ct检查设备的实际图(小型移动全身CT获批)

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近日,Xoran Technologies宣布,其 TRON 计算机断层扫描系统CT已获得 FDA 510(k) 许可。

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图片来源于Xoran官网

总部位于密歇根州安娜堡的 Xoran 将此次获许可的 TRON 设计为真正可移动的全身透视 CT 系统,尺寸紧凑,无需笨重的电机和电池。

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可移动的环形计算机断层CT

系统TRON

据Xoran报道他们此次研发递交的TRON 计算机断层扫描系统CT,这是一种用于全身点的开孔透视计算机断层扫描CT-护理成像。Xoran 成像系统套件的潜在新增功能提供了潜在的好处,包括降低患者的运输风险(降低了其辐射的外露)、改善在有限空间内进行患者 CT 扫描的可及性以及提高放射科的吞吐量。

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TRON — 真正可移动的全身透视、计算机断层扫描 (CT) X 射线系统

“其紧凑的尺寸(与其传统相比此次更为小巧)和重量使其真正灵活,无需笨重的电机和电池,”Rakic 继续说道。“更重要的是,由于TRON 扫描时间不到一分钟,而且该系统易于使用,因此可以通过将其放置在小型货车中来进一步动员它,将 TRON 用于为患者带来的低剂量筛查,而不是其他方式大约,这意味着 Xoran 的 Vehicle-Based Solutions™ 可用于社区卫生计划以及救护车和军事前线场景。”

同时TRON 特别适合在空间有限且医院预算紧张的传统环境中提供安全、超高分辨率、低剂量的成像,例如手术室、手术中心和重症监护室;此外,TRON 的可移动设计和工程标志着优化 CT 扫描仪和超越有限空间指定范围的患者护理点解决方案的里程碑。

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CT系统先驱医疗系统领导者

Xoran Technologies

Xoran Technologies LLC 由密歇根大学的两名研究科学家于 2001 年创立,其目标是开发常识性创新技术,使医生能够更有效地治疗患者。其在过去的 2 年中,他们在国内和全球安装了 1000 多台 CT 扫描仪。

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他们的产品线包括 MiniCAT 办公室 CT 扫描仪、xCAT 移动、紧凑型 CT 系统套件(专为重症监护而设计)和 XoranConnect®,一种基于 Web 的医学图像查看和存档工具。此外,Xoran 还提供 VetCAT 和 vTRON,这是专为兽医设计的真正移动、易于使用的 CT 成像解决方案,并且他们所有的产品都旨在消除医疗保健中的浪费和低效。

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图片来源于Xoran官网

Xoran自2001年创立以来参与耳鼻喉科和过敏、兽医、神经病学、神经外科、脊柱、肺、社区健康、人工智能和机器学习等行业专业化领域产品,在其2004年时出售了第一台用于耳鼻喉科的MiniCAT,而后于2015年出售了500台MiniCAT;2016年发布了具有图像改进质量版的MiniCAT IQ,后于2020年发布兽医VetCAT IQ 其具有骨骼和组织成像功能;2021年发布其vTRON用于动物全身扫描的移动式开孔CT;到目前为止发展趋向为兽医增加远程放射学服务。

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图片来源于Xoran官网

此外7 月, Xoran 宣布已开始其移动肺资助的第 2 阶段工作——其目标是确认未来胸部即时 CT 系统的安全性和实用性,以支持 FDA 提交。这些肺部 CT 的研究和开发工作得到了美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 通过美国国立卫生研究院 (NIH) 颁发的最近一项赠款的支持。

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目前可移动CT

市场需求不断增长

移动CT全称是移动计算机断层扫描仪器,是计算机断层扫描仪器的一种。计算机断层扫描仪器主要是一种用于材料科学领域的医学科研仪器,能够利用X射线束从多方向沿某一部位选定断层进行照射,测定透过的射线量,经数量化计算后得出该层层面组织各个单位容积的吸收系数,然后重新组建图像的检查技术。

其受政策影响叠加新冠肺炎疫情防控带了的市场需求,近年来我国移动CT市场呈现增长态势,市场保有量与市场需求量不断增加。数据显示,2020年我国CT设备保有量从2016年的23029台增长到36868台,销售量2016年的2654台增长到5077台,销售额从2016年的109亿元增长到178亿元。预计2021年我国CT设备保有量可达40411台,销售量和销售额分别可达5077台、197亿元。

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数据来源研观天下

目前由于行业技术壁垒较高,中国厂商整体技术水平与国际巨头仍有较大差距,国内CT市场仍由国际厂商主导。以2019年的数据为例,GE在中国市场的CT销量为819台,占比20.3%,位居第一;西门子市场销量571台,占比14.1%,位居第三;而国产CT市场份额不足40%,且仍以中低端产品为主。

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数据来源研观天下

而国内本土厂商有联影、东软、明峰等一批重点企业。其中联影是国内厂商龙头,2019年市场销量为703台,占比17.4%,占据国内整体市场的第二。而这也就说明,国内重点企业正在加紧不断缩小与国际厂商的差距。预计未来随着国内重点企业研发力度不断加大,不断突破行业核心技术,将逐步打破国际厂商主导格局。

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数据来源研观天下

而我国移动CT市场有着较大的发展空间。一方面是我国研发与试验发展经费逐年增加。根据数据显示,2020年我国共投入研究与试验发展(R&D)经费24393.1亿元,比上年增加2249.5亿元,增长10.2%。

