国内染发膏加工厂现状(5家染发膏产品生产企业被通报)
跟科玛同时在飞行检查中被发现问题的,还有5家染发膏产品生产企业。包括:鹤山市邦丽精细化工有限公司、吴江兴博隆日用化学品有限公司、广州市美度化妆品有限公司、江苏美爱斯化妆品股份有限公司、南阳市澳福来实业有限责任公司。
具体检查结果通报如下:
江苏美爱斯化妆品股份有限公司
“光明天然黑染发膏”(批号686131)的半成品检验记录,未包含检验方法、判定标准等信息,染发车间的灌装间配套更衣室未配备洗手及消毒设施等设备。产品实际生产工艺,与该产品行政许可批件的产品技术要求中的生产工艺不一致等问题。
公开资料显示,美爱斯是一家在新三板挂牌的化妆品生产企业,其成立于1997年的美爱斯主要研发、生产各类护肤品、发用品和洗涤品,多年来分别与汉高、欧莱雅等集团以及国内品牌蜂花、韩束等建立了长期合作关系。2016年,美爱斯正式挂牌新三板,是全国第八家、江苏省第二家在新三板挂牌的化妆品生产企业。
值得注意的是,这家公司今年1月已经被国家药品监督管理局点名通报过。
按相关的《关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告》,江苏美爱斯化妆品股份有限公司(委托单位:汉高股份有限公司)生产的光明染发膏4-0(自然棕色)、光明一焗棕染发膏4-0(自然棕色)未检出批件及标签标识,并且检出4-氨基间甲酚项目不合格。
南阳市澳福来实业有限责任公司
该公司生产的“一梳焗油膏”(批号20180101)成品灌装量检验不规范。同时,其生产的美乳霜(批号20190701)存在使用过期原料生产等质量管理问题。
国家药监局认为该公司严重违反《化妆品生产许可工作规范》中生产许可要求,由河南省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品生产与销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。
鹤山市邦丽精细化工有限公司
质量管理体系在人员管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、物料与产品以及生产管理六大方面共存在18项缺陷。
质量管理方面,部分车间内未见到操作规程及相关文件;批生产记录不完整,无检验设备使用记录,检验过程不具备可追溯性,现场抽查“梦佩丝烫发膏1号卷发剂”(批号2190619001)、“梦佩丝染发膏(红色)”(批号0316006002)、“梦佩丝染发膏(红色)”(批号0171202016)批生产记录,无称量、灌装、包装等岗位的操作记录,不能提供检验原始记录;实验室内所有检验设备均无使用、维护记录。
该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药品监督管理局已要求广东省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对其涉嫌违法生产行为依法严肃查处。
广州市美度化妆品有限公司
企业未建立系统的、有效的文件管理制度并执行,如成品与半成品内控质量标准,以及洗发液、护肤水等生产工艺文件,均未受控。
美度染膏(批号MDC070106001,MDC052106001)为特殊用途化妆品,企业未按批件登记的配方投料生产,产品批件登记的配方不含香精,在实际生产中均添加了香精。
成品标签不符合相关法规要求,如美度染膏(玫瑰红)成品的染剂标签中全成分表与批件原料成分、标注顺序不一致。
吴江兴博隆日用化学品有限公司
其生产的“亮妍染发膏(22)”2017年3月22日、2019年7月11日的批生产记录工艺流程及工艺参数与注册批件登记的工艺流程步骤和参数不一致。
来源:界面新闻
编辑丨邓艺童
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