复方金银花颗粒为什么被召回 紧急召回下架这款

来源：河南映象网

据南国早报消息，3月17日从广西壮族自治区药监局了解到，广西凌云县制药有限责任公司生产的复方金银花颗粒存在较大风险隐患，该局已在全国范围内启动全面召回工作

据了解，为控制风险，该局已发布《关于协助召回广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒的函》，请求全国各地协助开展全面召回工作，对辖区内广西凌云县制药有限责任公司生产的复方金银花颗粒进行下架并协助召回。

广西壮族自治区药品监督管理局在函中表示：

在监督检查中发现广西凌云县制药有限责任公司生产管理混乱、记录不真实、生产过程无法追溯，存在较大风险隐患。为控制风险，已下发文件责令广西凌云县制药有限责任公司暂停复方金银花颗粒的销售、使用并全面召回。

广西壮族自治区药品监督管理局在函中表示：我局在监督检查中发现广西凌云县制药有限责任公司生产管理混乱、记录不真实、生产过程无法追溯，存在较大风险隐患。为控制风险，我局已下发文件责令广西凌云县制药有限责任公司暂停复方金银花颗粒的销售、使用并全面召回，请对该产品的下架及召回予以协助。

目前，四川省药品监督管理局已下发文件通知全省各市（州）市场监管局、省药监局各检查分局，要求立即督促辖区内药品经营企业、使用单位，对上述产品采取暂停销售使用、下架等风险控制措施，协助做好药品召回有关工作，并加强对该产品的风险监测。

全国已有多省

要求停用下架

四川

另据四川日报3月17日消息，目前，四川省药品监督管理局已下发文件通知全省各市（州）市场监管局、省药监局各检查分局，要求立即督促辖区内药品经营企业、使用单位，对上述产品采取暂停销售使用、下架等风险控制措施，协助做好药品召回有关工作，并加强对该产品的风险监测。

黑龙江

今年2月，黑龙江省药品监督管理局发文称，为及时控制风险，经研究决定，各市（地）市场监督管理局通知辖区内药品零售企业、省局各稽查处通知辖区内药品批发企业立即下架该产品，配合上市持有人开展产品召回。

河南

近日，河南省药品监督管理局发文要求，立即通知辖区药品经营使用单位停止经营和使用该产品，并协助生产企业做好召回工作，消除用药安全隐患。

云南

云南省药品监督管理局已于今年2月发文，决定停止广西凌云县制药有限责任公司生产的复方金银花颗粒在云南省销售、使用并全面召回。各州、市市场监管局要及时通知行政区域内药品零售企业立即停止销售并下架、医疗机构停止使用该产品，积极配合上市许可持有人开展召回工作。

福建

今年2月底，福建省药品监督管理局发文，要求各药品稽查办公室按照监管职责督促本辖区内的药品经营企业和使用单位立即暂停广西凌云县制药有限责任公司生产的复方金银花颗粒的销售和使用，并配合生产企业做好下架及全面召回工作。

新闻多看点：

据国家药监局官网1月14日消息，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

酚酞

作为一种化学药物，能直接作用于肠壁，增加肠蠕动，常被用于治疗慢性便秘等疾病。由于酚酞可引起过敏反应等一系列副作用，长期不当服用还可造成不可逆的肠神经损伤。

长期服用酚酞片，可刺激胃黏膜，造成胃黏膜糜烂、出血，严重者可引起不可逆的肠神经损害，导致胃肠功能的失调，还可引发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠乏力等症状。

映象网综合自川观新闻、成都商报、国家药监局、央视新闻、南国早报、各省药品监督管理局

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