04

可移动CT市场布局

国外企业占主导国内企业日益趋赶

随着移动CT资本助推行业飞速发展,可移动CT市场资本扩张一路高歌猛进,未来可移动CT行业的“军备竞赛”成为CT影像行业阶段发展的必然。而据统计,超过70%的ICU患者在移送至CT扫描室过程中发生了不良事件,当有了可移动CT就降低了人员运输成本,减轻了医护人员工作负荷,移动CT以其灵活、实用的特性,自问世以来,受到临床医生的广泛使用。

就目前而言,全球市场上的移动CT产品主要来自美国NeuroLogica(被三星收购)、西门子、美国Mobius Imaging(被史赛克收购)等。而我国首款拥有自主知识产权的摩科特MCT-I型16排移动CT设备也已于2020年获批上市。

NeuroLogica&三星——CereTom®

2005年,NeuroLogica(美国 NeuroLogica公司成立于2004年, 2013年1月底,三星宣布收购该公司,将该公司产品线收入囊中。)发布了用于重症监护室,神经外科手术室,急诊室和移动卒中单元——CereTom便携式8层头颈CT。

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这款产品也一直是该公司的重点产品,采用标准的市电电压,球管的功率仅为一千瓦,即插即用。内置蓄电池,采用特斯拉电动车电池技术,突破电线的束缚。具备多种图像扫描功能,同时具有无线图像传输功能。全机身内置0.5mm铅当量屏蔽,前方有两个,后面有一个铅帘,可遮挡超过一半的射线。

NeuroLogica&三星——BodyTom®

2011年,NeuroLogica推出了一款重磅产品,可移动32层全身扫描CT——BodyTom®,主要用于手术室,搭载了图像引导辅助平台。有体积小、质量轻等特点,能够最大限度的减少如ICU、神经内外科等危重患者搬运次数。具有85cm的大孔径,支持平扫,螺旋扫,动态扫等多种模式。

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BodyTom®工作时的放射剂量非常小,2.6米以上距离无需进行防护,同时创新性地采用了病患不动,仪器自身移动完成扫描,避免了呼吸机移动带来的风险支持220V的市电。

NeuroLogica&三星——OmniTom®

OmniTom16层便携式移动CT是CereTom CT的后续型,全面升级了CereTom CT的功能,同时是全球首款全方位车轮移动影像设备,可最大限度地提高移动性,并且搭载了智能防撞软件,最大限度地提高控制和患者安全。

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16层(每层0.625毫米)先进的数据采集系统,能够带来卓越的图像质量,并有效控制剂量,OmniTom 是头颅手术的理想选择,能够很好的完成CT血管造影和CT灌注成像的任务。三星于RSNA 2017发布了该款产品,目前尚未在我国上市。

西门子——On.site

西门子医疗的SOMATOM On.site移动式头部CT首度亮相是在RSNA 2019,目前该产品已经获得FDA认证。SOMATOM On.site采用了32排Stellar探测器和专用的X射线球管,确保图像采集的质量。

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同时升级了设备的移动能力,并在视线盲区增设前置摄像头,不仅使设备移动时更加安全,也能让设备更方便的在狭小环境中快速移动。在操作方面,SOMATOM On.site搭载了西门子的myExam Companion智能用户界面,支持特异性优化扫描参数,降低技师的操作门槛。图像可以无线发送到PACS系统内。

Mobius Imaging&史赛克——Airo

Mobius Imaging成立于2008年,旗下产品Airo是32层、拥有107cm孔径的移动CT。2013年,Airo移动CT在美国经510(K)途径获批上市。2019年,Mobius Imaging被骨科巨头史赛克收购。

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相比传统CT, Airo移动CT的弯曲电池阵列、高压发生器、专有手术柱等组件都经过重新设计,具有更强的移动性和灵活性,使用范围更广泛。Mobius自主开发的Intelligent Imaging技术,能满足多种临床需求并能适应不同工作环境,在手术室、ICU和其他临床场景中都能随时应用,并且支持更多的扫描位姿,如俯卧、仰卧和负重姿势等。此外,Airo还可用于介入放射学的移动式集成荧光镜和诊断成像,以及心血管的移动双平面荧光透视。

摩科特——MCT-I

摩科特MCT-I型16排移动CT我国首款拥有自主知识产权的移动CT设备,是陆军总医院徐如祥教授主持的全军“十二五”重点课题“稀土材料阴极X射线源小型16层移动CT”项目的研究成果,自主创新发明了新型X射线球管,探测器集成单元,自屏蔽防护系统,直线精密导轨,多排螺旋减震器与车载门栓式固定器,六大核心部件与技术。

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据悉,MCT-I具有小型化、便捷化、低剂量、低能耗等特点,能够适应脑卒中急救,颅脑危重症急救,急性脑血管疾病和院前颅脑创伤等快速诊断等多种应用场景;能够广泛应用于院内急门诊、ICU、手术室和病床旁等多场景转换使用。MCT采用220V市电,内置蓄电池,待机1小时。

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在床旁诊断日益盛行的当下,移动CT有着常规CT产品无可比拟的优势,尽管目前相关产品尚不完善,比如在防辐射方面有一定的困难和顾虑,但未来随着5G远程技术、图像重建技术等技术的升级和发展,移动CT一定能够越来越多地发挥自身优势,应用于更多场景。

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