角膜塑形镜会造成视网膜脱落吗（2万多元配的角膜塑形镜）

在2018年“315”消费者权益日，江苏广电融媒体新闻中心报道了南京中学生小邓佩戴了注册证过期的角膜塑形镜之后、视网膜脱落的事情。经过记者走访调查，发现涉事企业南京麦迪格视光中心除了销售过期角膜塑形镜，还存在违规验配的问题。

节目播出后，小邓将南京麦迪格视光中心告上了法院。就在今年“315”前夕，南京市中级人民法院做出了终审判决：南京麦迪格视光中心背后的三家企业构成欺诈，退还小邓的验配费用，并承担三倍赔偿。

产品注册证过期、无资质违规验配

这家视光中心被判“退一赔三”

2015年，还在读初三的小邓双眼高度近视。为此，他的母亲荣女士带他来到南京麦迪格视光中心，花费两万多元，买了一副号称美国进口的角膜塑形镜组合产品。

对方宣称，该款角膜塑形镜佩戴方法类似于隐形眼镜，可以大幅降低小邓的眼镜度数。然而，小邓戴了两年多之后，右眼却出现了问题。

“眼睛前面一直闪白光，相当于说那片地方根本看不见东西。”小邓这样描述自己的感受。

经诊断，小邓右眼视网膜脱落。荣女士说，事后她才注意到，当初购买的角膜塑形镜没有任何外包装，收据上的落款单位也不在南京，而是上海的一家公司。荣女士根据产品宣传册上的注册证准字号，登录国家食药监总局查询，结果让她大吃一惊。

荣女士说，小邓是在2015年购买的塑形镜，但麦迪格视光中心验配给小邓的塑形镜注册证，早在2013年8月就已经到期。

南京中院：

南京麦迪格视光中心销售过期产品

与南京麦迪格视光中心协商无果后，小邓将对方告上了法院。据法院调查，南京麦迪格视光中心背后涉及三家企业，分别是：南京新视康光学眼镜有限公司、南京视通益视光学技术咨询有限公司，以及上海麦康益视光学科技发展有限公司。庭审中，三被告表示，小邓所佩戴的角膜塑形镜的注册证的确已经过期，但是生产时间没有过期。

南京麦迪格视光中心所涉企业的委托代理人董国栋表示，他们卖给小邓的角膜塑形镜是在注册证有效期内生产的，虽然注册证过期了，但产品仍然可以销售。

不过，审判长对此提出了质疑。审判长提出，麦迪格视光中心在宣传册中表示，它们的产品全部是“个性设计、量身定制”。既然是“量身定制”，就应该是“现做现配”，而不是把两年前生产的库存角膜塑形镜销售给小邓。

面对审判长的提问，董国栋在庭审现场沉默了一会儿后回答：“我们从来没有宣传过个性设计、量身定制的概念。”

南京市中级法院最终表示，对于麦迪格视光中心的辩解不予采信，认定麦迪格视光中心销售了注册证过期的角膜塑形镜产品。

历经三年获判决

涉事企业被判决“退一赔三”

庭审中，小邓的代理律师王耀明还提出，按照原卫生部《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理办理的通知》，角膜塑形镜验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行。

王耀明表示，这三家公司作为非医疗机构，“既没有医疗机构执业证照，也没有专业医师坐堂听诊，却共同向小邓实施了塑形镜的首次验配和后续复查验配行为。”

对此，南京麦迪格视光中心所涉的三家企业表示，他们和南京市中西医结合医院有合作，验配诊疗是南京市中西医结合医院的医生操作的，他们只负责销售角膜塑形镜，因此不算违规。

为此，麦迪格视光中心所涉的三家企业还出具了南京市中西医结合医院的眼科验配单。不过，南京市中西医结合医院答复法院称，这些验配单是假的，他们和麦迪格视光中心不存在任何合作。

最终，南京市中级法院做出终审判决：南京麦迪格视光中心所涉的三家企业构成欺诈，应当退还小邓的角膜塑形镜验配费用2300余元，并承担三倍赔偿69978元。

除了小邓，南京市民小高也起诉了麦迪格视光中心。小高表示，从2013年起，她在麦迪格视光中心验配了多套角膜塑形镜；2018年3月15日看了报道之后，小高意识到自己受骗，于是将麦迪格视光中心告上了法庭。南京市秦淮区法院一审判决麦迪格视光中心构成欺诈，应当对小高“退一赔三”。目前，麦迪格视光中心已经提起上诉，该案仍在进一步审理中。

没有机构资质、医师资质

这些视光中心还在打危险的擦边球

南京市中级人民法院的终审判决显示：验配角膜塑形镜，必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行。

国家食药监总局的资料显示，角膜塑形镜属于三类医疗器械，也就是危险性级别最高的医疗器械。由于角膜塑形镜在使用中会和眼球直接接触，如果验配人士不专业，很可能导致角膜损害、角膜炎等并发症，甚至让视力下降。

此外，按照规定，角膜塑形镜的适用范围是中低度近视；如果商家夸大宣传，让高度近视患者佩戴角膜塑形镜，那么就会加大视网膜脱落的风险。小邓的事情发生以后，南京麦迪格视光中心有没有做出改正？其他视光中心有没有严格按照国家规范操作呢？来看记者的后续调查。

“麦迪格”疑似仍在违规验配

3月6日，记者再次来到了南京麦迪格视光中心。时值周末，视光中心人头攒动，不少家长带着孩子来验配角膜塑形镜。记者以为孩子验配角膜塑形镜为由，联系上了一名验配师。

验配师表示，孩子的“眼底要查，角膜定形图要查，眼部健康要查，眼压要查，眼轴要查”。当记者问这些专业检查是否就在中心做时，得到了肯定的答复。

角膜塑形镜属于三类医疗器械，验配过程需要严格遵照国家的相关规定，验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行。那么，麦迪格视光中心取得相关资质了吗？

面对询问，这名验配师明确表示“我不是医生”，但相关的检查还是她来做。这名验配师告诉记者，他们和南京某三甲医院有合作，验配结果给该三甲医院的医生看一下就行。

记者又和麦迪格视光中心的其他家长做了交流。这些家长表示，他们的孩子是在麦迪格视光中心做的检查，没有去过医院。“他们这个公司就是一条龙全部包含在里面。”有家长这样表示。

疑似塑违规验配现象并非个案

南京市其他的视光中心情况如何呢？3月6日下午，记者来到了位于南京市秦淮区龙蟠路的陶博士眼视光诊所。

前台接待员称，检查、试戴他们这边都可以做，“不用去医院”。这名工作人员表示，他们聘请了某三甲医院的退休医师，验配光资质没有问题。

记者经过查询发现，陶博士眼视光诊所的确取得了医疗机构执业许可证。不过许可证显示，该诊所的分级属于“未定级”。法规要求，二级以上医疗机构后才能验配角膜塑形镜，那么未定级的诊所能否验配角膜塑形镜呢？

南京市秦淮区卫健委工作人员表示，诊所没有级别，连一级也不算；未定级的诊所开展角膜塑形镜验配，“属于超范围执业”。

为此，记者还咨询了南京市卫健委。相关负责人表示，原卫生部出台的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》目前仍然生效；按照该通知，非医疗机构以及没有定级的眼科诊所，都不得违规验配角膜塑形镜。因此，家长如果需要带着孩子去验配角膜塑形镜，务必前往正规医疗机构，问清楚相关资质再做决定。

对于南京麦迪格视光中心疑似违规验配的行为，目前已有消费者向南京市秦淮区卫健委举报。我们也会持续关注此事。

来源：江苏新闻

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