丁桂儿脐贴适不适合保健用（丁桂儿脐贴说明书修改）

12月9日，国家药监局发布关于修订丁桂儿脐贴药品说明书的公告。

公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丁桂儿脐贴说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

具体修订要求

国家药监局提醒，丁桂儿脐贴的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2022年3月5日前报省级药品监督管理部门备案，且应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

经查询国家药监局官网发现，丁桂儿脐贴涉及的获批企业只有亚宝药业集团股份有限公司，批准文号为国药准字B20020882。

据亚宝药业今年半年年度财务报告显示，2021年上半年亚宝药业营业收入 146,490.44 万元，同比增长27.18%。

据赛立信WPOS全网电商监测系统数据显示，肠胃用药品牌中，亚宝品牌占据3.7%的市场份额。

丁桂儿脐贴作为亚宝药业的独家产品，占2021年1-5月天猫平台肠胃用药市场的3.2%。

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