怎么区分口罩的三无产品（如何鉴别劣质三无）

带你揭秘“战疫武器”——ECMO(人工肺）↑↑↑

人们常说：出门有三宝，手机、钥匙、钱包要带好。如今，大家的出门必备用品又多了一样：口罩。在疫情特殊时期，大家出门时都要求佩戴口罩，口罩已成为了每个人的日常用品。那么，你买的口罩是否合格呢？它们在上市销售前要经历哪些质量把关？3月2日上午，南方＋、南方日报直播团队走进广东省医疗器械质量监督研究所（简称“广东医疗器械所”）的实验室，教你辨别口罩优劣。

广东医疗器械所是广东省市场监督管理局属下广东省药品监督管理局直属参照公务员管理事业单位，是国家药品监督管理局在华南地区设立的唯一国家级医疗器械质量检验机构，也是华南地区最大的食品药品化妆品包装材料检验机构，承担国外进口和国内生产的医疗器械许可检验、监督检验和委托检验。同时，还是全国医疗器械体外循环、消毒、齿科设备标准化委员会秘书处的所在单位，负责全国三大类医疗器械国家标准的制修订以及国际标准转化等工作。

疫情期间，广东医疗器械所承担着哪些重要职责呢？据广东医疗器械所所长李伟松介绍，各级监管部门会从市场上抽取防疫用品，包括口罩、防护服、红外电子体温计和病毒试剂盒等，交予该所进行检验，以保障人民用械安全；随着复工复产有序推进，大家对防疫用品的需求有所增加，不少企业紧急转产口罩、防护服等，该所也会对新生产出来的产品进行检验把关。

据悉，广东医疗器械所从1月28日启动应急检验以来，共完成口罩、防护服等医疗器械产品检验共计833批次（含6400多个检验项目）。其中，口罩防护类等检验任务560多批次，检验任务量较往年提升了十几倍。

医用口罩分三类

“医用口罩一般分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。他们分别适用于不同场景，也有不同的检测标准。”该所医用材料检验室主任黄敏菊告诉记者，口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，合格的口罩应该有三层——外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。其中，“熔喷布”俗称口罩的“心脏”，是口罩的核心材料，主要起到阻隔颗粒和细菌的作用。

与一次性使用医用口罩相比，医用外科口罩的外层还需具备阻燃和防止血液渗透的性能，因为这类口罩一般在有创操作过程中或简单手术中使用，过程中可能会使用易燃液体或气体，也可能会有血液喷出的情况，因此佩戴口罩可以更好地保护医护人员。

医用防护口罩可以说是口罩界的“战斗机”，也是此次疫情中最为紧缺的口罩种类。这类口罩的检验中，要尤其关注它的过滤效率以及密合性。我们经常听到的“N95”就是过滤效率的一种标准，意味着口罩的细菌过滤效率应不小于95%；密合性指的是口罩是否贴合脸部，是否有空隙存在造成细菌、颗粒的漏入。

消费者如何选择合格的口罩？

消费者选购口罩的时候，首先应看包装。包装上应清楚写明口罩的属性（即属于上述三类中的哪一种）。同时要看包装上是否有标明生产许可证编号以及注册证编号／产品技术要求编号，这些编号中都会带有一个“械”字。

另外，也可以确认一下在包装上是否有YY0469-2011的字样，符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准的，才是正规的医用外科口罩。还可以在国家药品监督管理局官方网站的“医疗器械”页面中，输入要查询的企业名称，获取相应企业的生产信息和批准文号。

其次，要仔细观察口罩的外观，辨别口罩是否洁净、厚度是否足够、口罩带的焊接点是否严密等。缺了鼻夹、少了熔喷布，是不合格口罩最容易辨认的特点。消费者可以用手感受一下是否有鼻夹的存在，也可以把口罩剪开一探究竟，数数是否有三层，尤其要注意中层是否格外厚实。黄敏菊向记者展示了一些不合格的口罩，有的口罩虽然有三层，但其实中层也是薄薄的无纺布，意图“浑水摸鱼”。

针对消费者关注的3M口罩，如何辨别？尤其是一“罩”难求的情况下，很多消费者购买到的3M口罩已经没有完整的外包装了，很难通过包装盒来查询口罩的真伪，这时候需要仔细辨别。此前，北京市消费者协会就给出几个小诀窍：闻味道，看标识，看印刷！

