河南干细胞扩增仪器（帝迈生物副总裁刘治志）

21世纪经济报道记者 武瑛港 北京报道“血细胞分析仪属于医院常规检查设备，上世纪八十年代左右存在供需矛盾，市场高速发展，2010年后已进入稳定增长期”近日，帝迈生物创始人之一、副总裁刘治志接受21世纪经济报道记者采访时说道，下面我们就来聊聊关于河南干细胞扩增仪器?接下来我们就一起去了解一下吧!

河南干细胞扩增仪器

21世纪经济报道记者 武瑛港 北京报道“血细胞分析仪属于医院常规检查设备，上世纪八十年代左右存在供需矛盾，市场高速发展，2010年后已进入稳定增长期。”近日，帝迈生物创始人之一、副总裁刘治志接受21世纪经济报道记者采访时说道。

观研天下数据中心显示，我国血细胞分析仪市场一直稳步发展，2018年市场规模达到48.2亿元，同比上涨12.35%，预计2019年达到53.9亿元，2022年达到74.8亿元。

血细胞分析市场持续增长，不同细分产品也有多个发展机遇，刘治志分析：目前三分类血细胞分析仪的机遇在于性价比，即质量控制与成本控制；五分类血细胞分析仪有提升筛查能力、智能化、联检一体机化、POCT化四个发展方向，其中联检一体机是帝迈得以快速发展的重要因素，据介绍，帝迈还将通过血细胞分析流水线进入高端市场。

观研天下数据中心显示，在中国IVD行业市场中，血细胞分析领域国产产品竞争力不断提升，在品牌占有率方面，日企希森美康和国内迈瑞医疗两家独大，占据60%以上市场份额。

同时帝迈等本土企业迅速发展，据官网信息显示，帝迈生物成立于2013年，在国内血细胞分析市场的国产品牌中占有率位居第二，研发人员占比超40%，据介绍，在血液分析领域，帝迈生物已拓展凝血分析、兽用系列、POCT系列、流水线等赛道，2021年帝迈生物业绩同比增长近50%。

三分类血细胞分析仪，性价比是关键

据国融证券信息，三分类血细胞分析仪以开放式系统为主，试剂竞争较为激烈，主要是基层医疗机构使用；五分类血细胞分析仪以封闭式系统为主，竞争格局相对良好，集中度较高，终端以二三级医院为主。

刘治志告诉21世纪经济报道记者，国内基层市场对三分类血细胞分析仪的需求在于高性价比。“十年前三分类血细胞分析仪‘遍地开花’，很多公司都做，但是质量参差不齐，最终质量不好的厂家被淘汰，国产品牌不能只追求成本最低，而是要综合性能和价格，提供高质量产品，因为血细胞分析仪是医院几乎每天都会用到的设备，如果出问题，对医院影响非常大。”

刘治志表示，对于质量，目前国内行业中能做好质量控制的企业不多，因为研发、生产等环节等影响因素众多，关键在于要有很强的质量管控体系，其中研发是质量价值链最核心部分。

对于成本，基层市场非常关注价格，比如对血样进行准确定量控制的关键零部件——注射器，10年前需要从美国进口，价高时可达1000~2000元/个。

“注射器的研发难点在于如何通过设计来保证密封性，因为注射器属于运动件，会有磨损，如果密封性没做好，可能使用三个月就会漏液，解决这一问题需要有打破常规的、有突破性的设计。目前部分国产注射器已经完全可以达到进口水平。” 刘治志说道。

刘治志还向21世纪经济报道记者表示，目前国际市场的发展中国家和地区对三分类血细胞分析仪需求量较大。

五分类血细胞分析仪的四个发展趋势

据了解，三分类血细胞分析仪只能按体积大小，将血细胞分为小细胞群、中间细胞群、大细胞群三类，五分类能够利用光散射技术，将血细胞分为淋巴细胞、嗜酸细胞、嗜碱细胞、单核细胞和中性粒细胞五类。

据刘治志分析，目前国内五分类血细胞分析仪主要是存量市场竞争，有提升筛查能力、智能化、联检一体机化、POCT化四个发展方向。

对于提升筛查能力，不论大病小病，血常规均是第一道筛查，但是血细胞分析仪分辨率还不够，无法识别所有异常疾病，在三甲医院，疑难杂症较多，可能100人里会有5~10人的样本需要人工镜检。“提升分辨率难度较大，跟基础性技术的变革有关，是目前检验方法学本身的局限。”刘治志说道。

有研究显示，目前三分类血细胞分析仪多基于电阻抗法等电化学原理，五分类血细胞分析仪多基于激光散射法等光学原理，两者对正常形态细胞具有较高准确度，但对于部分异常形态细胞的识别度有待提升。

《医疗卫生装备》杂志曾发布文章分析，测量对象的精细化是血细胞分析仪未来发展趋势之一，建议各大厂家将测量对象扩展到各细胞亚群，如B淋巴细胞、网织红细胞、有核红细胞等，此类细胞数量较少，但对于机体病变的判断及研究意义重大。

另外对于异常形态细胞，人工镜检效率低、成本高，智能化或许有助于解决此问题。

相关研究显示，目前临床多用的全自动血细胞分析仪，具有高自动化、简单快捷、血液用样量少等优点，但容易出现假阳性，目前简单快捷的方法是先对所有样本使用全自动血细胞分析仪进行检查，去除完全正常的样本后，对存在异常的样本进行人工镜检。未来需要研究新的技术以及智能化发展进一步提高检测准确率。

对于POCT化，刘治志表示，POCT式的血细胞分析仪定位在村卫生室——国内基层医疗建设不断加强，但是目前村卫生室很少配备血细胞分析仪，全国有超过80多万家村卫生室有潜在需求，可能会成为整个血细胞分析市场的重要增长点。

