全球体外诊断市场有多大（国民每年消费175万盒HIV试剂）

第34个世界艾滋病日刚过去不久。在艾滋病检测产品这个细分领域的C端市场竞争中，都有哪些产品在售呢？

《药闻社》查询发现，目前在京东上销售的艾滋病检测试纸共有13个品牌，其中包括准信（Accu News）、万孚（Wondfo）、爱卫、Alere、DPP、艾知（AiD）、大卫（DAVID）、宅测、爱威康、SD BIOLINE、spirit、爱护佳（aiHuJia）、OraSure。

此外，在淘宝搜索"HIV"关键字数据显示，HIV检测试纸单店最高销量为1.2万/月，月销超过1000单的店铺超过10家。由万孚生物、中新科炬、万泰生物、维尔生物、库尔科技等企业生产/代工的HIV唾液检测试纸、血液类自检试纸在淘宝上销售较高，进口品牌如罗氏、雅培等亦有上架。

其中，艾知（AiD）的生产商万泰生物（603392）和万孚（Wondfo）的生产商万孚生物（300482），是A股里两家IVD上市公司，无独有偶，这两家企业几乎同期在京东平台上展开了一场较量。

其中，万泰生物在京东平台上开展了“12.1-12.3世界艾滋病日专场，2件8折3件7折”的促销活动，其销售的艾知牌试剂是于去年刚刚上市的全球首个HIV尿液自检试剂。万孚生物则与京东健康在11月30日联合发布了《2020年HIV检测电商大数据报告》（以下简称《报告》），万孚生物的唾液及血液HIV检测试纸则在京东一直有售。

HIV血液检测居主流 无创检测占比上升

据万孚发布的报告显示，目前网络平台上的艾滋病检测产品主要有血液检测，口腔粘膜渗出液（唾液）检测，尿液检测等方式，截止2020年10月31日，全网每小时约售出200盒试剂，按照这个数据来测算，全国人民每年大概购买了175万盒艾滋病检测试剂。

《药闻社》在京东上查询发现，整个检测送试剂盒价格相差非常大，目前万泰生物的HIV尿检试剂盒的售价为128元，万孚生物的HIV试剂盒在40到60元不等，而号称“全球原研、中国专利”的爱卫试剂盒则标价356元每盒。即便取平均每盒80元的售价，则全国人民在HIV检测上通过网购花了1.4亿元左右。

　　《报告》显示，2019年血液检测约占49%，其次为唾液 血液检测方式，约占40%。2020年，虽然血液检测占比高居首位，但通过唾液和尿液检测合计占比相比2019年增加6%。这也表明，相比血液检测，唾液和尿液检测因便捷、无创等原因受到用户的欢迎。

不过，专家认为，网购HIV快速检测试剂只是艾滋病检测服务的补充途径，确认是否感染HIV必须由相关部门出具报告，网购试剂如得到阳性结果应立即去医院或疾控进行确证或排除试验。

A股两大HIV检测巨头PK

作为诊断试剂，检测结果必须力求精确，特别像艾滋病这样的重大疾病，一旦误诊，后果相当严重，诊断试剂的灵敏度和特异度要求特别高，应该力求准确无误。因此，HIV试剂检测是否准确的提问，在百度搜索中就有上千万条。

因此，这个行业应该面临更大的市场空间。

万孚生物成立于1992年，是国内体外诊断床旁检测（POCT）企业。2006年起，万孚生物推出艾滋病检测产品，目前已经涵盖血液艾滋病检测、唾液艾滋病检测等多个产品种类，通常15分钟左右可以出检测结果。

2018年12月，万孚生物收到世界卫生组织（WHO）出具的生产预认证（PQ）确认函，公司的艾滋病检测产品已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。据了解，世界卫生组织PQ认证即生产预认证（Prequalification）是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。通过WHO的PQ认证的产品，即可参与到联合国大宗公立采购，是国际NGO组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。

万泰生物曾研发出三代HIV试剂盒，该产品在2001年获国家科技进步二等奖，同时被列为年度国家重点新产品和北京市重大科技成果转化项目；也是原卫生部艾滋病哨点监测指定使用试剂。1999年，万泰药业成功研制出国际上通用的第三代HIV诊断试剂后，公司HIV试剂的灵敏度目前已达到100%，特异度达99.85%。

当然，万泰生物在艾滋检测试剂商品研发上，最辉煌的战绩，当属艾滋尿液自检试剂。该产品是中国在HIV诊断试剂领域第一次领先世界。此前，艾滋三代，四代试剂是我们跟着国外走，现在则成为了领头羊。

自2015年WHO鼓励艾滋自检以来，血液、唾液、尿液自检试剂的研发全世界都在做，各国家各实验室都是相互较量，其中比较热门的就是无创的尿液检测试剂研发，像验孕棒一样方式检测艾滋，这应该是艾滋自检的理想状态。

其他国家团队在血液或者唾液上有研发出相应试剂，但尿液自检确实有难度。2017年新，“尿液艾滋检测包”免费投放到高校，购买者通过自动售卖机购买之后，再把自己密封的尿样放回售卖机的投样箱里，厂家就会看到反馈，派人收回并送到官方指定专业机构检测；购买者会得到一个编码，尿样送回10天后，凭编码就能上网查询检验结果，整个过程完全匿名。

不过，这个试剂仍非自检试剂，它是自己收集尿液放柜子里，真正的检测部分还是专业人员去做。因此，万泰生物的HIV尿液自检试剂，无疑是给消费者带来了更好的体验，和更安全的隐私保护。

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