ivd检测试剂盒行业标准（14省IVD试剂集采最新进度大汇总）

检验试剂阳光挂网集采，是未来体外诊断行业的大趋势，各省将逐步实现阳光挂网、价格透明、在线交易、实时监管。最终有可能是全国完成互联互通。

安徽检验试剂集采，是国内体外诊断行业继新冠试剂带量，走向常规试剂带量的“桥头堡”。

目前，安徽省已正式开启带量联动价执行阶段，未来其它常规产品大概率也将进入带量集采模式。国庆前医保局主持了相关会议，纪委列席。提出在今年年底前把生化、血球等项目一并纳入集采。

四川今年正式开启了检验试剂五省 四川最低价联动模式，要求所有产品必须挂网，线上订货、统一结算，明年全省所有医院全部执行。目前处于常态化增补阶段和省直管医院线上订货执行阶段。

山东同样是开展挂网模式，涉及所有体外诊断试剂，体外诊断试剂申报需进行报价申报，分为销售过和未销售过。

第一种：销售过。申报的价格应是本产品全国现行省级挂网最低价，进入挂网目录。

第二种：未销售过。无省级价格信息的产品企业自行申报价格，进备选库，供医疗机构采购议价时参考。

河南坚持全省一个平台，理顺医用耗材价格体系，构建公开透明、应采尽采的医用耗材阳光采购体系（坚持网上采购，杜绝网下采购）。

关于挂网价格要求：同一诊疗目的、同一方法学的同种体外诊断试剂中，价格不高于我省医药采购平台现行挂网最低价且为本产品全国最低价的体外诊断试剂。

已挂网的耗材产品，医疗机构必须在平台线上采购，严禁线下交易；原采购价格低于挂网价的，医疗机构可按原价格采购；申投诉未解决或正在公示的未挂网产品，医疗机构可按原渠道采购，确保临床使用不间断。

江苏目前基本上已经全部执行体外诊断试剂省标，原来的12个地市标都已经转到省标平台，除了南京还有单独平台。不过，江苏在省标执行方面还是有些自己的特色，主要是新产品要求集齐省内10家二甲医院才能有省平台编码的规定。和四川等挂网平台还是不一样。

要求：支持有条件的地区探索以区域联盟、医联体、医共体、医院联合等方式开展集团采购。各采购平台可采取竞价、议价、挂网或谈判等方式开展采购。

此前，广东省医疗保障局《关于推进药品和医用耗材集团采购的指导意见》再次公开征求意见的公示指出，除省第三方药品电子交易平台（以下简称“省平台”）以及省政府授权广州、深圳市建立的药品、医用耗材采购平台外，未经省政府批准，不再新设采购平台。

已上线阳光挂网采购平台，处于老平台挂网。目前已经执行到第四批配送企业明名单确认阶段。

9、重庆

重庆已经执行挂网、价格联动、线上订单很多年，目前主要是企业进行日常维护。重庆没有和四川一样进行联动，主要是省内交易参考价联动。

江西目前也处于挂网阶段，近期已发表最近一期医用耗材动态报名产品公布表。

甘肃检验试剂挂网已经常态化运行。

吉林也早已开展检验试剂挂网模式。

青海同样执行检验试剂挂网采购模式，近期已公示青海省公立医疗机构体外诊断检验试剂挂网采购企业申报信息。

辽宁检验试剂是按市执行，目前已经有三个市开始执行了。

其余没整理的省、直辖市基本上都上线了阳光采购平台，关于检验试剂挂网集采的进度不一，大部分省市还处于药品及耗材挂网集采阶段。

如有遗漏，欢迎补充！

省标和集采、带量各有千秋，目前主流趋势还是走挂网集采，线上配送交易一体化。对于挂网集采，根据四川、河南、山东等省的挂网集采政策来看，都要求了联动价和纳入信用评价。

就目前环境来看，体外诊断行业不管是未来国产替代空间和前景，对比药品带量品种来说，空间还是很大，尤其是有些细分市场，不容易被集采的小众领域。