“POCT式的血细胞分析仪非常小巧、操作简单，不需要太多维护，可以来一个病人做一个样本，适合村卫生室使用，目前发光、免疫领域有较多POCT产品，但是血细胞分析领域还比较少。”刘治志向21世纪经济报道记者说道。

管控抗生素成一体机快速发展的重要因素

“帝迈能快速发展，很大部分得益于一体机产品的推出和规模化销售。”刘治志表示，目前一体机有三类，一是五分类与CRP检测、SAA检测联检形成一体机，二是五分类与CRP检测联检一体机，三是五分类和三分类联检一体机。

对于与CRP检测或SAA检测联检形成的一体机，有相关研究显示，感染不仅会导致白细胞数量升高，还会导致相关血清学炎症标志物浓度升高，目前医院对感染性疾病诊断使用最多的血清学炎症标志物有CRP（C反应蛋白）和SAA（血清淀粉样蛋白Ａ）等。

但是目前血常规、CRP、SAA一般由不同仪器分开检测，将这三个项目进行整合可使检测更加方便快捷，同时也为医务人员提供更多的仪器使用选项。

刘治志告诉21世纪经济报道记者，严格管控抗生素是这类一体机发展的重要背景。“以前不管是病毒性还是细菌性感染，都要打点滴，滥用抗生素非常严重，之后国家严格管控，必须查CRP、SAA等，确定是细菌感染，不是病毒感染，才能使用抗生素，那么血细胞分析、CRP、SAA等就成为了感染性疾病的必查项目，一体机可以完成两三台仪器要做的事情，满足了医院的需求，比较受欢迎。”

据了解，2012年8月，有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，之后国家层面不断出台相关政策，到2021年4月，国家卫健委再次发出通知，要求进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作。

对于五分类和三分类联检一体机，其需求点在于政府投入资金对居民开展体检。“为提高资金利用率，增加体检覆盖面，医院体检时多使用三分类血细胞分析仪，但是体检后的疾病诊疗又需要用五分类血细胞分析仪，医院的新需求出现，五分类与三分类结合的一体机也由此诞生。”刘治志说道。

据了解，我国西部某地区启动全民健康体检工程以来，城乡居民每年可享受免费体检一次，根据国务院官网数据，从2016年起，该地区连续3年开展全民免费健康体检工作，累计投入资金约40.68亿元，体检5383万人次。

刘治志告诉21世纪经济报道记者，一体机主要有三方面优势：对患者来讲，之前做检查要抽两管血，应用一体机后可能一管血就够；对医院来讲，一体机价格对于两台机器，成本有所降低；对医生来讲，一体机操作起来比两台机器更方便。

流水线产品的国产崛起趋势

根据新时代证券研报信息，流水线可以实现检验样本分拣、传送、处理、分析和存储等流程自动化，有“体外诊断皇冠上的明珠”之称，由于流水线技术壁垒高企，各家厂商都采用自身封闭体系，一旦实现突破，也就意味着获得了客户未来几年大部分检验项目的试剂耗材订单。

刘治志表示，血细胞分析流水线产品市场空间很大，从政策趋势来看，未来一些进口品牌会逐渐失去优势。

据刘治志介绍，流水线产品主要应用于标本量较大的医院。“一个流水线有4~10台血细胞分析仪，三甲医院标本量一天将近2000个，相比之下，基层医院每天样本量可能只有十几个，相差超过百倍。”

但值得注意的是，国内对基层医疗机构建设力度加大，可能会出现更多三级医院，对流水线的需求是否会有所增加？

据了解，2018年11月，国家卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）》，目标到2020年，500家县医院和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求，力争使国内90%的县医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力基本标准要求。

根据《临床检验》杂志相关分析，流水线产品于2009年左右进入中国，市场需求尚未完全释放，但巨大市场潜力初显，随着分级医疗推进，血液实验室需求已从大三甲逐步转移到基层医院，部分二级及以上医院的送检样本量增加，对血液实验室的需求也逐渐增大。

除了可能新增的需求，对于存量市场，即已购置血细胞分析流水线的医院，国产流水线该如何卡位？

刘治志告诉21世纪经济报道，有两方面动力，一方面，虽然流水线价格高达数百万，但是设备寿命约5年，之后医院需要重新购买设备；另一方面，除了设备本身，服务成本和试剂成本也是医院替换的动力，目前国产品牌的服务能力越来越完整，服务成本也相对较低，同时国产试剂相对进口有明显价格优势，医院出于成本考虑，也有替换的动力。

但是国内流水线的研发似乎仍有难点待突破，例如在兼容性方面，根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》分析，国内因为市场推广等原因，流水线大多为封闭系统，当前市场在售流水线大多只能连接自家分析仪，只有极少数厂家能连接不同厂家分析仪。

随着市场竞争愈发激烈，买方市场的话语权进一步增强，能兼容各厂家分析仪器的开放性流水线将更受客户的青睐，也将成为未来的主流，而为了实现开放性，建立统一标准就显得尤为重要。

另外《临床检验》杂志曾发布文章分析，医学检验流水线产品是一个多专业、多技术的密集型工程，当一个系统复杂到一定程度后，不需要亮点，不需要独特优势，需要的是均衡、可靠和稳定的综合技术。复杂的自动化和智能化系统和航天系统、高铁系统类似，强调的是多科学均衡、成熟且稳定，这就是能做这类系统的公司少之又少的原因。

“高端市场是目前帝迈新的增长点，将在未来2-3年内完成布局，我们有信心和其他厂商共同去完成国产崛起的过程，研发出客户满意的产品，为社会创造更多的价值。”刘治志说道。

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