上海专业血液流变仪常用指南（流变仪在注射液）

什么是流变学? 流变从字面上意思来看就是流——流动，变——变形，流变是用来研究材料或某一个系统的流动和变形的一种学科。我们喝的各种糖浆，各种口服液、各种制剂，打针用的制剂、输液用各种制剂的混合药剂它都是流动的，而另外外用药，如涂抹用的各种药膏、减肥用的何种凝胶，这些制剂在常规情况下能保持一定的形状不发生流动，但在外力或施加外力的作用下能够发生比较大的一个形变，所以这一类材料需要通过流变学进行研究。也需要材料学进行研究，而研究这些制剂的特性比较通用的机器就是流变仪Rheometer，质构仪TEXTURE ANALYSERS（TA)也叫物性测试仪，也叫质地分析仪，组织分析仪等等，英文标准名称是

流变学研究的对象就主要是从简单的液体到乳剂等复杂的流体，再到凝胶膏状软固体，这一系列材料流变的特性，并不是材料的固有的属性，不像粘度、质量、密度。它会流动和变形，所以它的流变行为是和变形的大小还有流动的速度有关。也就是说在不同的应用场景下具有不同的流变行为。因此对某一款产品进行流变行为的评价之前，一定是要充分了解它的应用场景的。不同的动作行为具有不同的剪切速率，所以粘度、模量等流变学参数也不同。

流变仪测试模拟

上海保圣RH-20流变仪可应用于食品（液态、固态、凝胶、分散体系）、发酵、化工、医药、纺织、农业等行业的多种检测，适合于蛋白、多糖等大分子亲水胶体材料的流变特性测定，包括任何粘度的流体、软固体、聚合物、凝胶和分散液的流变特性研究。由于食品物料的流变特性与食品的质地稳定性和加工工艺设计等有着重要关系，所以通过对食品、化工材料流变特性的研究，可以了解食品、化工材料的组成、内部结构和分子形态等，能为产品配方、加工工艺、设备选型及质量检测等提供方便和依据。通过流变仪检测，可进行食品、医药的质量监控、食品研发以及食品工程设计。

上海保圣RH-20

流变仪平板测试

在医药行业中，注射时的剪切速率有大致范围，那在这种剪切速率下，药物的粘度就可以用流变仪进行测试。如果药物太粘了，注射的时候就不太容易推注。还有药膏涂抹的时候，也有大致的剪切速率，此时膏药的粘度也可以用流变仪进行测试。如果药膏太粘了，那在涂抹时会抹不开或抹不匀；如果太稀了，会流淌并快速散开。所以材料在不同的剪切速率下、应用场景下，它的粘度不是一个固定值。

根据药典，口服液分为口服溶液剂(澄清液体制剂)、口服混悬剂(含难溶性固体药物)和口服乳剂(两种互不相容的水包油型液体制剂)。

普通口服液药物完全溶解在水溶性溶液中，粘度不随剪切速率变化而变化，是典型的牛顿流体。

眼药水凝胶的流变学特性更重要，在检测过程中需进行时间扫描和温度扫描，时间扫描可以眼药水凝胶检测流动时间和眼药水凝胶凝胶时间，眼药水凝胶温度扫描可以检测眼药水凝胶凝胶化转变温度和完全凝胶化的温度范围。

注射药——单克隆抗体(mAb) 的配制需要相对大的剂量，因此有向高浓度液体配制的趋势,这对其注射药粘度有很大影响。注射溶液的粘度需要相当低。使用时<~10cP加工时<20c，注射药——冷冻过程中浓度对流变性的影响。浓缩蛋白质溶液通常被冷冻用于存储和运输，可以通过流变来研究表征玻璃化转变（Tg）可能比使用DSC灵敏度更大，因为测量的效果不同。

粘度的变化

包衣液配置、喷涂、干燥和固化，都可以用流变仪检测其沉降性、粘度、触变性、凝胶点等等流变特性。制成的药片的刚性可以用质构仪进行药片刚性检测。我们有很多药片刚性的检测数据。

软膏剂一般由活性成分的晶体颗粒、悬浮于合适的基质中制成半固体制剂，透过皮肤和粘膜起治疗作用。其流变性能可以反映处方的储存运输稳定性、加工工艺、涂抹使用性能。

流变仪在凝胶/固化类药物方面的应用。比如骨填充材凝胶时间，骨材料的凝胶时间快慢决定配方的研究，对于研发设计配方有直接的指导作用。

给药凝胶是一类以溶液状态的半固体，给药后,在用药部位立即发生相转变，由液态转化形成非化学交联半固体凝胶的制剂。主要有温度敏感型、pH敏感型以及离子敏感型等。

给药凝胶凝胶需具备以下条件: 1.室温下良好的流动性; 2.体温下迅速发生相转变; 3.给药凝胶较高的机械强度; 4.给药凝胶合适的降解速率; 5、给药凝胶良好的生物相容性; 6、给药凝胶优异的载药性。