首先，闻味道，3M口罩没有任何异味，只有活性炭口罩有淡淡的活性炭的香味，橡胶带都没有味道。

其次，看标识，3M标识区别较大，正品3M口罩字体比较靠近，而假货的标示看起来比较松散，用手来回擦拭很容易蹭掉。

最后，看印刷，3M口罩都是由激光打印的，打印痕迹呈45度斜角，而假货是油墨印刷，往往有油墨不均匀的痕迹，墨点为圆形。

大家如果日常购买使用时遇到了不合格的口罩，可以拨打12315热线进行投诉。

口罩检验有哪些步骤？

黄敏菊向记者介绍道，实验室的工作人员首先会对口罩的外观、尺寸进行检查，其中包含了口罩带测试。按要求，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10牛。工作人员会把口罩两侧的带子剪断成4条单独的绳子。每条绳子都需要依次绑在一个重10牛的砝码上，以绳子吊着砝码，若绳子能坚持5秒钟不断裂即为过关。

密合性是口罩性能测试中的重要环节。需要10位受试者，男女各半，佩戴好口罩分别进入一个充满氯化钠气溶胶的密闭区域内进行测试。在里面，受试者要依次完成6个规定动作，每个动作做1分钟：正常呼吸、深呼吸、左右转头、上下活动头部、说话、正常呼吸。“左右转头、上下活动头部比较容易造成口罩移位，若我们通过连接口罩与颗粒技术器的细管，检测到氯化钠气溶胶，就证明它进入了口罩内，这个口罩的密合性不足。”黄敏菊说。

细菌及颗粒过滤效率检测是通过滤材机完成，把口罩放在滤材机指定位置，让氯化钠气溶胶穿过口罩，检测其可以阻挡多少氯化钠气溶胶。“氯化钠气溶胶产生的颗粒是0.1微米，而细菌病毒一般是1微米。理论上口罩阻隔得了氯化钠气溶胶颗粒，也能阻隔细菌病毒。”

“如果口罩的隔血性不好，容易对医护人员造成感染，因此测试口罩阻隔血液的性能是非常有必要的环节。”工作人员使用合成血液穿透测试仪，将2毫升的合成血液喷射在口罩外层，然后取下口罩，观察其内层是否有血液渗透。黄敏菊说，口罩中层的熔喷布在其中起到关键阻隔作用，因此缺少熔喷布的不合格口罩，均不能通过此项测试。

“如果口罩上有过多的水分残留，会影响过滤效果。”在实验室内，工作人员从防护服胸口位置剪下一块布料，放入一个圆盘中加以固定，以250毫升的水滴漏在防护服上，滴漏完毕后轻敲圆盘抖掉水分，再观察仍然残留的水分停留面积，若小于整块布料的1/2才视为合格。

最后，佩戴的舒适性也是口罩“通关”的标准之一。工作人员会把口罩的中部位置，即我们佩戴时鼻子所接触的部位，放置在气体流量测试装置中，压力差小于49Pa，机器才会给出“样品合格”的结论。

ECMO的检测要做什么？

这次在新冠肺炎中，抢救危重病人时会用到的大名鼎鼎机器ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation，即体外膜肺氧合），可以在广东医疗器械所体外循环重点实验室进行检测。ECMO俗称“叶克膜”、“人工肺”，是一种医疗急救技术设备，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持重症患者的生命，争取抢救时间。

该实验室的主任介绍，ECMO的检测内容之一是管路的机械强度，“在体外治疗时，血液会对管路带来较大的压力，我们需要考虑机械强度能否支持机器运转10小时、24小时甚至更长时间。”

另一方面，检测要兼顾治疗效果与安全性，“要模拟临床治疗模式，检测其能否在规定时间内达到规定的血氧饱和度，同时也要考虑到不能过分破坏血细胞，否则产品设计就是有缺陷的。”

【文字】曾美玲 王佳欣 唐子湉

【摄像】郑一见

【剪辑】万稳龙

【作者】 曾美玲；郑一见；王佳欣；万稳龙；唐子湉

【来源】 南方报业传媒集团南方 客户端