集采生长激素最新消息（生长激素集采落地）

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

受生长激素集采落地的消息影响，“东北药茅”长春高新（000661.SZ）继昨日闪崩跌停后，1月20日开盘再度一字跌停。

1月19日，广东省药品交易中心官网发布的《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》（下称《文件》）显示，包括金赛药业（长春高新子公司）、安科生物（300009.SZ）、上海联合赛尔、中山未名海济、丹麦诺和诺德和韩国LG生命科学等6家企业在内的20款重组人生长激素被纳入集采目录。

消息传出后，长春高新董事会办公室的电话即刻被打爆。“基本上扣下来就拿起来，中间间隔不超过两秒，我也不知道接了多少个电话，无数个了。”1月19日，长春高新董事会办公室相关人士告诉时代周报记者。

该人士对时代周报记者表示，股价大跌相当于是集采政策正式落地，导致大家的预期下降，“公司高层也一直在开会分析这个政策，制定应对的方案，但截至目前，可能没有更多的信息能对外透露”。

安科生物内部人士在接受时代周报记者采访时也透露，对于广东省的联盟采购文件，目前公司还在研究，“我们也是（1月19日）上午才拿到这个文件，正式文件和征求意见稿差别还是挺大的，所以我们也还在讨论评估”。

对于讨论结果和决策何时能出，该内部人士称，“要过两天，但这些决策也是很机密的事情，所以可能也不方便对外说。”

集采“靴子落地”

生长激素（Human Growth Hormone，HGH）是脑垂体前叶嗜酸性细胞分泌的一种单一肽链的蛋白质激素，直接或间接通过胰岛素样生长因子对人体的生长和代谢发挥作用。

作为药品在临床中使用的“生长激素”主要指基因重组生长激素（rhGH）。根据国家药品监督管理局发布的“注射用重组人生长激素使用说明书”，基因重组人生长激素具有与人体内源生长激素同等的作用。

此前一名家长向时代周报记者透露，“1万块钱长1厘米。”舒眉（化名）的女儿生长激素水平与正常小孩相差40%，她不得不让女儿从四岁半就开始注射生长激素，前后持续近五年，平均每年长高7厘米。

目前，国内已获批的生长激素适应症包括内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、接受营养支持的成人短肠综合征、重度烧伤以及特纳综合征。

市面上的生长激素主要有三大类别，分别是需每天注射一次的重组人生长激素注射用冻干粉针剂（粉剂）和重组人生长激素注射液（水剂），以及需每周注射一次的聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效剂）。

依据《文件》，在此次广东联盟集采中，获得医院报量的水针供应商分别是丹麦诺和诺德、安科生物、金赛药业，而获得医院报量的粉针供应商则有5家，分别是安科生物、金赛药业、上海联合赛尔、中山未名海济和韩国LG生命科学。

2021年9月30日，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，生长激素两类产品出现在名单，当时就引发市场关注。

据东莞证券统计，此次联盟地区公立医疗机构的采购期首年预采购总量为824.77万IU，粉针占比约60%，水针占比约40%。

对已披露的预采购量，时代周报记者以投资者身份联系安科生物证券部，相关人士表示，“这个量我们也不知道是怎么定的，也挺奇怪的，像有的企业的量就特别少。”

随后，时代周报记者联系广东省医疗保障局办公室，相关工作人员表示，预采购量是根据各省市医院上一年相关产品的使用量统计出来的，是医院自己报的数量。

2020年样本医院粉针销售额占比数据也应证了这一点。数据显示，金赛药业、安科生物、上海联合赛尔、中山未名海济、韩国LG生命科学的粉针销售额占比依次为16.41%、49.39%、25.47%、8.65%、0.05%。水针方面，金赛药业的销售额占比超过九成。

（图片来源/视觉中国）

水针预期降价幅度较大

目前，国内获批的长效剂型仅有金赛药业1家，水针剂型有金赛药业、安科生物和丹麦诺和诺德3家，粉针剂型方面则有金赛药业、安科生物、上海联合赛尔、科兴药业、中山未名海济等。

以金赛药业名下产品为例。据安信证券测算的数据，粉剂一年治疗费用为2.64万元/年，水剂治疗费用为5.5万元/年，长效剂治疗费用为21.8万元/年。

集采之下，企业是否会以大幅降价谋求以价换量一直是市场关切问题，而价格和最终的采购量又决定着市场份额的变动。

“现在还不好确定，因为政府只给了一个有效申报价，后面企业怎么去申请定价，都要企业再去讨论。”前述安科生物证券部工作人员对时代周报记者表示，“定价不同，企业获得的市场份额就不同。”

东莞证券研报指出，此次广东省生长激素联盟采购将粉针剂型和水针剂型不分组竞价，限价规则较为严格，导致水针的预期降价幅度较大，超出市场预期。

具体来看，9种水针规格的最高有效申报价的平均值为12.69元/IU，与金赛药业近几年的水针挂网价格相差60%以上。生长激素粉针方面，11种规格的最高有效申报价的平均值为14.77元/IU，与目前市场价格相差较小。

东莞证券认为，生长激素粉针最高限价相对乐观，粉针相关企业大概率会积极投标，具体影响仍需看最终中选价格。而水针方面，金赛药业作为最大玩家，水针采购期首年预采购量占比高达98.24%。但碍于产品的申报最高限价远低于挂网价格，企业做出何种抉择，仍需进一步观察。

金赛药业是长春高新的“利润奶牛”。财报数据显示，2021年上半年，金赛药业为长春高新贡献了近76%的营收和96%的净利润。另据公司在2021年10月底机构调研时透露，2021年前三季度，金赛药业生长激素产品销售收入58亿元左右。

东莞证券研报指出，目前生长激素的市场格局更多由市场化竞争所致，医保作用较小。目前格局是否会被打破，主要看生长激素水针供应商在此次联盟采购中的表现。而此次生长激素联盟采购的影响几何，仍需观察企业最终如何抉择以及联采落地的结果。

国内生长激素的市场规模还在扩容。数据显示，我国生长激素行业市场规模从2012年的9.1亿元增至2018年的41.8亿元，增幅高达359%。咨询公司Frost&Sullivan预计，2018-2030年中国生长激素年复合增长率可达15.7%，2030年市场规模将超220亿元。

越来越多的企业下场布局，意图分羹。特宝生物（688278.SH）、天境生物(IMAB.US)、维昇药业等生长激素产品处于临床三期阶段，福安药业（300194.SZ）、仁和药业(000650.SZ)、通化东宝(600867.SH)、亿帆医药（002019.SZ）等多家药企也开启了相关产品研发。