果覆盖了50%以上的中国市场和人群。

去年7月，福建省曾开展超声刀类医用耗材带量采购，包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等在内的9家企业中选。中选产品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

此次超声刀头集中带量采购，由广东、山西、内蒙古自治区、福建、江西、河南、湖北、广西壮族自治区、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等16个联盟地区的各类医疗机构共同参与，采购周期为一年。

广东省医保局表示，超声刀头带量采购是目前联盟地区最多，范围最广的省际联盟带量采购，由深圳交易集团有限公司（深圳公共资源交易中心）首次操作实施。超声刀头参与报名的企业共35家，报名产品58个注册证，16省联盟预采购数量约44万个，涉及中选企业27家，共计38个注册证，产品中选率高达77.14%，覆盖全部市场主流产品。

根据此前公布的带量采购文件，此次超声刀集采品种范围是指通常与超声手术设备主机配合使用的超声刀头，适用于辅助实现超声手术如软组织的切割、闭合血管等。采购中根据产品注册证将符合申报资格的超声刀头医用耗材分为三类。1、2、3类产品的最高有效报价分别为2500元、1500元和1400元。

具体中选价格和降幅方面，深圳普汇生产的3mm的超声刀从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm的超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%，极大提高产品的可及性。

广东省医保局表示，按16省市联盟地区首年需求量测算，预计年可节约费用近20亿元，广东预计年可节约费用近5亿元。预充式导管冲洗器拟中选产品涉及拟中选企业5家，预计年可节约费用近2亿元。

本土械企对战跨国巨头

超声刀属于微创外科手术器械中市场占比较大的产品。数据显示，我国微创外科手术器械及配件市场规模已由2016年的118亿元增至2020年的192亿元，年复合增长率13.1%，预计2025年将达到423亿元，2020年至2025年的年复合增长率为17.1%。

与此同时，我国微创外科手术渗透率还比较低，2020年仅为12.8%，而同期美国的手术渗透率可达50.7%。弗若斯特沙利文预计，我国微创外科手术渗透率将从2020年的12.8%增长至2025年的21.8%，微创外科手术市场还有很大发展潜力。

数据显示，我国超声刀市场规模已从2016年的10.22亿元增长至2020年的20.08亿元，年复合增长率高达18.4%。市场潜力方面，沙利文资料显示，2020年超声刀在美国的渗透率已达27%，但在国内市场的渗透率仅为1.1%。预计2025年将达到61.1亿元，2020-2025年的年复合增长率可达24.9%。

此前，深圳公共资源交易网公布《超声刀头及预充式导管冲洗器集中带量采购拟中选结果》，A采购单1类超声刀头(闭合血管5mm、7mm）分组中，包括强生、奥林巴斯、柯惠在内的所有跨国品牌，均未在第二轮竞价中选。而这三家企业均属于超声刀这一赛道上的明星企业。

事实上，自1992年率先生产出第一台应用于临床的超声刀后，强生公司已经在相当长的时间里稳坐“一哥”宝座，市场占有率遥遥领先。近年来，奥林巴斯、柯惠等品牌也在持续发力，争取更多市场。反观国内企业，在2019年以前，上述5mm、7mm超声刀头，还未有成熟产品。

曾有多位国产超声刀企业负责人表示，目前来看，在超声刀领域，国内企业和国际一线品牌还有差距，仍需迎头赶上。

近年来，国内企业已经取得了一些成绩。在此次广东省牵头的16省联盟集采中，A采购单1类超声刀头(闭合血管5mm、7mm）分组中，共有4家国内企业和三家跨国企业中选。各分组中选企业中，国内企业明显多于跨国企业。

此外，在此次超声刀头带量采购中，颇为值得关注的是，部分中选超声刀头属于可复用刀头。

此前，进口超声刀头大多注明为一次性使用。但由于价格昂贵，部分医院曾存在复用情况。而根据现行规定，已经明确为一次性使用耗材的产品，是不能重复使用的。国产可复用刀头的出现，或将进一步降低耗材成本，推动市场革新。

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